スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の臨床第3相試験はいつ終了するのですか。上市時期はいつ頃になりますか。名の被験者登録を見込んでおり、24ヶ月間の臨床試験を実施します。2018年11月7日(米国時間)に最初の被験者登録が実施され、臨床第3相試験が開始されました。詳しくは、当社IR資料室の適時開示資料に掲載の2018年11月12日付「スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の臨床第3相試験開始のお知らせ」をご覧ください。ついてはお答えできません。「エミクススタト塩酸塩」の増殖糖尿病網膜症は、臨床第3相試験へ進めないのですか。臨床第2相試験において、網膜症の発症や悪化に関連するバイオマーカーであるVEGF(血管内皮増殖因子)濃度の軽度改善が認められました。これらのデータ解析結果に基づき、今後の開発戦略を検討しておりますが、臨床第3相試験を開始する前に、更に小規模試験を実施する可能性もあります。糖尿病網膜症の大規模臨床試験を当社だけで実施することは現段階では困難であると考えており、現在詳細なデータ解析をし論文発表の準備をしつつ、パートナー企業との共同開発の可能性を模索しています。客観的な専門家のレビュー、ピアレビューを経た論文を発表することにより、補助金の獲得やパートナー企業との提携の確率を上げて行きたいと考えています。詳しくは、当社IR資料室の適時開示資料に掲載の2018年6月19日付「「エミクススタト塩酸塩」の増殖糖尿病網膜症を対象とした臨床第2相試験の解析結果において黄斑浮腫を改善する可能性を示唆」をご覧ください。遠隔眼科医療モニタリングデバイス「PBOS」の上市時期はいつ頃になりますか。上市時期についてはお答えできません。引き続き早期に米国でFDA510(k)の申請を行うべく、製品開発を進めてまいります。FDA510(k)で承認されれば上市は可能ですが、米国において保険収載されるためには、別途臨床試験を行う必要があります。契約の内容は非開示とさせて頂きます。NASAとの共同開発契約について、PBOSとのシナジー効果はありますか。当面は別々のプロジェクトとして開発を進める方針ですが、将来的にはPBOSの追加機能として役立つ可能性があり、その面ではシナジー効果が期待できるものと考えております。NASAとの共同開発契約について、今後の具体的な開発計画について教えてください。共同開発計画は完成まで3つのフェーズで構成されており、第1フェーズは概ね1年程度を見込んでいます。最終的に3年から4年程度での開発完了を目指しております。「NASAのディープスペースミッションに向け、小型OCT(光干渉断層計)の開発受託契約を締結」をご覧ください。NASAとの共同開発事業が御社の今後の事業に与える影響について教えてください。今回の開発は視神経乳頭の形態学的解析を目指しており、開発が成功した暁には、NASA向けの製品での活用だけではなく、当社において緑内障等の視神経乳頭に影響のある疾患の診断ビジネスに活用できるものと考えております。NASAとの共同開発契約について、開発費用の委託金は売上に計上されますか。NASAからの開発助成金の会計上の取り扱いにつきましては、売上に計上できるものと考えております。売上への計上は、最終的にプロジェクトの各フェーズが完了する時点になる見込みです。創業の経緯について教えてください。Inc.の社名で米国ワシントン州シアトルに設立されました。Inc.の親会社として窪田製薬ホールディングスを持ち株会社として設立し、現在に至っております。株式上場をしている取引所を教えてください。当社は東京証券取引所マザーズ市場に上場しております。窪田製薬ホールディングスの証券コードを教えてください。当社の証券コードは「4596」です。通期の決算発表はいつですか。当社の決算期は12月末です。例年通期の決算発表は2月中旬に行っています。ご来店による受け付けはできませんのでご了承ください。株主優待制度はありますか。現時点は株主優待制度はございません。配当の予定はありますか。当社グループは、現時点では製造販売承認を受けた製品を有しておらず、医薬品の研究開発に先行投資を行っている状況にあります。従いまして、当面は配当を行わず、研究開発への先行投資を継続し、企業価値(パイプライン価値)を高めることで、株主の皆様のご期待にお応えしていきたいと考えております。窪田製薬ホールディングス株式会社は12月決算であるにもかかわらず、なぜ定時株主総会を4月に開催するのですか。多くの12月決算の企業は、会社法上の基準日(基準日において株主名簿に記載されている株主が、株主総会で議決権を行使することができます。)を12月末日と定めており、加えて基準日の効力が会社法では基準日より3か月以内と規定されているため、翌年3月末日までに定時株主総会を開催しています。他方、当社では、定款において基準日を12月末日ではなく2月末日としているため、定時株主総会を4月に開催しております。(中期)経営計画は開示しないのですか。当社は、現在(中期)経営計画は開示しておりません。これは、パイプラインの開発進捗に応じて機動的に経営戦略を変える必要があるため、将来的な計画(数値)をご提示することにより、それとは異なる結果が生じた場合に株主や投資家の皆様を混乱させない為です。株価対策は実施されないのですか。当社は医薬品・医療機器の開発を行うバイオベンチャーであり、企業価値(パイプライン価値)を高めていくことが最善の株価対策であると考えております。このような考えのもと、今後もパイプラインへの先行投資を継続して実施してまいります。配当や自社株買いにつきましては、当面は実施の予定はありません。2018年末にアキュセラ・インク(以下「アキュセラ社」という)の研究体制を見直し、人員削減を行ったようですが、研究体制は大丈夫ですか。2018年末に実施した研究体制の見直しにおいては、主としてアキュセラ社の研究所を縮小しました。詳しくは、当社IR資料室の適時開示資料に掲載の2018年12月3日付「米国子会社の研究開発体制に関するお知らせ」をご覧ください。これに伴い、リサーチに携わる従業員を中心に人員削減を行いましたが、これらのリサーチ業務]はアウトソースが可能であり、今後の研究開発業務には、特段の影響はないものと考えております。