クレーム/トラブルから学ぶ化粧品開発-安心・安全のために必要な品質の設計と保証-」に参加させていただきました。実際」「日本と海外での規制の相違」等について、現場のリアルな状況や画像を交えてご講演いただきました。普通は各社のクレーム・トラブル事例やそれを防ぐための製品設計の考え方は自社内にとどめることが多いかと思いますが、今回は講師方からご自身の経験を踏まえて様々な事例をご紹介くださったことで、とても臨場感のある内容となり、クレーム/トラブルを防ぐ製品開発のヒントがちりばめられている、とても充実したセミナーとなりました。そのため会場の参加者も皆、ノートを取りながら真剣に聴講していました。安全装置不備による重大事故など、化粧品以外の製品での事故事例についてご紹介いただき、日常の中にこんなにも危険要素が多いということに改めて気づかされました。講演終了後には講師の方々と直接意見交換ができる時間が設けられ、参加者はそれぞれ自分の現場での状況やその対応策について熱心にディスカッションされ、有益なアドバイスをいただいていました。)によって危険な事故や障害が生じるリスクが高いということでした。昨今、お客様一人一人のニーズにこたえるために、化粧品を始めとして、オーダーメイドやカスタマイズ性の高い製品やサービスの開発が増えておりますが、そのことがますます各社の想定範囲を超えた使用を招き、クレームやトラブルに繋がることも考えられます。このリスクをしっかりと受け止め、これからの品質設計や安全担保のあり方を見直すことが大切だと実感しました。様々な観点からヒントが得られ、お客様が安心して使える化粧品開発の実現ができるのだろうと強く実感しました。皮膚科診療における皮膚障害の原因1位は化粧品であり、免疫器官である皮膚では予期せぬ作用機序で障害を起こすことがある。よる失神などの事例を講演頂いた。角質のバリア機能に異常がなくても免疫細胞が皮膚表面近傍まで到達しアレルギーを発症したり、隠れた食物アレルギーや複数の製品が関連することもある。ネットワーク)の活用も示された。SSCI-Netは皮膚科医にて確定診断された精度の高い症例が登録されており、産官学の迅速な連携に取り組まれている。実際についての認識を一層深めることができた有意義な講演であった。考慮した製品でのリスク評価、GVP省令に代表される販売後調査について、具体的な実施内容を講演頂いた。安全性評価の専門家ではない開発者にとっても、その全体像をレビューでき、品質保証の考え方を整理することができた。本年もα-ヒドロキシ酸の症例などが報告されており、動物実験が実質的にできない中で、その代替法やSSCI-Netの活用、使用条件も加えた評価など、化粧品の安全性をどのように担保していったらよいかを考える上で、大いに役立つ内容であった。対応した安定性評価法(試験法)の確立と品質保証水準の設定』が三位一体となることによって可能となる。IOB値等について説明いただいた。過去のクレームの解析では、特性要因図を作成し層別を行い、真の原因を究明することで再発防止に繋がること、剤型に対応した安定性評価法の確立では、剤型ごとの主な品質トラブルと想定しうるクレームを考慮した安定性試験および評価基準の設定について豊富な経験を基にノウハウを交えて解説いただき、とても有用な講演であった。それらのリスクを想定し、対処しておかなければ、「重い」「折れる・抜ける」「漏れる」「噴霧しない・出ない」「傷がつく」「剥がれる」などの製品クレームにつながってしまう。本講演では、製品容器の観点から、どのような設計を行えばクレーム防止に繋がるかを細かく解説頂いた。い易さ』の視点も重要であり、使いやすさについては、手にとった時のフィット感や重過ぎないような適正充填量の設定を考慮する必要がある。口紅容器では重りを入れて重量感を変えて高級感を出す場合もあるとのことであった。印刷刷れの知見など、化粧品開発において参考となる非常に興味深い内容であった。化粧品を取り巻く薬事規制は国によりさまざまであるが、特に欧州の薬事規制動向については十分に注意する必要がある。)であるか否かという判断に基づいており、その方針は極めて明確である。欧州型に近づいている。日本や韓国の薬事は独自の発展を遂げており、必ずしも世界の潮流とあっているわけではない。化粧品の処方を作る上で各国の薬事規制動向を的確に把握することは、回収事故等を回避するうえでは欠かすことのできない知識となる。本講演ではその知識の重要性を改めて確認することができた。消費生活用製品は消費者の手元でメーカーが想定しなかった事故を度々引き起こす。(NITE)での事例紹介をいただき、リスクアセスメントの重要性について紹介をいただいた。モバイルバッテリーの発火事故、ガスコンロから衣服への着火事故、さらには幼児玩具での傷害事故などメーカー側が想定し得ていなかった事例が紹介された。これらの事故事例をもとに、特に日本と欧米におけるリスクアセスメントに対する発想の相違点を紹介いただき、安全の定義、すなわち安全とは許容不可能なリスクがないことであるという、現実的な安全の評価の仕方について学んだ。本講演からリスクの定義とリスクアセスメントについて正しく学ぶことができ、非常に有益な講演であった。