乳糖不耐症協会0乳糖分解酵素「ラクターゼ」とは「ラクターゼ」とは、腸内で牛乳に含まれる「乳糖」を分解してくれる酵素です。乳糖不耐症は、このラクターゼを腸内で生み出す力が衰えることによって発症するため、この酵素を体外から補うことによって、症状を大きく抑えることができます。このラクターゼ製剤は日本国内では医師の処方箋が必要な「処方薬」(医療用医薬品)に分類されているため、薬局等で気軽に購入することができません。他の先進国ではどのような扱いになっているのでしょうか。6カ国におけるラクターゼの規制状況について調査を行いました。その結果、ラクターゼ製剤は、アメリカ・イギリスでは栄養補助食品(サプリメント)ドイツ・フランス・カナダではOTC医薬品(市販薬)オーストラリアではOTC医薬品以下の区分の医薬品として、それぞれ市販が認可されているという実態が明らかになりました。それぞれの国における具体的な販売状況については、以下の通りです。市販が認められています。これは医薬品規制の範囲外にあたり、OTC医薬品にさえ該当しない、医薬品と食品の中間のカテゴリーに相当します。Safe(GRAS)の評価が与えられています。supplements)の一種としてラクターゼの市販が認められています。これは医薬品規制の範囲外にあたり、OTC医薬品にも該当しない医薬品と食品の中間のカテゴリーに相当します。Medikamente)として、OTC医薬品の扱いで市販されています。処方箋の不要な非処方薬であり、薬局等で購入できます。Facultative)として市販されています。この区分の医薬品は概ね日本のOTC医薬品に当たり、処方箋の提示が必須ではないカテゴリーになります(控除等の関係で、処方箋を得てから購入する場合もあるようです)。(NHPs)というカテゴリーで市販されています。扱いとしては薬局等で購入できるOTC医薬品であり、非処方薬です。Medicinesとして承認を受けています。Goods(ARTG)のリストに掲載されている3種類の市販薬はいずれもOTC医薬品に該当しません。6カ国におけるラクターゼの規制状況に関する調査結果をお伝えしました。この6カ国の中ではラクターゼ製剤が処方薬に指定されている国はなく、アメリカ・イギリスに至ってはサプリメントとして市販されています。今回は省略しましたが、EU加盟国での基準はほとんどがドイツ・フランスの例と同様であり、ラクターゼ製剤が処方薬に指定されている先進国は日本だけではないか、という事実が明らかになりました。以上の調査結果をもとに、乳糖不耐症協会では改めて、一刻も早いラクターゼのOTC医薬品化を求めていきます。牛乳を消化分解できない「乳糖不耐症」の当事者団体です。中の人は牛乳が飲めなくなってもうすぐ5年。症状を気にせず思いっきり食べてみたいものは、チョコレートとホワイトシチューです。コメントをキャンセルコメント名前メールアドレス(公開はされません。)次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。雪印メグミルク「アカディ」を送料無料・セブンイレブン店頭受け取りで注文する乳糖不耐症協会は牛乳を飲むとお腹がごろごろする「乳糖不耐症」の当事者団体です。