Q&A「製品Q&A」は、医療関係者の皆様からよくご質問頂く事項をとりまとめたものです。製品の適正使用に関する参考情報であり、すべての事例にあてはまるものではございません。p39より)モビコール®は高分子量化合物であるマクロゴール4000を主要な有効成分として含有します。マクロゴール4000など高分子量のポリエチレングリコール製剤を投与すると、浸透圧により1)腸管内の水分量が増加します2)。その結果、便中水分量が増加し、便が軟化、便容積が増大することで、生理的に大腸の蠕動運動が活発化し用量依存的に排便が促されます。腸管内の水分増加に伴う滑らかな排便により、モビコール®の便秘治療効果が発現すると考えられます。腸内の電解質バランスを維持し、便中の浸透圧を適正なレベルに保持するため、モビコール®には塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウムおよび塩化カリウムが添加されています。84(4):1056-1062参考1:製品情報概要[慢性便秘症に対するポリエチレングリコール製剤とは]MVC-B07Bより●ポリエチレングリコールに保持された水分は吸収されにくく、腸管内および便中水分量を増加1、2)。●便容積が増大することで生理的な大腸蠕動運動が活発化1、2)。●ポリエチレングリコールは吸収されにくく3、4)、電解質配合により電解質バランスが維持される。:モビコール®を水に溶かすことで、腸へ水分を届けることができます。モビコール®は水に溶かして飲むことで、水分を腸まで届けて、便をやわらかくし、腸の動きを活発にします。モビコール®を溶かした水は、体の中で吸収されずにそのまま腸に届くため、硬い便に水分をふくませることができます。水分をふくんだ便は、やわらかく大きくなり、大腸の動きを活発にして排便を促します。便秘の患者では水分が減少していることが多い。経口摂取する水分を多くしても、通常は小腸で余分な水分が吸収されるため、大腸にもたらされる水分は増加しない。便秘の患者は水分摂取が不足している場合に、水分摂取励行は多少効果があるが、過剰に水分を摂取しても、大腸の水分は通常以上には増えない1)。腸内の電解質バランスを維持し、便中の浸透圧を適正なレベルに保持するために、モビコール®には塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウムおよび塩化カリウムが配合されています。1包中に下記の成分を含有する。本剤は経口液用製剤(散剤)で、白色の粉末である。“保持した水”を、大腸に届けることで排便を促進します。本剤の作用機序から考えると、服用タイミングに関わらず同様の効果が期待できます。したがって、服用タイミングについては、服薬コンプライアンスを考慮し、患者様のライフスタイルに合わせた対応をお願いします。食事の影響はないと考えられるため、食前・食後の服用のタイミングについては、特に決まりはありません。これまで食事の内容による有効性・安全性に対する影響は、国内外ともに報告されていません。物理化学的性質により、その分子量から推定されるよりも高い浸透圧効果を有し、消化管内に水分を保持することで、用量依存的に便の排出を促進します。以上より食事の影響を受けにくい薬剤であると考えられるため、本剤の用法には食事とのタイミングに関する制限及び服用タイミングの設定は行っていません。海外における本剤の承認用法で食事とのタイミングに関する設定をしていないこと等から、本邦における本剤の開発においても食事のタイミングを規定せずに臨床試験を実施しました。海外第I相試験で、2回投与と3回投与で、排便回数と便重量には影響しないことが確認されていることから、1日1~3回であれば効果に影響しないと考えられます。したがって、服用の回数については、服薬コンプライアンスを考慮し患者様のライフスタイルに合わせた対応をお願いします。参考:海外第I相試験より外国人健康成人(9例)を対象とした海外第I相試験において、朝及び夕の2回投与と、朝、昼及び夕の3回投与で、排便回数及び便重量には影響しないことが確認されており、1日あたりの投与包数が同じであれば投与回数はその効果に影響しないと考えられます1),2)。年齢により、初回用量と最大投与量が規定されています。1日量として6包まで(1回量として4包まで)参考:添付文書の【用法及び用量】より本剤は、水で溶解して経口投与する。1通常、2歳以上7歳未満の幼児には初回用量として1回1包を1日1回経口投与する。1日量として4包まで(1回量として2包まで)とする。