製薬業界で働くために必要な製薬英語を攻略するためのサイト。follows)バイリンガル製薬業界概説についてバイリンガル製薬業界概説では、製薬業界の特有の慣習や仕組みについて、日本語で解説し、それを英語で伝える際のコツを紹介していく。第4回の今回は医薬品業界人として知っておくべき情報源を分野別に紹介する。英語版はネイティブスピーカーが朗読した音声付である。(中医協)関係の資料に加えて、医薬品規制の今後の方向性等を知るために定期的にチェックしておいて損はないサイトである。医薬品の品質規格書である日本薬局方の情報も掲載されている。(PMDA)医薬品に係る具体的な規制情報を収集するうえでは最も重要なウェブサイトである。健康被害救済業務の3つの業務がある。このうち医薬品業界で仕事をするうえで主として関係するのは審査業務と安全対策業務である。医薬品の市販後に主として焦点をあてた業務である。文書のダウンロードが可能である。具体的なダウンロード方法は以下に図示した。トップページの以下のボタンをクリックする。次の画面で検索したい医薬品名を入れる。ここではオプジーボをの添付文書と審査報告書を検索する。添付文書と審査報告書にcheckが入っていることを確認する。この確認が終ったら、検索ボタンをクリック。出てきた画面を右にスクロールして添付文書と審査報告書へのリンクをクリックする。審査報告書の列からは申請資料概要(公開CTD)も閲覧可能である。わずと知れた米国の医薬品等規制当局である。このウェブサイトでは日本のPMDA同様、米国で医薬品等の製品を上市するのに必要な規制・プロセスの情報及び医薬品の審査・安全性情報を得ることができる。このウェブサイトでも日本のPMDA同様、欧州連合で医薬品等の製品を上市するために必要な規制・プロセス及び医薬品の審査・安全性情報を得ることができる。(日薬連)製薬会社の業界団体の団体である。(製薬協)研究開発志向の製薬会社から構成される業界団体。日本の薬事行政という医薬品に係る規制をまとめた資料(日英)を毎年更新して無償配布している。関西医薬品協会(関薬協)関西地区の製薬会社から構成される業界団体。元々は大阪医薬品協会(大薬協)と呼ばれていた。医薬品業界はもともと大阪の道修町で発達し関西に本社を置く製薬企業も多かったため、関薬協は東薬工よりも影響力が大きい。英語論文の調査に使うサイトとしては第一選択になる。医学中央雑誌(医中誌)上記PubMedは日本語論文をカバーしていないため、日本語の医学論文を検索する際には、こちらのサイトが第一選択になる。利用するには有料のユーザー登録が必要である。(MedDRA)ICHの活動により共通の規制当局や製薬企業のための共通医学用語辞書のニーズを満たすために開発された。Agency(MHRA)の用語集を基盤としている。有志が編纂し、じほうが発行する日本の医薬品に関する規制・必要手続きをほぼすべて網羅する書籍。治療薬ハンドブックなど業界の人なら誰でも知っている本の出版社であるじほうが発行する日刊ニュース。基本的に有料であるが無料登録で有料記事が読めるプランもある。薬事ニュース週刊の業界ニュース紙。速報・データベースが充実している。医薬品業界全般的にバランスよくマーケティングよりの視点で書かれた記事が魅力。月刊薬事こちらも日刊薬業と同様じほうが発行する月刊誌。薬事とあるが病院・薬局勤務の薬剤師によりフォーカスした内容である。専門用語は赤字、製薬必修フレーズを構成する言い回し(製薬必修表現)は青字とした。診療報酬をなど医療保険関係のトピックを議論する厚労大臣の諮問機関。(JP):日本薬局方(日局)。measures:安全対策業務。PMDAの3大業務の内の一つ。医薬品等の市販後の安全性情報を収集・管理する。PMDAの3大業務の内の一つ。医薬品を適正に使用したにも関わらず発生した健康被害の救済を図る。summary:資料概要。資料の概要であるが、古くはイロハ申請での概要。