発刊致しましたが、その後バイオ医薬品の開発も進み、現在かなりのものが臨床応用されています。本書では、前書に収載された各節を改めて見直し、加筆するとともに、新しいバイオ医薬品の節を加え、その開発・利用状況ならびに品質・安全性確保に関して詳細に解説を加えました。バイオ医薬品の開発・製造に携わる方にとって有益な書籍と確信致します。臨床研究に関する指針(厚生労働省(2002(H14).7.30.全部改正2004(H16).12.28.。2006(H18)3※FAXでもお申し込みいただけます。FAXお申し込み用紙(PDF)を印刷いただき、必要事項をご記入のうえ弊社までご送信ください。システムズ社から無償提供されています。お問い合わせの前に『よくあるご質問(書籍)』をご一読下さいませ。