薬事開発のフローを熟知した専門スタッフが、開発段階に合わせた導入・開発戦略の立案や各種調査から、当局規制動向に応じた総合的な薬事開発と薬事申請を支援します。安全性試験や薬理試験を提供しています。非臨床試験もご相談いただけます。詳しい内容については、お問い合わせください。細胞医薬品等の最終製品の無菌性を担保するために製造工程の各段階における無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験等の微生物安全性試験が求められます。受託製造工程での試験の実施に加え、当社ではそれらの一部試験のみの受託も行っております。※試験のみの受託は現在サービスを休止していますが、2020年春に再開をする予定です。Dual-Tシステムを用い、独自の二酸化炭素検出センサーによる迅速な判定を行います。薬局方で推奨されている32.5°Cおよび22.5°Cの2つの温度帯での同時培養が可能です。検体ごとに予備試験を行い、好気用と嫌気用の2つの専用培地を用い、無菌的に検体を接種して培養を行います。バクテアラートについてはこちらをご参照ください。培養法とDNA染色法によるマイコプラズマ否定試験に加え、リアルタイムPCRを用いた遺伝子増幅法による迅速検査を行います。局方準拠のエンドトキシン試験トキシノメーターET-6000を用い、比色法または比濁法による定量試験と、必要に応じて反応干渉試験、ゲル化法による限度試験などの予備試験を行います。)、薬効薬理試験(効力や性能を裏付ける試験)についてもGLP対応、非GLP対応ともにご相談ください。各試験の価格やお見積りはこちらからお問い合わせください。安全性試験を提供しています。製品やサービスに関するご質問やお見積りは、お問い合わせフォーム、電話、ファックスにて承っております。お気軽にご相談ください。モップクロス細胞調製工程管理システムお問い合わせサイトマップウェブサイトご利用規約プライバシーポリシ。