MAPCEマーキングホームCEマーキングCEマーキング1.CEマーキングとはCEマーキングは欧州連合EUによる欧州統一法規の枠組みの中で設けられた制度であります。Area)が存在しますが、いずれも国同士の垣根を低くして相互により良い市場の活性を促すものであります。それまで、欧州各国では自国の制度が運営されており、国同士での貿易障害が引き起こされてきておりましたが、欧州連合として貿易障壁を無くし、人・物・資本・サービスの自由な流通と経済域の活性を果たすために多種多様の側面で統一法規が考案され、施行されてきております。Directivesがあります。その欧州指令においてCEマーキングが制度化されており、欧州域内での商品流通において最低限の安全を確保することを目的に施行されております。流通する商品全般が主な対象であり、次のような指令があります。商品流通させる場合には指令適合させることが必須条件となり、流通する商品にはCEマークの表示が必要となります。Standardsが用いられ、流通する商品には設計段階から欧州規格の規格要求を盛り込むことが重要となります。Conformityを行い、商品にはCEマークを貼り付けて出荷することになります。この一連の流れのことをCEマーキングと呼称しております。Comformity)適合宣言書は、装置が指令に適合していることを宣言する書面です。装置出荷先の現地語で作成します。要請を受けた場合に、いつでも提出できる状態で、メーカーが保管します。6.CEマーキングの取得?CEマーキングを取得したいという言葉を時々耳にしますが、CEマーキングは取得するものでもなく、また、どこかの認定機関に届出するものでもなく、製造メーカー自らが指令適合を宣言することなのです。7.CEマーキングの大きさ等CEマークは、最小5mmでなければなりません。CEマークは商品の上に添付しなければいけません。製品に貼付不可能な場合は、包装のうえ及び同封される取扱説明書へ印刷してもよい。CEマークCEマーキングは、その商品に適用されるCEマーキングの貼付を想定している全ての指令の適合を示すものなので、例えばその商品が低電圧指令や機械指令の対象になる場合、その商品にEMC指令への適合のみに基づいてCEマーキングを貼付することは認められていません。CEマークのロゴがhttp://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking_enから入手できます。(4.5.1.4項)にCEマークのガイドが記載されています。765/2008がダウンロードできます。IIにもCEマークが記載されています。8.CEマーキングの必要な国々CEマーキングはEEA(EU+EFTAのスイスを除く)の31カ国以外にトルコも必要である。EU(28カ国):ベルギー、オランダ、ルクセンブルク、ドイツ、フランス、イタリア、イギリス、アイルランド、デンマーク、ギリシャ、スペイン、ポルトガル、オーストリア、フィンランド、スウェーデン、ポーランド、ハンガリー、チェコ、スロベニア、スロバキア、エストニア、ラトビア、リトアニア、キプロス、マルタ、ルーマニア、ブルガリア、クロアチア(加盟候補国:トルコ、マケドニア、アイスランド、セルビア)EFTA(4カ国):アイスランド、ノルウェー、スイス、リヒテンシュタイン9.CEマーキングのSGSジャパンCEマーキングに対応される製造メーカーのバックアップを、SGSジャパンは全面的に実施させて頂いております。CEマーキングに対応するため、設計段階での図面チェック、実機での構造チェック、安全試験、EMC出張試験、リスクアセスメント、書類の整備、規格・指令の解説等、CEマーキングに関わるこれまでの信用と実績を基に、お客さまにそのノウハウが残せるような対応を心がけて業務を実施させて頂いております。欧州(EU)、東欧向け輸出製品の設計から製品の適合宣言まで、総合サポート業務を提供しています。EMC指令のNB(ノティファイドボディ)の証明書を必要とする製品も対応しています。お客様が自信を持って製品を欧州に出荷して頂く事を第一に考えております。Documentation)作成サポートCEマーキング総合支援の実績CEマーキングが初めてのお客様から特に多くのご依頼を受けております。等CEマーキング入門ガイダンスセミナーCEマーキングが初めてのお客様はもちろん、もう少しCEマーキングをお知りになりたいお客様に説明させていただいております。欧州へ出荷されるお客様、CEマークについて詳細をお知りになりたいお客様、すぐご連絡をいただければ、早急に対応させていただきます。適合支援を行ないます。設計途中の場合でも構いません。記載内容及び構成に関する対応サポートを行います。指令の要求事項ですが、CEマーキング対応だけでなく、厚生労働省からも平成13年6月に通達が各製造会社様宛に出ています。国内向けの製品にも、リスクアセスメントが要求されています。)