増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として1包までとする。2通常、7歳以上12歳未満の小児には初回用量として1回2包を1日1回経口投与する。1日量として4包まで(1回量として2包まで)とする。増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として1包までとする。3通常、成人及び12歳以上の小児には初回用量として1回2包を1日1回経口投与する。1日量として6包まで(1回量として4包まで)とする。増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として2包までとする。効果発現まで時間がかかるので、「増量する場合は1日おき、またはそれ以上の間隔をあけ、2日連続の増量は不可」という意味です。増量した場合は2日以上継続投与してからの増量になります。※「間隔をあけて」という表現は、休薬の意味ではありません。日おき、またはそれ以上の間隔をあけ、2日続けての増量は行わない。参考2:インタビューフォームのp21、37より服用してからの効果発現時間(服用後の「初回自発排便」までの日数)成人国内第III相試験(検証期):初回自発排便発現までの日数の中央値は2.0日(n=80)でした。小児国内第III相試験:初回自発排便発現までの日数の中央値は2.0日(n=39)でした。以下の処方事例の一覧表を参考にお願いします。通常、2歳以上7歳未満の幼児には初回用量として1回1包を1日1回経口投与する。1日量として4包まで(1回量として2包まで)とする。増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として1包までとする。通常、7歳以上12歳未満の小児には初回用量として1回2包を1日1回経口投与する。1日量として4包まで(1回量として2包まで)とする。増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として1包までとする。12歳以上の小児には初回用量として1回2包を1日1回経口投与する。1日量として6包まで(1回量として4包まで)とする。増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量として2包までとする。初回用量(2包/日)11回2包(1回投与)(2包/日)11回1包、1回1包(2回投与)21回2包(1回投与)(2包/日)11回1包、1回1包(2回投与)(2包/日)11回1包、1回1包(2回投与)(3包/日)11回1包、1回1包、1回1包(3回投与)21回1包、1回2包(2回投与)(3包/日)11回1包、1回1包、1回1包(3回投与)21回1包、1回2包(2回投与)(3包/日)11回1包、1回1包、1回1包(3回投与)21回1包、1回2包(2回投与)31回3包(1回投与)最大投与量(4包/日)11回1包、1回1包、1回2包(3回投与)21回2包、1回2包(2回投与)最大投与量(4包/日)11回1包、1回1包、1回2包(3回投与)21回2包、1回2包(2回投与)(4包/日)11回1包、1回1包、1回2包(3回投与)21回2包、1回2包(2回投与)31回3包、1回1包(2回投与)41回4包(1回投与)(5包/日)11回1包、1回2包、1回2包(3回投与)21回1包、1回1包、1回3包(3回投与)31回2包、1回3包(2回投与)41回1包、1回4包(2回投与)最大投与量(6包/日)11回2包、1回2包、1回2包(3回投与)21回1包、1回2包、1回3包(3回投与)31回1包、1回1包、1回4包(3回投与)41回2包、1回4包(2回投与)51回3包、1回3包(2回投与)*赤字は、“初回用量”と“最大投与量”です。日おき、またはそれ以上の間隔をあけ、2日続けての増量は行わない。海外第I相試験で、2回投与と3回投与で、排便回数と便重量には影響しないことが確認されていることから、小分けにして服用しても効果に影響しないと考えられます。参考1:海外第I相試験より外国人健康成人(9例)を対象とした海外第I相試験において、朝及び夕の2回投与と、朝、昼及び夕の3回投与で、排便回数及び便重量には影響しないことが確認されており、1日あたりの投与包数が同じであれば投与回数はその効果に影響しないと考えられます1),2)。相試験)ただし、水以外の飲料で溶解した場合は、なるべく速やかに服用してください。本品1包あたりコップ1/3程度(約60mL)の水に溶解する。溶解後は速やかに服用すること。(2)保存時やむを得ず保存する必要がある場合は、冷蔵庫に保存し、できるかぎり速やかに服用すること。