253-261)に発表した。リアルワールドでの同デバイスを用いたLAACの成功率は高く、合併症発生率は低いことが示された。同デバイスはNVAF患者の脳梗塞予防を目的に、2015年3月に米食品医薬品局(FDA)の承認を得た。承認後の同デバイスを用いたLAACの全米レジストリはないが、全てのLAACに製造会社の臨床専門家の立ち合いが必要で、手技のパラメータと合併症に関するデータが収集されている。承認から2016年5月までに、3,822例のNVAF患者に同デバイスを用いたLAACが施行されていた。うち3,653例(95.6%)でデバイスの留置が成功し、手技に要した時間の中央値は50分(範囲10〜210分)であった。同デバイスを用いたLAACは382人の医師によって行われていた。このうち71%は同デバイスの臨床試験参加経験はなく、全LAACの50%がこうした医師によって行われていた。手技に関連する合併症として39例(1.02%)に心タンポナーデが発生し、24例は経カテーテル的、12例は外科的に治療されたが、3例(0.078%)は死亡した。3例(0.078%)に手技関連の脳卒中、9例(0.24%)にデバイス血栓症が発生した。2020.02.24クラウドファンディング型ふるさと納税。会員の方はログイン医師以外のご登録はこちら。