がん(CRPC)患者に対してアンドロゲン除去療法+経口アンドロゲン受容体阻害薬であるエンザルタミドを投与し、有効性を検証した第III相のPROSPER試験(NCT02003924)の結果をアステラス製薬株式会社、ファイザー社は自社プレスリリースで公表した。第III相試験である。ある無転移生存期間(MFS)中央値はエンザルタミド投与群36.6ヶ月に対してプラセボ投与群14.7ヶ月、エンザルタミド投与群で転移または死亡のリスクが71%(ハザードリスク:0.29,95%信頼区間:0.24-0.35,p<0.0001)統計学的有意に減少することが証明された。副次評価項目である前立腺特異抗原(PSA)上昇までの期間はエンザルタミド投与群で前立腺特異抗原(PSA)進行のリスクが93%(ハザードリスク:0.07,95%信頼区間:0.05-0.08,p<0.0001)統計学的有意に減少。新たな抗がん剤治療を行うまでの期間はエンザルタミド投与群でそのリスクが79%(ハザードリスク:0.21,95%信頼区間:0.17-0.26,p<0.0001)統計学的有意に減少。全生存期間(OS)中央値はエンザルタミド投与群、プラセボ投与においても未到達であるが、エンザルタミド投与群で死亡のリスクが20%(ハザードリスク:0.80,95%信頼区間:0.58-1.09,p=0.1519)減少を示した。一方の安全性は、既存のエンザルタミドで確認されている安全性プロファイルと一致していた。グレード3以上の治療関連有害事象(TRAE)はエンザルタミド投与群31%、プラセボ投与群23%確認された。2%以上の発現が確認されたグレード3以上の治療関連有害事象(TRAE)は高血圧(イクスタンジ投与群5%,プラセボ投与群2%)、疲労(3%,1%)であった。(TRAE)のため治療中止になった患者割合はイクスタンジ投与群9%、プラセボ投与群6%であった。Hussain氏は以下のように述べている。がん(CRPC)患者に対して病勢進行を抑制する治療ニーズは非常に高いです。今日までそのような治療方法は承認されておりません。アンドロゲン除去療法+エンザルタミド併用療法により無転移生存期間(MFS)を統計学的有意に延長することが証明されましたので、このような患者に対する新しい治療選択肢になるでしょう。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。