・溶かした後すぐに服用できない場合は、ラップなどでフタをして、冷蔵庫で保管してください。・溶かした後、1度にすべて服用しきれない場合は数回に分けて服用してもかまいません。その場合は、1日あたりの服用量をその日中に飲みきるようにしてください。他の飲料に溶かして服用することもできます。これらの飲料に溶かした後はなるべく速やかに服用してください。モビコール®配合内用剤は、1包中に、1マクロゴール4000(6.5625g)、2塩化ナトリウム(0.1754g)、3炭酸水素ナトリウム(0.0893g)、4塩化カリウム(0.0251g)の粉末を均一に配合していますが、粒子径が異なるため、輸送中の振動によって均一配合とならないことが予想されます。したがって、分包品であるモビコール®配合内用剤の0.5包の分割処方は避けてください。0.5包の分割処方については、参考情報をご用意しておりますので、必要な場合は、くすり相談室(0120-917-719)にお問い合わせください。実際に、胃瘻からの投与を検討した報告はありません。用法・用量外のため、お勧めできません。溶解液の粘度は下表のとおりです。胃瘻投与については、ご施設のご判断でお願いします。頓用(頓服)での有効性・安全性は検討していません。頓用(頓服)は、承認外の用法なので避けてください。モビコール®は、継続投与することで比較的ゆっくり作用が現れる薬剤であり、さらに継続投与により便中の水分を適正な水分量に保ち続けることが、重要だと考えます。参考:申請資料概要の「2.7.6.個々の試験のまとめ」p27、p158より1)成人国内第III相試験(検証期):初回自発排便発現までの日数の中央値(50Percentile)は、2.0日(n=80)でした。(25Percentile:1.0日、75Percentile:4.0日)小児国内第III相試験:初回自発排便発現までの日数の中央値(50Percentile)は、2.0日(n=39)でした。溶解しないで服用することは、承認外の用法になり、有効性・安全性を検討していないため避けてください。主成分のマクロゴール4000が、“保持した水”を大腸に届けることで排便を促進します。したがって、必ず1包あたり約60mLの水で溶解してから服用をお願いします。本剤は、水で溶解して経口投与する。本品1包あたりコップ1/3程度(約60mL)の水に溶解する。溶解後は速やかに服用すること。他の薬剤との配合変化は検討していません。モビコール®の溶解液を用いて、他剤を服用することはお勧めできません。モビコール®1包を62.5mLの水に溶解した時のpHは、7.5~9.5になります。モビコール®と他の便秘治療薬を併用したときの、有効性・安全性に関する検討データはありません。国内臨床試験では、連続して72時間以上排便が認められない場合に、救済薬として、成人国内第III相試験ではビサコジル坐剤、小児国内第III相試験ではビサコジル坐剤・ピコスルファートナトリウム・グリセリン浣腸の使用が認められていました。救済薬を併用した患者においても本剤の効果は維持され、救済薬併用による有害事象の発現頻度の増加は認められませんでした1)。慢性便秘症の治療においては、複数の薬剤が併用される治療が行われており、本剤は他剤と作用機序が異なることからも併用されることがあると想定しております。処方医の判断(裁量権)によって、作用機序の異なる便秘治療薬と併用されることもあると思われますが、保険審査については審査機関の判断になります。薬剤との配合変化は検討していないため、モビコール®の溶解液に他剤を混合することは避けてください。モビコール®1包を62.5mLの水に溶解した時のpHは、7.5~9.5になります。撹拌する際に、スプーンで円を描くようにかき回すと、渦の中心に粉末が集まり溶けにくい場合があります。以下の溶解法をお勧めします。1水にモビコール®を加えます。2スプーンを前後・左右に切るように撹拌すると全体が均一に速やかに溶けやすくなります。味覚には個人差がありますが、わずかに塩味がします。溶解液は、無色透明で匂い・とろみはありません。1包(6.8523g)中に塩化ナトリウム0.1754gを含有するため、約60mLの水に溶解すると、塩化ナトリウム濃度は約0.26%になり、塩味を感じるか感じないかの境目(塩味の味覚閾値は0.2~0.3%)1)、2)の塩分濃度になります。モビコール®には、他に塩味成分の塩化カリウム(0.0251g/包)を含有しますが、少量のため、塩味にはほとんど影響しないと思われます。