Chromeでの閲覧を推奨しております。セミナープログラム&お申込みセミナーのお申込みには、予め「来場事前登録」の際に発行されるIDが必要です。お済みでない方は下記のボタンよりご登録ください。各カテゴリーからご希望のセミナーにチェックを入れ、最後に「保存して確認」ボタンを押してお申し込みください。生物学的製剤や再生医療等製品の開発と製造を効率的に進めるにはCDMOへの外部委託を行いながら効率的な開発をどのように行うかが開発の成否を分ける。国内外のCDMOを用いて開発するバイオシミラーや再生医療等製品の最新の開発事例から、CMCにおける最新情報や注意すべきポイント、ファクトリーレス開発について最新のトレンドやプロジェクト管理手法などについてご紹介する。コンセプト及び開発の経緯から、当社の開発パイプラインと今後の展開についてお話しする。ベクターのプラットフォーム製造技術開発」を実施しており、各々の技術状況を紹介する。開発は世界中で行われてきたが、未だ承認された医薬品は存在しない。Cargo®」を用いた最初のパイプラインであるJR-141の臨床開発を進めており、その最新状況について紹介する。小分子から中分子へと創薬のモダリティは急速に変化している。中分子のペプチドは今後の創薬の花形と言われているが、少しサイズの大きなペプチドはメリフィールドの合成しかなく、極めて効率が悪い。この講演では、破壊的イノベーションとなる合成方法を説明し、また、今後のペプチド創薬の戦略について説明する。氏ゲノム編集技術の進歩により、遺伝子ノックアウトや遺伝子修復などの新たな遺伝子治療ストラテジーが可能になった。ゲノム編集の臨床応用には、従来の遺伝子治療の課題に加えて、オフターゲット変異などの特有の課題がある。ゲノム編集のより広範な疾患に対する治療応用に向けて、現状と展望について解説する。ウイルス療法が大きく注目されている。異なり、細胞を用いることがなく、既成の医薬品として使用できるため、次世代の医薬品モダリティとして期待が大きい。近年核酸医薬品はいよいよ本格化フェーズに入ってきたといえる。開発品目も年次で増加し、非臨床ステージからの製造・品質設計は、重要度を増している。活かしてアンチセンス創薬を推進しており、これまでに得られた知見を基に核酸医薬品生産の現況と課題を開発ベンチャーの視点から述べる。氏バイオシミラーとはバイオ医薬品の特許が切れた後に市場にでるバイオ後続品のことである。本講演ではバイオシミラーの開発、製造、承認について紹介するとともに、現在上市している我が国のバイオシミラーの市場動向および、その普及を阻む阻害要因について見ていく。先進各国のバイオシミラー普及事情について見ていく。最後に我が国倍シミラー普及促進策について提言したい。スタートアップ出展社プレゼンテーションファインケミカルジャパンセミナーLoading...。