16:25プッシュ通知を受取る1名の先生が役に立ったと考えています。repair;dMMR)を有する転移性大腸がんで、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンによる3剤併用化学療法後に病勢進行(PD)を認めた成人および12歳以上の小児の患者を適応として、米食品医薬品局(FDA)より迅速承認を受けたと発表した。奏効率は28%今回の承認は、MSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん患者を対象に、ニボルマブ単剤またはニボルマブ+抗CTLA-4抗体イピリムマブ併用療法の有効性を検証したオープンラベルの多施設共同第II相試験(CheckMate-142)における、ニボルマブ単剤投与群の結果に基づくもの。ニボルマブの推奨用量は240mgで、PDまたは認容し難い毒性が認められるまで、2週間ごとに60分以上かけて静脈内投与された。53例中、完全奏効は1例(1.9%)、部分奏効は14例(26%)だった。これらの奏効例における奏効期間中央値は未到達(範囲2.8~22.1カ月)であるという。今年(2017年)5月、FDAは同じく抗PD-1抗体であるペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ)について、MSI-HまたはdMMRを有する切除不能・転移性の固形がん(小児がんを含む)を適応として迅速承認している(関連記事:キイトルーダ、米国でがん種に関わらず承認へ)が、今回のニボルマブの承認は大腸がんのみでの承認となった。あや)1名の先生が役に立ったと考えています。会員の方はログイン医師以外のご登録はこちら。