バイオシミラー参入と、厳しさを増す経営環境にどう立ち向かっていくのか。小坂達朗社長CEO(最高経営責任者)に話を聞きました。18」(2016~18年)は定量目標を大幅に上回って着地。期中には血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売するなど、実りの多い3年間だったのではないでしょうか。18は定量面・定性面ともに当初の見込みを上回る業績を達成できたし、2010年代後半に目指していた「トップ製薬企業像」も達成することができた。18ではコアEPSの年平均成長率を1ケタ台前半(1~3%)と見込んでいたが、実績は17.1%と大幅に上回ったし、17年、18年は2年連続で過去最高業績を更新した。要因としては、肺がん治療薬「アレセンサ」のスイス・ロシュ向け輸出が大きく増えたこと、国内の主力品が想定より順調に推移したこと、長期収載品を売却した太陽ファルマや経口GLP-1受容体作動薬を導出した米イーライリリーから一時金を受け取ったこと、この3つが挙げられる。3年間を振り返ってみると、抗体プロジェクトを連続的に創出できたし、抗体と低分子に続く第3のモダリティとして取り組んでいる中分子もしっかりと進展させることができた。ヘムライブラは、市場の大きいノンインヒビターも含めて想定以上に早く承認が取れたのも大きい。ヘムライブラの米FDAのGMP査察を一発でクリアできたのも非常に大きな収穫だ。FDAの査察は、特にバイオの場合は非常に大変で、目に見えないエントリーバリアだと思っている。事前にしっかりと準備をしたことでうまくいった。21」(19~21年)がスタートしましたが、強みとする抗体改変技術はどのような展開を考えていますか。これまで、「リサイクリング抗体」「スイーピング抗体」「バイスペシフィック抗体」と、さまざまな技術を開発してきたが、抗体にはまだまだチャンスがあると思っている。今も新たな次世代技術を開発に取り組んでいるところだ。12年に研究子会社「中外ファーマボディ・リサーチ」をシンガポールに設立し、10年間で約400億円を投資しようということでやってきたが、創薬のモダリティとしてまだまだ活用できるということで、期間を5年間延長して200億円を追加で投資することにした。最近では、御殿場研究所を中心に日本でも抗体技術の開発に取り組んでいる。今は常に10~15のプロジェクトを走らせている。21の期間中には、シンガポールから少なくとも1つ以上、全体では複数の抗体プロジェクトを臨床入りさせるのが目標だ。――先ほど言及があった中分子ですが、何を期待し、どう開発を進めていきますか。中分子は抗体と低分子の“いいところ取り”で、第3の柱として考えている。IBI21の3年間で臨床入りを目指していきたい。中分子は、経口で細胞の中に入れるという低分子の利点と、大きなターゲットを狙うことができるという抗体の利点を兼ね備えている。経口で細胞の中に入り、プロテイン・プロテイン・インタラクションのような大きなターゲットを狙うことができる。これによって、低分子でも抗体でも狙えなかった非常に難しいターゲットにチャレンジしていこうということだ。中外は技術ドリブンの研究戦略をとっている。どんな疾患を対象にしたものが出てくるかはわからないが、アンメットメディカルニーズが非常に高いものであれば、疾患領域にかかわらず開発していく。