18:15プッシュ通知を受取るスタチンによる脂質低下療法が認知機能に悪影響を及ぼす可能性が懸念されているが、心血管リスクの高い患者を対象としたEBBINGHAUS試験から、スタチンにPCSK9阻害薬エボロクマブを併用することで積極的にLDLコレステロール(LDL-C)を低下させても、認知機能への悪影響は認められないことが示された。2017、3月17~19日、ワシントンD.C.)で発表した。PCSK9阻害薬と認知機能の関連を初めて前向きに検討スタチン療法をめぐっては、2012年に米食品医薬品局(FDA)が全てのスタチン系薬の添付文書に認知機能に悪影響を及ぼすリスクに関する追記指示を発表したが、その2年後には「スタチンは認知機能に関連しない」とする専門家委員会の結論が出された。PCSK9阻害薬(エボロクマブおよびアリロクマブ)の複数の臨床試験に登録された9,000例超のデータのメタ解析では、1%未満とまれではあるが、同薬による認知機能低下リスクの有意な上昇が示されたことから、LDL-Cを下げ過ぎることによる認知機能低下への懸念が再び広がりつつあった。含む認知機能と、PCSK9阻害薬との関連を前向きに検討した初の試験として実施された。既往例において、至適用量のスタチンにエボロクマブを上乗せすることによる心血管イベントの抑制効果について検証したFOURIER試験の参加者1,974例(平均年齢63歳、女性28%)。その他の著しい精神・神経障害と診断された患者は除外した。質問票により日常的認知機能を評価した。報告した認知機能に関連する有害事象のいずれに関しても、エボロクマブ群とプラセボ群との間で重要な差は認められなかった。25mg/dL未満という極めて低い値を達成した患者の認知機能は、それより高値の患者とほぼ同等だったことから、Giugliano氏は「認知機能への悪影響を心配せずに、エボロクマブとスタチンを併用して超低値のLDL-Cを達成できるという安心感をもたらす結果が得られた」と説明した。同試験の追跡期間は平均で2年未満だったが、同氏によると一部の患者でより長期の追跡を行っているという。呼ばれる検査法について、同氏は「過去30年間、160件を超える臨床試験において、認知機能正常例や統合失調症、アルツハイマー病などの患者で妥当性が確認されている検査法であり、薬剤による認知機能への好影響と悪影響の両方を評価する上で感度が高い方法だ」と説明した。会員の方はログイン医師以外のご登録はこちら。