保健師のまとめブログスマートフォン用の表示で見る保健師のまとめブログ保健師が気になった情報をまとめています。_)m↓やる気成分が2mgぐらい増えます。薬事日報(2009.1.28)持田製薬の持田直幸社長は26日、都内で開いた新春記者懇談会で、主力の高脂血症治療薬「エパデール」のスイッチOTC化に取り組む方針を明らかにした。スイッチOTC化によって、ライフサイクルマネジメント戦略を最大化させたい考えだ。エパデールは、持田製薬と日本水産が共同開発した世界初の高純度イコサペント酸エチル(EPA)製剤。して発売を開始し、94年には高脂血症の効能・効果を取得。昨年度の売上高は371億円と、同社の医薬品売上高の50%以上を占めるような主力製品となっている。スイッチOTCというのは、医療用医薬品のうち「医療用として使用実績があり、副作用の心配が少ないなどの要件を満たした医薬品」を一般用医薬品として販売できるようにスイッチ(変更)したものを指します。有名なモノとしては「H2ブロッカー(胃薬)」や「ブテナロック(水虫薬)」、「エスタックイブ(総合感冒薬)」などですね。)の問題から、転用には慎重な対処が必要ということで意見を受けています。末梢血行障害について的確に把握できるかという疑問があるという意見をいただいております。その下のイコサペント酸エチルにつきましては、意見はありませんでした。問題がなければ開発を進めて問題ない品目として、連絡したいと事務局の方では考えています。御意見よろしくお願いします。今の御説明に関しまして、御意見等ございますでしょうか。□□委員お願いします。今のをもう一度確かめますと、アンレキサノクス、ペミロラストカリウム、エバスチン、フルチカゾンプロピオン酸エステル、チアラミド塩酸塩、トコフェロールニコチン酸エステル、イコサペント酸エチル、ロキソプロフェンということで、七つということで間違いないですね。その他に、進められる方向にあるニコチン酸トコフェロールとイコサペント酸エチルですが、これは効能・効果がいわゆる健康食品だとか、従来の一般用医薬品と全く違う効能・効果になるかと思うのですが、これはもし申請があって新しい医薬品にスイッチOTC化されたときは、第一類医薬品という形になるのでしょうか。法律的に申し上げますと、第一類というのは副作用等によって日常生活に支障を来す程度の健康被害が生じるおそれがある医薬品のうち、特に注意が必要なものとして指定したものというのが一つあります。既承認のものと明らかに異なるというようなケース、いわゆるこれがスイッチOTCである、あるいはダイレクトOTCであるというのがあります。2番目についてはスイッチである、あるいはダイレクトであれば自動的に指定がされるということですから、スイッチのものについては自動的に第一類になるという性格のものです。ありますので、イコサペント酸エチルは、申請があれば第一類になり、市販されるのかもしれません。●くすりを飲み始める前に食事と運動を見直すこと中性脂肪が高くなっている原因が、食べすぎ、飲みすぎ、肥満、運動不足などの生活習慣にあることがあります。中性脂肪が高いと言われたら、まず自分の体重と食生活を見直しましょう。太りすぎていないか、定期的にからだを動かしているか考えてみましょう。中性脂肪は、アルコールの飲みすぎや甘いもの(お菓子やジュース、果物など)の間食で高くなるので、食生活について医師や栄養士に相談してください。した習慣を直しても中性脂肪が下がらないとき、はじめてくすりの出番になります。中性脂肪が高くなりやすい体質をもつ人や、ほかの病気(糖尿病や腎臓病など)のために中性脂肪が高い人にもくすりが必要になります。生活習慣を見直しせずに、内服してもダメですので、注意してくださいね。ちなみに、一般用医薬品はまだですが、イコサペント酸エチル(EPA)を配合した特定保健用食品はすでにあったりします。Tumblr関連記事2009-03-05ボルタレンがスイッチOTCへ。_)m↓やる気成分が2mgぐらい増えます。日)はてなブログをはじめよう!hokenshiさんは、はてなブログを使っています。ブログを報告するスターをつけました引用をストックしましたストック一覧を見る閉じる引用するにはまずログインしてくださいログイン閉じる引用をストックできませんでした。再度お試しください閉じる限定公開記事のため引用できません。