(FDA)の承認を取得したことを発表した。この承認は、PD-L1の発現にかかわらず、EGFR遺伝子変異・ALK融合遺伝子陰性の未治療の転移性非扁平上皮NSCLC患者123名を対象とするKEYNOTE-021コホートG1試験に基づくもの。18-41]、すべて部分奏効)。6か月以上の奏効期間を達成したのは、キイトルーダ+ペメトレキセド/カルボプラチン投与群では93%(範囲:1.4+~13.0+か月)、ペメトレキセド/カルボプラチンのみの群では81%(範囲:1.4+~15.2+か月)。無増悪生存期間(PFS)にも改善が見られ(HR0.53[95%CI,0.31-0.91;p=0.0205])た。PFS中央値は、キイトルーダ+ペメトレキセド/カルボプラチン群で13.0か月(95%CI,8.3-評価不能)、ペメトレキセド/カルボプラチン群で8.9か月(95%CI,4.4-10.3)だった。今回の適応は、FDAの迅速承認制度により、腫瘍に対するORR・PFSのデータに基づいて承認された。適応の承認継続には、検証試験における臨床上の効果の確認が条件となる。450以上の臨床試験で30種類以上のがんの検討中キイトルーダは、米国を含む50か国以上で承認を取得しており、世界では450以上の臨床試験で30種類以上のがんの検討が行われている。日本国内では、「根治切除不能な悪性黒色腫およびPD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の効能・効果で承認を取得し、2017年2月に発売を開始。めての対象品目のひとつとして、厚生労働省から指定されている。がん、腎細胞がん、大腸がん、卵巣がん、前立腺がんなどを対象とした後期臨床試験が進行中。2020利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。