EUでは年に19万7千人が医薬品の副作用で死亡していると推定されており、委員会はこの被害者の減少をめざす。EUのEudraVigilanceデータベースのみに行うようになる。求める権限が強化される。法制は患者への情報伝達と患者の医薬品監視への参加の強化を図っている。法制は承認審査の透明性を増加させる。医薬品監視リスク評価委員会の議事予定と議事録が情報公開される。プレスクリール英語ウェブサイトBMJ誌の論説は、各国での副作用報告を止め、EUに直接集中することを進歩として受け止めている。プレスクリールは注意深い検討が必要と考える。コード化して集約した巨大データベースである。らの副作用を報告した患者から更なる情報を得ることも困難になる。このことがデータの正確な分析と解釈を妨げる。過度に依存し、行政当局は製薬企業が評価しまとめたものを評価するのでは、行政として行わねばならない意思決定にゆがみをもたらす。新たな医薬品監視リスク評価委員会についても、同様なことが言え、その役割は単に推奨をするという限られたものとなる。公共の資金による医薬品監視を止め、その財源を企業に全面依存することは、EUの医薬品監視の財政的また情報面での独立性を危うくする。------------------------------------------------------------医薬品の副作用報告・評価のシステムについては、世界的に由々しい方向が進行中である。依存して行われている現状がある。した中で副作用など重要な情報は製薬企業に集中する。いとするなどの傾向である。自分たちの利益を公然と擁護してくれるNCRPのリスクとベネフィットのバランス論は、核軍拡と原子力開発の推進派にはこの上なくありがたいものとなった。神聖な哲学の王座を占めることになった。7その他・同ホームページより。コクラングループの臨床試験データ全面情報公開の要求に行政官がプロスメディスン誌で見解2012-08-23有益性の過大評価と、害の過小評価。出版バイアスと報告バイアス。医療も米国と比べて遅れているほうが長生きできそうですね。ワクチンギャップやドラッグラグは悪魔のフレーズ。京都・島根ジフテリア予防接種禍事件この題をみて、「ああ、あの事件か」とイメージできる方というのは、ほとんど皆無なのではないかと思う。事件が起こったのは、1948年、ちょうど60年前である。同年7月「予防接種法」が制定施行され、予防接種を受けることは「国民の義務」とされた(なんだか最近の「健康増進法」に似てるのがこわい・・・)。全国に先駆けて同年10月と11月に京都で、ジフテリアの予防接種が行われたのだが、ワクチンの製造過程におけるミスによって一部のワクチンが無毒化されず(つまりジフテリア毒素が残ったまま)、そしてそれが国による検査をすり抜けてしまったことによって、ジフテリア毒素が入ったままのワクチンが子どもに接種されて、68人が死亡、500人以上に副作用の被害が残る惨事となった。11月、すでに京都での予防接種で死者が出ているにもかかわらず、島根で同じ製薬メーカーの作ったワクチンが使用され、死者16人、被害者324人を出してしまう。世界史上最悪の予防接種事故となったのである。被害者の大半は数え年で2歳、つまり満年齢で1歳の幼児。今のところ、京都事件の被害者の一人である田井中克人さんが書かれた下の本(『京都ジフテリア予防接種禍事件』(新風舎文庫))が、一般の読者がこの事件のあらまし(未だ不明の部分も多い)を知ることのできる唯一の情報源だと思うので、関心のある皆さんはぜひお読みいただきたい。松江市城西公民館)、その会に出かけてきた。栗原敦氏のお二人である。お話を聞いて、おそろしくなった。ハンセン病など)におけるそれとぴったり一致する。先に挙げたようなその後の日本の諸事件の原因となった、国民のいのちを脇においてしまうような医療と国家・行政の間のゆがんだ構造をそのまま残し、それらの事件を引き起こす温床になった、ということだ。この事件は、日本が戦後、いかに国民のいのちをないがしろにしてきたか、ということについての、悪い意味での原点とも言える。次回、もう少し具体的なことについて書きます。続きはリンク先でどうぞ。「事故隠し」にあらゆる手段が使われていました。警察から「絶対に口外しないように」と口どめされ外出する際には、風呂屋にいくのにも警官の尾行がつきました。して国家が全力をあげて「事故隠し」をしてたいのですから過去の被害の実態は今でも闇の中です。Reserved.スパムを報告お問い合わせ利用規約ヘルプ。