Oncology®)より、大腸癌や胃癌などの消化器癌の注目演題のレポートをお届けします。臨床研究の第一線で活躍するドクターにより執筆、監修されたレポートを楽しみにしてください。Regorafenib逐次治療より有意に全生存(OS)期間を延長していたが、このメカニズムは明らかでなかった。本研究はREVERCE試験におけるバイオマーカー解析であり、OS期間が有意に延長した理由が明らかになるか注目されていたが、残念ながら明確な結論は得られなかった。日本人における前向き試験において、既報と同様、抗EGFR抗体薬であるCetuximab投与後に遺伝子変異が増加することが確認されたことは重要な所見である。biopsyによる治療直前の遺伝子異常ステータスの確認が抗EGFR抗体薬の治療効果予測に適用できる可能性を示唆する所見であった。対する標準治療の1つとして認識されている1)。20182)で報告された。2013年11月から2016年9月までにR-C療法群51例、C-R療法群50例が割り付けられ、主要評価項目である全生存(OS)期間はR-C療法群で有意に延長されていた。biopsyによるRAS、BRAF遺伝子変異のみが報告された。本研究はそれ以外のバイオマーカー探索についての結果報告である。両群ともに先に行われた治療1(R-C療法群ではRegorafenib、C-R療法群ではCetuximabを投与)前後で血液検体が採取された。pathwayに関連する蛋白が測定された(図1)。0.39-0.96)とR-C療法群が有意に良好であった(p=0.029)。0.17-0.50)と有意にR-C療法群が良好であった。V600E変異1例、HER2増幅2例、MET増幅3例(重複含む)であった。V600E変異4例、HER2増幅5例、MET増幅9例(いずれも重複含む)と遺伝子変異が明らかに増加していた(図2)。biopsyによるRAS変異の有無、RAS/BRAF変異の有無、RAS/BRAF変異もしくはHER2/MET増幅の遺伝子変異の有無で解析された。OSでは、左側原発集団(81例)、RAS野生型集団(90例)、RAS/BRAF野生型集団(86例)、RAS/BRAF野生型かつHER2/MET増幅陰性集団(81例)において、R-C療法群が良好な結果であった。これらの集団はPFS1ではR-C療法群とC-R療法群とで差を認めなかったが、PFS2ではいずれの集団においてもR-C療法群が良好な結果であった(図3)。status(発表者の許可を得て掲載)遺伝子変異の有無によるOSの層別解析では、MSTが、治療1前後でいずれも遺伝子変異を認めなかった集団(63例)で17.7ヵ月、治療1前から遺伝子変異が存在した集団(16例)で6.3ヵ月、治療1前後で遺伝子変異が出現した集団(15例)で10.0ヵ月であった。血中蛋白によるサブグループ解析において、PFS1ではPlGF、VEGFR-3値と治療効果に交互作用を認めたが(それぞれp=0.02、p=0.01)、PFS2やOS期間では治療効果と交互作用を示したものはなかった。まとめRegorafenibと比べCetuximab投与の前後でより多くの遺伝子変異が出現しており、それが予後に関連していた。pathwayの関連蛋白の濃度に関係なく、OSはR-C群で良好であった。このサイトは医療関係者の方々を対象に作成しています。ご利用規約に同意の上、ご利用ください。含まれていますのでご注意ください。