1包を62.5mLの水に溶解したときのpHは7.5~9.5、浸透圧は257mOsm/L、粘度(25°C)は2.54mm2/sです。(1)水以外で、特にお勧めしている飲料はありません。服薬コンプライアンスを考慮して、患者様のお好みに応じた飲料の選択をお願いします。(2)一部の飲料に溶解した時の塩味の影響を検討しています。以下の患者指導箋にまとめているように、甘みのある飲料や塩味がある飲料などで溶解した場合は、塩味の影響は少ないようです。参考1:インタビューフォームp59より<参考>英国NICE*の治療ガイドライン1)では、好みの飲料に本剤を溶解し服用しても良いとされている。p.17-22参考2:患者指導箋[モビコール®配合内用剤飲み合わせ表](MVC-N09A)より*嗜好は個人によって異なりますのであくまで参考としてください。*温かいものにモビコール®を溶かす場合は30~40°Cまで冷ましてください。[モビコール®配合内用剤を服用される方へ:お薬を上手に飲むために]MVC-N02Aより水以外の飲料に溶かすこともできます。味などが気になって服用しにくい場合は、他の飲料に溶かして服用することもできます。これらの飲料に溶かした後はなるべく速やかに服用してください。添付文書の調製方法には、「水に溶解する」と記載しており、お湯での溶解は、お勧めはしていません。その理由は、お湯で溶解した場合、主成分のマクロゴール4000の特異な匂いがする可能性があること、さらに、成分の一つである炭酸水素ナトリウムが、65°C以上の溶液中で速やかに分解するためです。参考1:「低温の水を加えたときは分解せずに溶解するが、水溶液を長く放置するか、激しく振り混ぜると二酸化炭素を放出し、65°C以上に加温すると急速に分解して炭酸ナトリウムとなる。」1)参考2:患者指導箋[モビコール®配合内用剤飲み合わせ表](MVC-N09A)より*温かいものにモビコール®を溶かす場合は30~40°Cまで冷ましてください。“保持した水”を、大腸に届けることで排便を促進します。規定量より少ない水で溶解した場合の有効性・安全性を検討したデータがなく、お勧めできません。したがって、必ず1包あたり約60mLの水で溶解してから服用をお願いします。規定量より少ない水で溶解した場合の有効性・安全性については、参考情報をご用意しておりますので、必要な場合は、くすり相談室(0120-917-719)にお問い合わせください。規定量より多い水に溶解して、有効性・安全性を検討したデータはありません。通常、水を摂取すると小腸でほとんど吸収され、大腸まで届く水はわずかですが、モビコール®は主成分のマクロゴール4000が“保持した水”を、大腸に届けることで排便を促進します。マクロゴール4000に“保持された水”は、小腸で吸収されずに大腸内の水分量を増加させますが、規定量より多い溶解水で溶解した場合、規定量を超えた溶解水はマクロゴール4000が保持することができず、小腸で吸収されるため、便秘に対する有効性・安全性には影響しないと推察されます。便秘の患者では水分が減少していることが多い。経口摂取する水分を多くしても、通常は小腸で余分な水分が吸収されるため、大腸にもたらされる水分は増加しない。便秘の患者は水分摂取が不足している場合は、水分摂取の励行により多少効果があるが、過剰に水分を摂取しても、大腸の水分は通常以上には増えない1)。1包を62.5mLの水に溶解した液の7日間の安定性試験では、いずれも安定でした。物理・化学的な安定性データであり、細菌繁殖等の検討をしていません。したがって、溶解後すぐに服用できなかった場合は、容器にラップなどの覆いをして冷蔵庫に保管していただき、『その日のうちに飲み切る』ようにしてください。*なお、水以外の飲料で溶解した場合は保存を避けて、溶解後速やかに服用ください。本品1包あたりコップ1/3程度(約60mL)の水に溶解する。溶解後は速やかに服用すること。(2)保存時やむを得ず保存する必要がある場合は、冷蔵庫に保存し、できるかぎり速やかに服用すること。開封して、25°C・90%RHの条件下で、3ヶ月後に吸湿による固化を認めています。当日の服用分であれば、開封部分を折り曲げて、湿気を避けて保管し、固化などの変化がないことを確認した上で、規定量の水(1包あたり約60mL)で溶解して、その日のうちに服用してください。*なお、開封後、その日のうちに服用しなかった場合は、廃棄をお願いします。とろみ剤の使用については、有効性・安全性を検討した報告がないので、お勧めできません。とろみ剤の使用については、参考情報をご用意しておりますので、必要な場合は、くすり相談室(0120-917-719)にお問い合わせください。