機器のメリット・デメリット。微量の際の対応方法!早期承認を見据えた場合はどこまで同定するべきか、しないべきか。・ヒトでの代謝プロファイルと大きく差が出た場合の、承認を遅らせない戦略的なデータ取得と対処方法。・CTDを見据えた各段階で取っておくべき情報・データと代謝物(推定構造を含む)の記載方法。・代謝に関する3極当局での照会事項のトレンドと考え方、電子データ時の注意事項。・また3極申請での無駄な再照会を防止するためには、どのように記載し、どのようなデータが必要になるのか。※FAXでもお申し込みいただけます。FAXお申し込み用紙(PDF)を印刷いただき、必要事項をご記入のうえ弊社までご送信ください。システムズ社から無償提供されています。セミナー・講習会のご案内はこちらでございます。