植込み型除細動器(ICD)が植え込まれた不整脈患者を対象としたALPHEE試験にて,新規抗不整脈薬celivaroneの有用性と安全性を検討した結果,検討したいずれの用量においても,celivaroneはプラセボに比べICD作動+死亡の発生を抑制しなかった。試験対象は,左室駆出率が40%以下のICD植え込み症例。50mg群(109例),100mg群(102例),300mg群(113例),プラセボ群(109例),アミオダロン200mg群(53例)にランダムに割付けられ,6ヵ月間追跡された。3群,アミオダロン群ともに,プラセボ群との有意差は認められず,celivaroneの用量依存性もみられなかった。二次エンドポイントの初回ショック+全死亡の発生率についても同様の結果であった。発表者であるKowey氏は,「ICD植え込み症例のショック予防に対しては,新たな抗不整脈の開発が必要である」と述べている。発表スライド等はこちらでご覧いただけます。