Congress)より、大腸癌や胃癌などの消化器癌の注目演題のレポートをお届けします。演題レポートの冒頭には、臨床研究の第一線で活躍する監修ドクターのコメントを掲載します。おけるGEMOX療法の有用性を検証した試験である。CongressではRFSのupdateとOSが報告されたが、いずれも有意な差を認めなかった。おける有用性を検証した無作為化第III相試験の結果が報告された1)。protocol解析では有意差を認め、Capecitabine補助化学療法が経過観察群に対し、優越性を示したとの内容であった。標準治療として位置付けられるであろう。stageなどの詳細な情報が報告されていない。胆道癌においては、腫瘍深達度によって術式が大きく異なり、肝葉切除や肝動脈合併切除を伴うこともある。その侵襲度により術後補助化学療法の忍容性は大きく異なる可能性があるが、現時点でその評価を行うことはできない。胆道癌の手術の質は世界各国で大きく異なる可能性があり、海外でのエビデンスを手術の質が高いと予想される本邦にそのまま外挿できるかどうかは、今後、慎重に判断する必要がある。質などにも注目して、検証試験の結果を待ちたい。BILCAP試験において、CapecitabineがOSの延長を示したことが報告された1)。GemcitabineとCisplatinの併用療法(GC療法)4,5)が標準治療である。対するGEMOX療法の有効性が期待され、標準治療である経過観察との無作為化第III相試験が行われた。0-2、術後3カ月以内、肝機能が保たれていることであった。R1切除、リンパ節転移の有無、施設の4つを層別因子として、GEMOX群と経過観察群に1:1で無作為に割り付けられた(図1)。85mg/m2を投与し、2週1サイクルで計12サイクルまで投与した。両群ともにCTおよびCA19-9測定による再発確認を3ヵ月毎に2年間、3年目からは6ヵ月毎に行った。主要評価項目は、RFSとQOLであり、RFS中央値を経過観察群18ヵ月、GEMOX群30ヵ月(HR=0.60)と仮定し、必要イベント数は126であった。0が54%/64%、R1切除が14%/12%、リンパ節転移陽性が37%/36%、原発部位は肝内胆管癌が43%/46%、遠位胆管+肝門部胆管癌が39%/33%、胆嚢癌が18%/21%であった。GEMOX群の95例中31例(33%)が12サイクル完遂し、平均サイクル数は9.7サイクルであった。p=0.47)(図2)。