Symposium)より、大腸癌や胃癌などの注目演題のレポートをお届けします。view”として、臨床研究の第一線で活躍する監修ドクターのコメントを掲載しています。対する術後補助化学療法は標準治療ではない。フランスから報告された本試験は、胆道癌に対する術後補助化学療法の検証を試みた大変意義深い試験であったが、残念ながら術後補助化学療法としてのGEMOX(Gemcitabine(GEM)+Oxaliplatin(L-OHP))療法の有効性は示されなかった。standardであったからとの返答であった。現在ではABC-02試験1)、BT22試験2)の結果からフランスでも切除不能胆道癌ではGEM+Cisplatin(CDDP)療法が広く実施されている。本試験結果では、GEMOX群でRFSがやや良好であったが有意差を示せなかった。有効性が検証できなかった要因として、GEMOXを選択したこと、再発ハイリスク症例が少なかったこと、症例数不足などが考えられるが、いずれにしろ本試験の結果から、未だに胆道癌に対する術後補助化学療法の有効性は明らかではなく、実臨床においても不用意な補助療法の実施は慎まれるべきだろう。経過観察の第III相試験(BILCAP試験)3)の結果が発表される予定である。ASCOT試験)4)が進行中であり、その結果が待たれる。対する術後補助化学療法の有効性は明らかではないが、切除不能胆道癌に対しては、GEM+CDDP療法の有効性は検証されており1,2)、GEMOXは第II相試験の結果5)から有望であると考えられた。胆嚢癌で、病理学的にR0またはR1切除が行われた患者であり、GEMOX群、経過観察群に1:1で割付けられた。2)を2週毎に12サイクル施行され、経過観察群はCT検査と腫瘍マーカー検査を最初2年間は3ヵ月毎、その後は半年毎に計5年間フォローされた。survival)、毒性であった。経過観察群のRFS中央値を18ヵ月、GEMOX群を30ヵ月と仮定し、必要症例数は190例であった。GEMOXによる術後補助化学療法はRFSを改善せず2009年6月~2014年2月の間に術後経過3ヵ月以内の196例が登録され、GEMOX群94例、経過観察群99例に割付けられた。0-1が92.6%/94.9%、R1切除率13.8%/12.1%であった。3以上の有害事象はGEMOX群と経過観察群でそれぞれ73.4%、30.3%であった。p=0.31)であり、両群に有意差を認めなかった。13.6−38.3)、4年RFS割合はそれぞれ39.3%、33.2%であった。QLQ-C30によるQOLは、12ヵ月時点でGEMOX群71.4%、経過観察群77%、24ヵ月時点でそれぞれ75.9%、78.8%であり、両群に差はみられなかった。まとめ局所進行胆道癌に対するGEMOXによる術後補助化学療法は、忍容可能であり、QOLの低下は認めなかったが、経過観察群と比較して有意なRFS改善は認められなかった。このサイトは医療関係者の方々を対象に作成しています。ご利用規約に同意の上、ご利用ください。含まれていますのでご注意ください。