服薬ゼリーの使用については、有効性・安全性を検討した報告がないので、お勧めできません。モビコール®は主成分のマクロゴール4000が、“保持した水”を、大腸に届けることで排便を促進します。服薬ゼリーは、薬剤を溶解することなくゼリーで包み込み(ゼリーとかき混ぜる)、飲みやすくするために用います。したがって、モビコール®は、溶解しないで固まった状態で服用することになります。この表は、モビコール®1包を62.5mLの市販の7種類の飲料で溶解した時の外観変化と浸透圧変化をまとめたものです。溶解後の浸透圧が生理的浸透圧より低くなると、溶解水の一部が小腸で吸収される可能性があるので浸透圧を測定しています。同程度か又はそれより少し高い浸透圧の上昇を示した。参考2:〈生理的浸透圧〉280~290mOsm/L参考3:患者指導箋[モビコール®配合内用剤を服用される方へ:お薬を上手に飲むために]MVC-N02Aより水以外の飲料に溶かすこともできます。味などが気になって服用しにくい場合は、他の飲料に溶かして服用することもできます。これらの飲料に溶かした後はなるべく速やかに服用してください。適切な処置をお願いします。適切な処置を行うこと。※「過量投与」の項は、欧州のSmPC(欧州製品概要)を参考に設定しています。成人国内第III相試験(検証期):初回自発排便発現までの日数の中央値は2.0日(n=80)でした。参考:申請資料概要の「2.7.6.個々の試験のまとめ」p27より1)初回自発排便発現までの日数の中央値(50Percentile)は、2.0日(n=80)でした。小児国内第III相試験:初回自発排便発現までの日数の中央値は2.0日(n=39)でした。参考:申請資料概要の「2.7.6.個々の試験のまとめ」p158より1)初回自発排便発現までの日数の中央値(50Percentile)は、2.0日(n=39)でした。透析患者さん、心不全患者さんを対象にした有効性・安全性を検討したデータはありません。禁忌・慎重投与の記載はなく、投与についての制限はありません。参考1:溶解水の吸収モビコール®は、主成分のマクロゴール4000が、“保持した水”を、大腸に届けることで排便を促進します。したがって、モビコール®1包あたり約60mLの水で溶解した場合、この約60mLの水は、腸管内からはほとんど吸収されないと推察されます。*しかしながら、規定量を超える水は腸管から吸収されると考えられるので、注意が必要です。腸内の電解質バランスを維持し、便中の浸透圧を適正なレベルに保持するため、モビコール®には塩化ナトリウム、炭酸水素ナトリウムおよび塩化カリウムが配合されています。したがって、モビコール®に含まれているこれらの電解質は吸収されないと推察され、塩分制限をされている患者さんへの注意喚起は行っておりません。参考4:マクロゴール4000の吸収(インタビューフォーム.p45より)・臨床試験で確認された血中濃度マクロゴール4000*は経口投与時にほとんど吸収されない(外国人データ)1),2)。<参考>健康成人にポリエチレングリコール3350*と電解質を消化管洗浄に用いたとき、血漿及び尿中ポリエチレングリコール3350を測定(ポリエチレングリコール3350の測定下限値は10μg/mL)したが、血漿中に検出されず、尿中に投与後12時間で投与量の約0.04%が排泄された1)。*海外で発売されているMOVICOL®の主成分であるポリエチレングリコール3350は日本の公定書での規格がないため、日本薬局方にあわせてマクロゴール4000に変更しているが、有効成分は同等である。1包中に下記の成分を含有する。本剤は経口液用製剤(散剤)で、白色の粉末である。”の記載はありません。安全性が確立していないことから、添付文書には、「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]」と記載しています。増加がありましたが、催奇形性は認められていません。)の項において、臨床的にはMOVICOL®の全身曝露は無視できるため、妊娠中の影響は予測されず、MOVICOL®は妊娠中に使用できるとされている。動物実験において催奇形性は認められていない1)。妊娠中の投与に関する安全性は確立していないため設定した。・20,000mg/kg/日以上:母動物で軟便又は下痢、摂餌量の減少。例死亡(立毛、下痢、肺の赤色化、消化管の拡張)。母動物は10,000mg/kg/日。出生児の発生及び生殖能は20,000mg/kg/日。日後生存率の軽度な減少。試験施設における背景値の範囲内の変動であった。”の記載はありません。