治療に関しましては、米国、欧州、アジア・オセアニアの血管外科学会の共同のもとにグローバルな治療指針1)が本年6月に公表され、患者さんのQOLの観点から病気の進行に合わせた治療が示されました。グローバルな治療指針を踏まえて、これまで対象とした患者さんと比べて下肢切断リスクの低い患者さんを対象とした試験を実施し、米国での承認取得を目指します。第III相試験に先立ち、小規模な臨床試験で、当該患者さんでの下肢潰瘍の改善効果を確認致します。本試験では、約60例を集積予定としております。開発計画につきましては、FDA(アメリカ食品医薬品局)と協議をし、合意が得られております。販売を開始しております。今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中であり、他の要素も含め業績予想の修正が必要と判断された場合には速やかに開示いたします。ischemia:これまでの重症下肢虚血の新たな呼称)の初期段階から適切な治療マネージメントを提供することで患者のQOLの向上を図ることを推奨しています。1~4)に分け、それぞれのステージにおける治療方針が示されています。1と2を対象とし、この患者ではまず潰瘍の治療を考慮することがガイドラインで推奨されています。本ステージに該当する患者は全体の約60%と専門家は指摘しています。このプレスリリースには、メディア関係者向けの情報があります。ご覧いただく場合はメディア会員登録もしくはログインをお願い致します。