JavaScriptを有効にして再度、お越しください。東京に9部会、大阪に2部会、加えて両方に活動拠点を有するコンプライアンス研究部会、全部で12部会があり、それぞれの研究部会は、原則として、年度毎にその専門分野に沿った研究テーマを決めて研究活動を行い、その成果を月例会や機関誌「リーガルマインド」で発表しています。ご健勝のこととお慶び申し上げます。標記月例会を下記のとおり開催いたしますので、ご出席下さいますようご案内申し上げます。受付開始時刻は12:45とさせていただきますので、ご了承のほどよろしくお願い申し上げます。品質と有効性および安全性を確保することを目的にした法律です。薬事法は1960年の制定時より様々な要因で改正を重ね、2014年に薬機法へと名称が変わりました。2019年は薬機法の施行から5年が経過する年にあたり、医薬品等を取り巻く現状や課題についての議論を踏まえて見直された改正法案が、国会審議を経て11月27日に成立しました。今回の発表では、現在の薬機法に至るまでの改正の歴史と、医薬品を開発する立場から見た今回の改正のポイントについてご紹介します。氏11月27日の参議院本会議で薬機法改正案が可決成立し、12月4日に公布されました。進み、高齢人口がピークを迎える2040年に向けて、我が国の医療・介護にも更なる変革が求められている事を踏まえた非常に広範な内容の法改正となっています。その内容は、おおきく3つのポイントから概括することが出来ます。三つ目は前の2つの取り組みに関わる製薬企業や薬局経営者が薬機法をきちんと遵守する仕組みを強化し、薬事行政に対しても評価・監視する仕組みを導入することで全体のシステムが国民・患者から信頼されるに足るようにする事です。3つのポイントは言わば三位一体の関係にあり、今後、施行に向けて更に具体的な内容の検討が続きますが、何を背景として、何を実現しようとしているのかを出来るだけ多くの関係者と共有したいと考えます。補償対応の実務においては、治験補償ガイドラインやそれに基づく各社の補償規程の理解だけにとどまらず、医学及び薬学の知識に加え、医療費請求内容を精査できる能力を求められます。そのため、補償担当者は、医療費に係る様々な医療制度について理解しておく必要があります。このような背景から、当研究部会では医療制度に係る課題を重点研究テーマとして昨年から検討してきました。今年度は、医療制度に係る課題として高額療養費制度及び包括医療支払制度(DPC/PDPS)にフォーカスをあて検討しましたので、その結果を発表します。(お願い)1.出欠回答につきましては、締切日までにご返答下さい。会員専用ページ>→出欠確認2.登録会員は、当会会員専用ウェブサイト上で、出席お申込みいただければ、ご参加いただけます。3.登録会員以外の会員会社の従業員等は、登録会員の代理として、当会会員専用ウェブサイト上で申込みいただくことにより、代理出席できます。代理出席いただけるのは、会員会社の従業員等の方です。会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます。5,000円の会場整理費を頂きます。5.上記以外の方は、会場整理費をお支払いただいても、参加いただけません。)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。※2月度月例会は、2月18日(火)にメルパルク大阪(カナーレ)にて開催します。Association。