(ZYTIGA®)の適応追加の承認を得たことを発表しました。がん治療に使用することが可能になりました。ご参考資料:当資料は、ヤンセンが、2012年12月10日(現地時間)に発表した英文プレスリリース抜粋の翻訳版として、発表させていただくものです。従いまして、日本の状況を必ずしも反映したものではないことと、正式言語が英語であるため、内容については英文リリースが優先されます。(ZYTIGA®)の適応追加の承認を得たことを発表しました。がん治療に使用することが可能になりました。(CHMP)においても適応拡大に対する肯定的な見解を得ており、さらに世界各地の規制当局でも承認審査が行われています。がん患者に対する重要な治療法を手にすることになりました。ZYTIGA®は精巣、副腎、ならびに前立腺腫瘍組織におけるアンドロゲンの産生に必要な酵素を阻害することにより作用します」と述べています。前立腺がんは(皮膚がんを除いた統計において)米国の男性で最も罹患率の高いがんのひとつです。Society)は、2012年には2万8千人以上の男性が前立腺がんのため死亡すると推定、がんによる死亡の原因としては肺がんに次ぐ2位になるとしています。がんと診断されています。PHEN)の創設者で会長のトーマス・ファリントン氏は、「転移性前立腺がんの治療を受けたにもかかわらずがんが進行していることを知ったときの患者さんやご家族の動揺が大きいことは、これまでに数限りなく聞いています。がんと闘う患者さんとご家族の希望になるものと信じています。(COU-AA-302試験)について予定されていた中間解析を行ったところ、ZYTIGA®群の画像評価による無増悪生存期間(rPFS)がプラセボ群に対し有意差があり、また全生存期間(OS)中央値もプラセボ群に対し延長していたため、独立データモニタリング委員会(IDMC)が全会一致で同試験の盲検解除を勧告したこと発表しています。IDMCは、これらの結果に基づき、同試験の対照群の患者に対してZYTIGA®による治療を受けることを推奨しています。がんに、今回の承認でZYTIGA®を投与することが可能となり、嬉しく思っています。私たちは治療の選択肢と優れたサービスをお届けできるよう、全力をつくしています。今回の承認は、第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照国際共同試験の有効性と安全性に関する結果などを示した追加申請(sNDA)に基づいて行われました。がん患者1,088人を対象にした、ZYTIGA®とプレドニゾンの併用群とプラセボとプレドニゾンの併用群の比較試験です。mgを1日2回併用する群(対照群)に無作為に割り付けられました。主要評価項目は、画像評価による無増悪生存期間(rPFS)と全生存期間(OS)としました。ZYTIGA®群のrPFSが対照群に比べ有意に延長していることが明らかになりました。ZYTIGA®群は中央値に達していませんでした。251)ことによります。この結果には有意差が認められ(pこのプレスリリースには、メディア関係者向けの情報があります。登録済みの方はこちらメディアユーザー登録を行うと、企業担当者の連絡先や、イベント・記者会見の情報など様々な特記情報を閲覧できます。※内容はプレスリリースにより異なります。シェアページトップへ戻るヤンセンファーマ株式会社フォローフォローするとどうなる?フォローするとどうなる?フォローした企業がプレスリリースを配信すると、あなたにお知らせメールが届きます。あなたのアカウント画面には、フォローした企業のプレスリリースがタイムライン表示されます。フォローするには、Facebookアカウントを使用してログインする必要があります。フォロワー(5)もっと見るフォローするには、Facebookログインを行う必要があります。Facebookでログインまたは登録フォローするとどうなる?フォローした企業がプレスリリースを配信すると、あなたにお知らせメールが届きます。あなたのアカウント画面には、フォローした企業のプレスリリースタイムラインが表示されます。好きになるよ?』発売前重版も決定した、藤田ニコル「最初で最後の」グラビア写真集...株式会社講談社2今こそ、彼らの現在地をたどるべし。UU日本初!「空飛ぶクルマ」ベンチャーのテトラが米国での試験飛行許可を取得。UU今こそ、彼らの現在地をたどるべし。UU花澤香菜が30歳の節目に中国で撮りおろした写真集を発売!「私を身近に感じられる写真集。UUテカリ・毛穴、気にならない。factory株式会社3123日本初!「空飛ぶクルマ」ベンチャーのテトラが米国での試験飛行許可を取得。