安全性が確立していないことから、添付文書には、「授乳中の投与は、治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。)の項によれば、本剤の全身曝露による母乳への影響はないと考えられる。ポリエチレングリコールに関する公表論文1)から、本剤を経口投与してもポリエチレングリコールはほとんど吸収されず、他の吸収された物質もそのまま排泄されるものと考えられた。授乳中の投与に関し、安全性は確立していないため設定した。本剤は2歳以上の幼児及び小児を対象とした国内の臨床試験において、有効性および安全性が示されており1)、2歳未満の乳幼児に対する有効性・安全性は検討していません。2歳未満は承認外のため投与は避けてください。海外におけるモビコール®の対象年齢も2歳以上です。2歳未満の乳幼児に対する1日用量については、参考情報をご用意しておりますので、必要な場合は、くすり相談室(0120-917-719)にお問い合わせください。添付文書の『高齢者への投与』の項には、「一般に高齢者では生理機能が低下しているので、減量するなど注意すること。ついて検討したデータはありません。主成分のマクロゴール4000は、ほとんど吸収されないため1)、高齢者においても生理機能の低下による影響は少ないと考えられます。高齢者の場合、水分摂取が十分でない可能性があるので、水分摂取には注意が必要です。参考1:患者指導箋[モビコール®配合内用剤を服用される方へ:お薬を上手に飲むために]MVC-N02Aより参考2:インタビューフォーム.p45より・臨床試験で確認された血中濃度マクロゴール4000*は経口投与時にほとんど吸収されない(外国人データ)1)、2)。<参考>健康成人にポリエチレングリコール3350*と電解質を消化管洗浄に用いたとき、血漿及び尿中ポリエチレングリコール3350を測定(ポリエチレングリコール3350の測定下限値は10μg/mL)したが、血漿中に検出されず、尿中に投与後12時間で投与量の約0.04%が排泄された1)。*海外で発売されているMOVICOL®の主成分であるポリエチレングリコール3350は日本の公定書での規格がないため、日本薬局方にあわせてマクロゴール4000に変更しているが、有効成分は同等である。1包中に下記の成分を含有する。本剤は経口液用製剤(散剤)で、白色の粉末である。処方医の判断(裁量権)によって、モビコール®と作用機序が異なる他の便秘治療薬と併用されることがあると思われますが、保険審査については各都道府県の審査機関の判断になります。※併用のQ&A「モビコール®を他の便秘治療薬と併用したときの有効性・安全性は?」も参照ください。)には、各新薬について、以下の記載があります。この通知が各都道府県の審査機関に発出されていますが、未治療患者への各種新薬の投与の可否については、この通知を受けた各都道府県の審査機関の判断になります。成人への使用に当たっては*、他の便秘症治療薬(ルビプロストン製剤、エロビキシバット水和物製剤、リナクロチド製剤及びラクツロース製剤を除く。)で効果不十分な場合に、器質的疾患による便秘を除く慢性便秘症の患者へ使用すること。」*下線部からは、『2歳以上の幼児と小児』は、該当しないと解釈されます。(2)グーフィス®錠5mg「本製剤の使用に当たっては、他の便秘症治療薬(ルビプロストン製剤、リナクロチド製剤、マクロゴール4000配合製剤及びラクツロース製剤を除く。)で効果不十分な場合に、器質的疾患による便秘を除く慢性便秘症の患者へ使用すること。」(3)アミティーザ®カプセル12μg及び24μg「本製剤の使用に当たっては、他の便秘症治療薬(エロビキシバット水和物製剤、リナクロチド製剤、マクロゴール4000配合製剤及びラクツロース製剤を除く。)で効果不十分な場合に、器質的疾患による便秘を除く慢性便秘症の患者へ使用すること。」(4)リンゼス®錠0.25mg「本製剤の器質的疾患による便秘を除く慢性便秘症への使用に当たっては、他の便秘症治療薬(ルビプロストン製剤、エロビキシバット水和物製剤、マクロゴール4000配合製剤及びラクツロース製剤を除く。)で効果不十分な場合に使用すること。」(5)ラグノス®NF経口ゼリー分包12g「本製剤の使用に当たっては、他の便秘症治療薬(ルビプロストン製剤、エロビキシバット水和物製剤、リナクロチド製剤及びマクロゴール4000配合製剤を除く。)で効果不十分な場合に、器質的疾患による便秘を除く慢性便秘症の患者へ使用すること。9:00~17:00)※くすり相談室では、お問い合わせの内容を正確に承るため、通話を録音させていただく場合がございます。ご了承くださいますようお願いいたします。