本セミナーでは、EO滅菌の基礎からQMS査察対応のポイントまでを丁寧に解説いたします。施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求められています。本セミナーは、医療機器のEO滅菌を導入する場合の問題点及び法規制、また、工程設計、滅菌バリデーション、日常管理の事例を紹介し実施する上の問題点と注意事項を解説します。関連試験としてEO残留物測定について、許容基準設定の考え方や正しく測定するための抽出法、試験法バリデーション、残留物を低減する方法について説明します。滅菌を外部の滅菌業者に委託する委託滅菌についての注意事項、及び滅菌関連のQMS適合性調査事例を紹介し対応方法について考えていきたいと思います。R&D支援センターお支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。ついてR&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。(割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。学校法人格を有する大学、大学院の学生に限ります。教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。当日学生証をご持参ください。(プライバシーポリシー)特定商取引に関する法律に基づく。