治験の疑問Q&A「くすり」が誕生するまで「くすりの候補」を用いて、国の承認を得るための臨床試験のことを「治験(ちけん)」と呼びます。「治験」には3つの段階があり、安全性や有効性を確認しながら進みます。「治験」として実施した結果は、医薬品の承認申請の際、製薬会社が厚生労働省に提出する資料になります。この「治験」に、みなさんの協力が必要なのです。第1段階(第I相または第Iフェーズ)健康な成人に対して「くすりの候補」を使った「治験」を行います。少量から始め、徐々に量を増やしながら、副作用、吸収の速さ、体外に排出されるまでの時間などをくわしく調べます。第2段階(第II相または第IIフェーズ)第1段階で調べられた「くすりの候補」を使い、少数の患者さんに対して、実際の効き目(有効性)、副作用(安全性)について調べます。効果的な使い方(量・間隔・期間)についても調べます。第3段階(第III相または第IIIフェーズ)第1段階・第2段階の結果をもとに、「くすりの候補」の効き目や副作用が、より多くの患者さんにも当てはまるのかを確認します。使われている「くすり」との比較も行います。