Congress)より、大腸癌や胃癌などの消化器癌の注目演題のレポートをお届けします。演題レポートの冒頭には、臨床研究の第一線で活躍する監修ドクターのコメントを掲載します。II胃癌に対する術後補助化学療法としてのS-1の投与期間短縮(6ヵ月投与)が、1年投与に対して非劣性を示す可能性が極めて低い(2.9%)ことから、早期無効中止となった。survival)、OSともにイベント数が少ない状況における結果ではあるが、各々のハザード比の95%信頼区間の下限は1を超えており、有意に悪い傾向にある可能性も示された。本試験における1年投与群の3年RFS割合は95.3%と、既報のACTS-GC試験の結果(72.2%)1)と比較して非常に良好であり、もし長期追跡後もこれが維持されるのであれば、その理由についても知りたいところである。II/III胃癌に対する術後補助化学療法としてのS-1の至適投与期間は1年のままであるとの結果であった。START-2試験)は、中間解析の結果、S-1+Docetaxel併用療法のRFSが有意に良好であったことから有効中止となったことが報告されている(http://www.jaccro.com/news/index.html)。IIIにおいてはCapeOX(6ヵ月投与)、S-1+Docetaxel(1年投与。Docetaxelは18週)が選択肢となり、複雑化することが予想される。今後、これらの治療法を実臨床でどのように使い分けるのが適切か、有用な情報が待たれる。II/IIIの胃癌根治切除例に対する1年間の術後補助S-1療法が手術単独に対して生存期間を改善することが示された1,3)。韓国のCLASSIC試験では、同対象に対する6ヵ月間のCapecitabine+Oxaliplatin(CapeOX)の術後補助化学療法が、手術単独に対してRFSの優越性を示し2)、本邦のガイドラインでも標準治療としてCapeOXが加えられたものの4)、S-1単剤が術後補助化学療法の標準治療の1つであることには変わりない。一方で、1年間という投与期間については背景となる理論的根拠がなく、その期間が妥当であるか否かは不明であり、上記のCLASSIC試験では6ヵ月間の治療で手術に対する優越性が示されている。ACTS-GC試験においても、全体におけるS-1の1年継続割合は65.8%であったことを考慮すると、1年間継続しなくとも同様の結果が得られていた可能性が考えられ、治療期間を短縮しても有効性が変わらないならば、患者負担の軽減および医療費の削減につながる。0.338-0.765)と良好な成績であった。II胃癌を対象に、治療期間を6ヵ月に短縮することの非劣性を評価する無作為化第III相試験が行われた。II(T1N2-3およびT3N0を除く)、3D1+以上のリンパ節郭清を伴う胃切除を受け、R0切除が行われている、420歳以上80歳以下、5手術後7週以内に本試験に登録可能である、などであった。4コース)に1:1の割合で無作為に割り付けられた。腹腔鏡切除)、施設であった。failure)、時点ごとの治療継続割合であった。両群の3年RFS割合を85%、非劣性マージンを1.37とし、片側α=5%、検出力80%で、予定登録数は1,000例とされた。中間解析により早期無効中止2012年2月~2017年3月に590例が登録された段階で、あらかじめ規定された第1回中間解析が実施された。早期中止が勧告された。そのため、本試験は早期無効中止となった。患者背景は両群間で偏りはみられなかった。1.11-5.77)(図1)。1.50-17.89)(図2)。サブグループ解析では、RFS、OSともに、いずれのサブグループにおいても一貫して1年投与群が良好な傾向を認めた。II胃癌に対するS-1単剤の術後補助化学療法は、6ヵ月に投与期間を短縮することで、標準治療である1年投与より治療成績が有意に不良であり、本試験は早期無効中止となった。II胃癌に対するS-1単剤の術後補助化学療法は、従来どおり1年継続投与が標準治療である。このサイトは医療関係者の方々を対象に作成しています。ご利用規約に同意の上、ご利用ください。含まれていますのでご注意ください。