とリスクアセスメントを実施します。EUハーモナイズ規格に基づくEMC(出張)試験を実施します。(放射エミッション、伝導エミッション、放射イミュニティ、伝導イミュニティ、静電気放電、バースト、サージ、電源瞬停等)EMCは、製品が出す電磁波の測定、及び製品が外部から受ける対電波妨害性が要求されています。測定・確認内容の説明だけでなく、対策も説明致します。これらはCEマーキング特有の試験です。出張試験の場合は、測定器をお客様の会社に搬入して実施します。EMC指令等の評価レポートを発行します。技術文書の作成をサポートします。Manualの作成サポートも行います。(据付けから製品の寿命が尽きて廃棄処分するまでの説明が必要です。)ご要望があれば、特にEMC指令の欧州NB(ノティファイドボディ)の証明書の発行も行ないます。適合宣言書(DoC)の雛形をお客様に提出いたします。EMC指令、RE指令の概要を説明します。2006/42/EC機械指令は欧州域内で流通する産業機械の安全水準を一定以上にし、労働災害を低減するために1995年に強制適用とされた欧州連合としての法的基盤上の制度であります。現行の機械指令2006/42/ECは2006年に制定され、2009年12月29日より強制発効しています。一つ前の機械指令98/37/ECにて評価されている機械は現時点においては2006/42/ECにおける評価がなされていない限り、欧州市場での流通はできなくなっています。ロボット等)となります。機械指令は本文条項と付属書I~XIIにて構成され、特に付属書Iは安全衛生に関する必須要求事項として機械設計における重要項目となります。巾広い範囲が規定されており、それら危険に対するリスク度合いの検証とリスク度合いに応じた安全対策を行うことが求められております。機械指令に適合するための主な作業は次になります。安全試験の実施による性能確認リスクアセスメント上記の作業において機械設計者が一番に対応しないといけない作業は、欧州規格の技術基準を理解し、その内容を機械の設計に展開することです。機械指令の要求事項に対する適合判定には機械指令用の整合規格を用います。Standards)を指しますが、現在では600を超える数の欧州規格が機械指令用に制定されています。膨大な数の整合規格は、タイプA、B、Cの大きく三つに分類されており、タイプAの規格はENISO12100(機械の設計原則とリスクアセスメント)唯一となります。タイプB群は機械の一側面を規定した規格であり、機械に該当する規格を選択し評価に用いることになります。タイプC郡は個別機械用の専用規格であり、該当する規格があれば優先して用いることになります。機械全般について機械安全の概念を示した規格群。機械構成上の部分的側面を規定した規格群。機械の該当側面に適用。個々の機械を規定した規格群。該当規格があれば優先して適用。欧米の安全に対する考え方はご承知のように日本のこれまでと大きな差があります。持って安全を単純に構築し、可能限界まで機械に発生するリスクを低減し、残留するリスクについてはユーザーに明示していく手法によって労働者の安全確保が取られてきました。その結果、欧州規格のそのほとんどはごく当たり前の技術的な標準であり、日本の製造メーカーもそれらをすでに気づかれていることと思われます。リスクの明示、機械から得られる有益性等、それぞれの側面で安全に対する考え方に異なりがあります。欧州におけるCEマーキングの制度が強制的に適用されていることは、その背景面でも日本と異なりはありますが、国際的な条約または協定によりIEC・ISO規格が制定されると時間を置いて同様なJIS規格が制定されてきます。各地域でそれぞれの規格が制定されていますが、統一内容が同様になることから、一つの世界標準が出来あがりつつあります。機械安全の標準化はリスクの低減を行うことで事故災害を低減する目的であったはずですが、グローバル社会においての機械安全は世界標準への達成度合いによる商業権の獲得の時代に突入しています。別の意味で競争社会において世界標準に達していない機械はグローバルな社会では取り残される可能性が危惧されます。EMCに関わるこれまでの信用と実績を基に、お客さまにそのノウハウが残せるような対応を心がけて業務を実施させて頂いております。2014/35/EU低電圧指令は1997年に強制適用とされた制度であり、指令本文と付属書I~VIIで構成されております。)であり、電気に起因する感電・火災・エネルギーの危険に対して規制が設けられております。低電圧指令への適合判定には低電圧指令用の欧州規格を用います。61558-1(トランスフォーマ)等、製品群および個別製品向けに欧州規格が制定されております。危険に関連した規定内容となります。低電圧指令が強制化されたのは1997年ですが、その制定は1973年とその歴史は古く現在の製品安全の基を築き上げてきた指令と言えます。