2018年8月21日みなさんこんにちは。現役オンコロジー(抗がん剤)専門MRのゆってぃーよ。過去の製薬会社の不祥事を振り返ってみようと思うの。ノバルティスファーマのディオバン事件って覚えている?かなり大々的に報道されたから医療業界の人でなくても知っているわよね。今日はこの事件について改めて考えてみようと思うの。ディオバン事件ディオバン事件とは、高血圧治療薬のディオバンの医師主導臨床試験にノバルティスファーマ日本法人の社員が統計解析者として関与してデータを改ざんしたり、副作用を少なく報告したり自社にとって都合の良いように操作した事件よ。実施して論文発表していたのよ。のちに薬事法違反(誇大広告)罪に問われた統計解析を実施した元社員に東京地裁から判決が下りて改ざんを認定したが、「論文は広告に当たらない」と判断し、無罪(求刑懲役2年6月)を言い渡した。法人としての同社も無罪(求刑罰金400万円)になったの。ない事をしたけど結果は企業も人も罰せられなかったのよ。あの頃のノバルティスファーマ社は高い倫理観を必要とする医薬品メーカーでなかった。ディオバンはこの事件前にVALUE試験という臨床試験を発表しているの。この試験自体は何の不正もない試験だったんだけど、この試験結果の紹介の仕方がかなり偏っていたのよ。VALUE試験はディオバンとアムロジピンっていう降圧剤を比較して降圧効果が同程度ならば,心死亡および心疾患発症の抑制はディオバンのほうが有効であるという仮説を検証する試験よ。世界31カ国、15,000人以上の人を対象にやられた超大規模臨床試験なの。結果としてはディオバンはアムロジピンと同程度の降圧効果が得られなかった(アムロジピンより血圧が下がらなかった)から、この試験の前提から成立しなかったのよ。心血管イベントの発症率も差がなかったという結論で、どっちが良い薬かというと降圧効果が優れていたアムロジピンに軍配が上がったのよ。これが結論であるのにも関わらずその後、ディオバンにとって都合が良いポイントだけを切り取って「糖尿病の発症率が低かった」とか「降圧効果が同程度と勝手に補正しちゃえばディオバンの方が心血管イベントが少ない」とか、嘘ではないけどかなり自分勝手な解釈で大々的に宣伝していたの。自分勝手な宣伝をする会社だったから、データの改ざんをしたディオバン事件が大々的に報道されても、全く違和感がなかったし「やっぱりね!」と思ったわ。このディオバン事件の責任は誰がとったの?結局、誰も責任とっていないのよ。当時の社長が30%の減俸処分がされたけど、それでも何千万っていう報酬を得ていたわ。結果、ディオバンの実力以上の効果を期待して服用していた患者さんや、治療をしていたDrが騙されていただけって事しか残らなかったのよ。各医療機関に、一連の不正を説明に行った現場のMRもある意味、被害者よね。管理職は経営陣のカテゴリーに入ると思うから、ディオバン事件当時の全管理職は一律20%減俸処分くらいして会社全体が目に見える形で反省するべきよね。今でもそう思っているの。現在のノバルティスファーマはまともになったと思うわ。今はディオバンは特許が切れて、ほとんど後発品になっているのでMRがディオバンを宣伝する事はないって言っていたわ。ノバルティスファーマのMRに聞いても今は過剰で自分勝手なプロモーションはしていないって言っていたからまともな企業になったと思うわ。ノバルティスファーマの企業イメージはかなり悪いから、私は入社したいと思わないわ。不正をした事実は消せないもの。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください。武田のCASE-J事件(ゴールデンクロス)について考えるみなさんこんにちは。現役オンコロジー(抗がん剤)専門MRのゆってぃーよ。MRをやっている人だったら武田薬品のCASE-J試験の事件はご存知よね。今日はこの試験について考えていくわね。...医薬品卸4社の談合疑惑などの会社の不祥事がある度に各社の企業理念を見てしまう話みなさん、こんにちは。現役オンコロジーMRのゆってぃーよ。先日、大きく報道されましたね。医薬品の4大卸(メディセオ、アルフレッサ、スズケン、東邦薬品)の談合疑惑。...エーザイの部長が鬱病を発症して自殺をしたので労災申請した話みなさん、こんにちは。現役オンコロジーMRのゆってぃーよ。製薬会社での事件が発覚したわよ。「ヒューマンヘルスケア」がキャッチフレーズのエーザイの社員が、鬱病によって自殺しました。...バイエル薬品カルテ無断閲覧事件を考えるみなさん、こんにちは。現役、オンコロジー(抗がん剤)MRのゆってぃーよ。今日は、17年4月に騒がれたバイエル薬品のカルテ無断閲覧不祥事について考えていくわね。...ARB戦争を振り返るみなさんこんにちは。現役オンコロジー(抗がん剤)専門MRのゆってぃーよ。(7)人気記事TOP7大正製薬の早期退職は948人か〜辞めた人はどこ行くんだろう??MSDが2年前にリストラしたばかりだけど2019年もまたリストラ(早期退職)しちゃおうって考えている真意フォーミュラリーが浸透したらMRが激減する。生活習慣病MRから絶滅ね。2018年ベーリンガーのリストラ(早期退職)は本気だね。最後の楽園もいよいよ崩壊ね。言っても辞めされられるMR多いと思う話。プロフィールMRの実際に迫る記事を公開していきます。現役お姉系MRのブログよ。仕事内容等について赤裸々に公開していきます。子供に遊んでもらう質問がありましたらメールくださいね。