用いる「ラニチジン錠」や「ラニチジン注射液」(一般名:ラニチジン塩酸塩)について、製剤および原薬から発がん性物質NDMA(N-ニトロソジメチルアミン)が検出され、製薬メーカーが相次いで自主回収を行っていることを10月3日・4日に厚生労働省と自治体が発表しました。品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、旧薬事法)は、医薬品や医療機器の回収について、厚生労働大臣(都道府県知事)に報告することを義務付けています(法第68条の11)。今般、ヒスタミンH2受容体拮抗薬である「ラニチジン錠」(一般名:ラニチジン塩酸塩)について、製剤および減薬から許容限度値を超える発がん性物質NDMAが検出され、事態を重く見た各製薬メーカーが自主回収を決定したものです。各社ともに、本事例を「重篤な健康被害・死亡の原因となりうる回収クラスI」と判断していますが、現在までに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はありません。対象品目が極めて広範にわたっており、医療現場では在庫等の確認に留意が必要です。