いずれの治療群の患者も、24週における新規の、もしくは新たに拡大したT2病変および、T1-Gd+造影病変のベースラインからの変化は同等でしたが、タイサブリはT2病変の体積変化がフィンゴリモドよりも安定的な傾向を示しました。(RRMS)の患者におけるナタリズマブとフィンゴリモドの比較:REVEAL試験に基づく疾患活動性のMRI評価による比較。IV相試験-紙のポスターPP34-9月17日日曜日午前8時から午後1時15分(日本時間)ナタリズマブの安全性と効果:日本における2年間の市販後調査の中間結果-紙のポスターPP37-9月20日水曜日午後2時から6時30分(日本時間)テクフィデラ®についてテクフィデラはMSで最も多くみられる病態である再発寛解型MSなど再発型MSに対する経口治療薬です。これまでにテクフィデラによる治療を受けた患者さんは世界で25万人にのぼります。テクフィデラはMSの再発率の減少、身体障害の進行抑制、およびMRI上の脳病変に影響を及ぼすことが明らかになっています。再発寛解型MSの人々、とくに新たに診断された、もしくは早期に切替られた患者において好ましい有効性・安全性プロファイルを示しています。臨床試験において共通して報告されたテクフィデラ関連の有害事象は、紅潮と消化器症状でした。その他の副作用としては、リンパ球数の減少(治療初年度に低下しその後安定化)と肝機能異常(治療中止後に速やかに改善)でした。テクフィデラの禁忌は、フマル酸ジメチルまたはテクフィデラの添加物に過敏である患者です。(PML)が、テクフィデラ投与中で中等度から重度でリンパ球数が遷延化している患者に稀に発生しています。テクフィデラの有効性と安全性の検証は、進行中の長期延長試験などの大規模なグローバル臨床試験で行われてきました。タイサブリ®についてタイサブリは疾患修飾薬(DMT)の一つで、米国、EU、カナダ、オーストラリア、スイスなど80カ国以上で承認されています。米国においては、タイサブリは再発寛解型MSの単剤療法として適応が認められています。EUでは、活動性が高い再発寛解型MSに罹患する成人における単剤での適応が認められており、一つ以上のDMTによる治療を経たにもかかわらず、高い疾患活動性を有する患者さん、または急速に進展する重篤な再発寛解型MSが対象です。タイサブリは再発寛解型MSの治療に10年の実績があります。世界で治療を受けた患者数は16万7千名にのぼり、57万9千人年の実績があります。molecule-1の間の相互作用を遮断することでMS患者の炎症性細胞の活性を阻害すると考えられています。した分子の相互作用が遮断されると内皮間白血球の炎症を起こした実質組織への移転が妨げられます。タイサブリはこのようにMSに作用すると考えられていますが、その具体的なメカニズムが完全に解明されているわけではありません。タイサブリはMS患者の治療を進歩させました。プロファイリングされた安全性とともに、その身体障害の進行を抑制する効果、再発率を低下させる効果、MRIで測定される脳病変の数を低下させる効果が証明されています。「ニューイングランドジャーナルオブメディスン」誌に掲載された第III相AFFIRM試験からのデータは、以下を示しています。「試験の開始から2年目で、タイサブリによる治療がAARのプラセボ比で68%という相対的な減少につながった(p<0.001)。身体障害進行の相対的リスクを42%から54%減少させた。(それぞれ第12週から第24週まで維持された。いずれもp<0.001)」。タイサブリは脳の希少な日和見ウイルス感染症であり、死亡または重篤な身体障害に関与してきたPMLのリスクを上昇させます。PMLのリスクを上昇させるリスクファクターは、抗JCV抗体の存在、免疫抑制剤の前投与、およびタイサブリによる長期間の治療です。3つのリスクファクターを全て備えた患者はPMLの発症リスクが最大化しています。タイサブリは、単純ヘルペスと水痘帯状疱疹ウイルスによる脳炎と髄膜炎の発症リスクを高めます。市販後において、臨床的に有意な肝障害も報告されています。タイサブリの投与を受けているMS患者の市販後における重篤な症例や命に関わる症例、時として致命的な症例が報告されています。タイサブリによる治療を受けた患者さんのその他の重篤な有害事象には、過敏性反応(例:アナフィラキシー)と日和見感染や非定形感染などの感染症があります。革新的な治療法の発見および開発を行い、世界中の患者さんに提供しています。1978年に設立されたバイオジェンは、世界で歴史のあるバイオテクノロジー企業のパイオニアであり、多発性硬化症の領域をリードする製品ポートフォリオを持ち、脊髄性筋萎縮症の唯一の治療薬を製品化しました。(ALS)といった神経領域の研究においても最先端の活動を展開しています。生物製剤の高い技術力を活かし、バイオジェンは高品質のバイオシミラーの製造と製品化にも注力しています。YouTubeをご覧ください。2017年1月31日現在のテクフィデラに対する市販後試験と臨床試験の曝露の合計。対して適応が認められています。2017年2月28日現在。重要なお知らせバイオジェン企業ウェブサイトから離れようとしています。訪問先のサイトの利用条件、プライバシー、セキュリティー、および他の類似の方針を読み評価することをお勧めします。バイオジェンの基準とは異なる可能性があります。当リンクは、第三者ウェブサイトがバイオジェン社およびバイオジェンのウェブサイトを支持していることを意味するものではありません。当社のウェブサイトをご訪問いただきありがとうございました。