BIGLOBEなんでも相談室こんにちはゲストさん。中国からの輸入品(漢方薬)を国内販売する方法タイトルの手続きについて個人で調べたところ、医薬部外品でもある程度、三年間の臨床手続きや他長期間の厚生省の手続きが必要でそのような投資を個人ではできません。小額で取り扱える手続きや方法は無いものでしょうかその漢方薬とは、中国ではすでに販売されており、特許も取得されているもので皮膚感染に即効性のあるもので、口内に投入するものです。日本国内で一般向けに販売される医薬品は,あくまでも,日本の薬事法によって承認・許可をされていなければなりません。持つ者が輸入する必要があります。いったハード面と人的要件として管理薬剤師,ソフト面としてGMPIを満たすということが求められます。個人の方が行なおうとすると非常にハードルが高いと思われます。詳細については書くことができませんが,来年,国会に上程され,2~3年後に施行される予定の新しい薬事法では新規参入が非常に容易くなるようになりそうです。それまで待たれるのがよいかもしれません。国内販売についてもいろいろと規制があります。一般向けの薬を販売できるのは薬局と薬店(薬房)で,前者は管理薬剤師,後者は薬種商免許が必要です(前者は医師等の処方箋に基づいて調剤ができますが,後者は開封して薬を扱うことができません)。販売できる薬は一般向けの場合,医師の処方が不要な一般薬として承認・許可を受けたものに限られます。無承認・無許可の医薬品を販売すると薬事法違反ですので止めて下さいネ。輸入代行業については,薬事法の盲点をついており,在庫を持たずに,本当にその都度輸入するということであれば,何等,業態許可も人的要件もソフト面も規制がありません。含む場合は問題となりますので,ご注意くださいネ。20:31:53お礼ご回答ありがとうございました。困難に課題であると思いながら法的に裏付けも知ることが出来ました。輸入代理店としての活路を見出すことにします。回答(2)ANo.1pofly中国からの輸入品でも医薬品の場合、薬剤師の免許が販売時に必要となります。販売したら最初は注意程度で済みますが、回数が増すと逮捕されます。薬剤師の免許を持つ人がいれば国内販売は可能です。許を持つ方を探してみるのが一番ベストだと思います。回答ありがとうございました。危険な違反はしないほうが良いと伴侶がつきました。洋服の小売業をしている会社で経理をしています。ご相談させてください。中国現地の企業にて働くことになり、現在ビザ(居留許可証)の手続き中です。漢方薬の原材料について不安を感じています。うちの息子が大変な花粉症で困っています。1月に主人が中国に行き鼻炎通という漢方薬を買ってきました。Reserved.掲載情報の著作権は提供元企業等に帰属します。