11:23プッシュ通知を受取る研究の背景:歴史の転換を予感させたピルフェニドンの登場ピルフェニドン(ピレスパ®)は当初、抗炎症薬として開発が開始されたが、イヌ肺感染症モデルにおいて線維化を抑制する効果があることが発見され、その後抗線維化薬として開発されてきた。ピルフェニドンが登場したとき、特発性肺線維症(IPF)の歴史が変わるかもしれないと誰もが思った。これまでIPFの治療で明らかな利益を示すことができた薬剤がほとんどなかったからだ。ピルフェニドンが登場するまでは、ステロイドや免疫抑制薬を使ったり、吸入N-アセチルシステイン(NAC)※1を用いたりというプラクティスが主流だった。2011;377:1760-1769)。004試験ではピルフェニドン2,403mg/日、1,197mg/日、プラセボを投与する群に2:1:2の割合で、006試験ではピルフェニドン2,403mg/日、プラセボを投与する群に1:1の割合でIPF患者が割り付けられた。004試験では、ピルフェニドンによる有意な努力性肺活量(FVC)の改善効果が観察された(P=0.001)。006試験では、治療開始72週時のFVCの変化率に両群で差が見られなかったものの(P=0.501)、治療開始48週まではピルフェニドンによるFVC低下の抑制効果が観察された(P=0.005)。2014;31:198-205)。2014;370:2083-2092)。CAPACITY試験のうち006試験ではプラセボとの間にFVCの有意差が示されなかったため、再度ランダム化比較試験を行う必要があったためだ。アウトカムを改善させる効果が観察された。2017;5:33-41)においても、ピルフェニドンはプラセボと比較して120週に及ぶ死亡率の相対リスクの減少に寄与していることが分かり、IPFと診断が付いた症例に対して長期的なピルフェニドンを用いない理由がないとまでいえるようになった。実臨床における長期的な利益は示されたが、現場ではIPFを有する患者がどういった具体的恩恵を受けるのか実感がなかった。2017年5月4日オンライン版)である。2020.02.24クラウドファンディング型ふるさと納税。会員の方はログイン医師以外のご登録はこちら。