私が駆け出しの頃(注:1980年代)、日本人は抗がん剤に弱い、日本人は臨床試験に向いていない、肉を毎日食べている欧米人とは違って日本人は繊細だ、欧米人は高見山や小錦のようにお腹の中は脂肪だらけだから、日本人と同じようにはリンパ節郭清はできない・・・という論調が腫瘍学の領域では当たり前のように語られていました。抗がん剤の投与量も少なく、使用する薬剤も経口薬など欧米では使用されていない薬剤が使われ、臨床試験は非倫理的と信じられていました。そんな日本人特殊論が当たり前のように受け入れられていた頃、私は妻と共にアメリカで5年ちょっと生活しました。研究室には台湾人、ギリシャ人、中国人、インド人もいて、どの国の友も上記のような特殊論を唱える人はいませんでした。帰国して阿部薫先生から臨床試験やトランスレーショナル研究の指導をうけ、大規模な臨床試験の計画(design)、試験の遂行(conduct)、解析(analysis)、公表(publication)を任されましたが、その頃は、日本人特殊論で凝り固まった日本の医師たちとの戦いの連続の日々でした。そんなこんなの戦いを続けつつ、我が国でも「グローバル・トライアル」(注:新しく開発された薬剤、例えば2000年代初頭のハーセプチンなどの臨床試験を、ヨーロッパ諸国、アメリカと同時に地球(グローブ)規模で同じ臨床試験に日本人被験者も登録すること)が当たり前になってきた昨今であります。日本人と欧米人は「猿と犬」ほどの違いがあるほどに、日本人を特殊扱いしていた時代はセピア色の歴史の彼方に遠ざかっています、と思いきや、未だに「日本人ではどうですか?」と言うような疑問があるらしく、グローバル・トライアルで得られたデータのうちから、日本人のデータだけを切り取り、日本人でも欧米人と同じ結果が得られました、という発表を先日聞きました。チコちゃんは知っています。研究者等の基本的責務」の記載があります。そこには「研究者等は、研究の実施に先立ち、研究に関する倫理並びに当該研究の実施に必要な知識及び技術に関する教育・研修を受けなければならない。研究期間中も適宜継続して、教育・研修を受けなければならない。」と、教育・研修を受けなければならない、とうるさく書いてあります。このガイダンスには、ほかにも教育・研修が必要だ、とやかましく述べています。これに基づいてか、研修会とか、講習会とかに参加して、参加証をもらうことが不可欠なような風潮になっています。大切なことは「よく勉強して、自己研鑽をつみ、研究者としての必要・十分な知識と理解と応用能力を身につけること」ではないでしょうか。研修会で朝から午後4時の終了時刻までずーっと居眠りしていても4時30分に参加のハンコだけもらえばそれでOKというのはどう考えてもおかしい。大切なのは「教育・研修をうける」のではなく「各自学習し、十分に研鑽をつみ、正しく習得すること」であり、そのように条文を書き換えるべきだと思います。作成したガイダンスだということだから、頭の固い、現場を知らない小役人の作文でしょうね、仕方がないのかも知れません。未分類ちょっと違うんでないかいにコメントがん診療レジデントマニュアル今昔物語お茶の水の丸善で「がん診療レジデントマニュアル」第8版を買いました。私が22年前に書いた「初版の序」は変わらず載っています。国立がん(研究)センター腫瘍内科の後輩たちが、脈々と繋いできた診療と研修と教育の系譜は22年経って益々充実しています。私と三之君たちで企画した頃の情熱も全く衰えていないように思います。未分類がん診療レジデントマニュアル今昔物語にコメント厳寒のサンアントニオからお送りします。サンアントニオ乳がんシンポジウムに来ております。昨日の午前中は抗HER2療法の話がありました。ハーセプチンが登場してから30年ぐらい経ちます。ハーセプチンは、乳がんや胃がん細胞の表面にアンテナのようにぎっしりと林立したHER2タンパクを抽出してネズミくんたちに注射し、ネズミくんが作った「抗体」を人間の体に入れても大丈夫なように「ヒト化」したものです。ハーセプチンはちょうど人間が直立して腕をひろげたような「Y」字形をしています。ハーセプチンの効果の仕組みの一つとして、両方の手でがん細胞表面のHER2タンパクをしっかとつかみ、足でリンパ球などの免疫細胞に結合し「免疫力」でもってがん細胞をやっつけるという仕組みがあります。Margetuximab(マージェタキシマブ)は、遺伝子工学の手法でハーセプチンの足の部分を作り替えて免疫細胞との結びつきを強化したもので「スーパーハーセプチン」と呼ばれます。昨日の発表では、ハーセプチンと比べて、効果がちょっとだけ長く続きますよ、ということで、がんが治る、とか、寿命が延びるというところまでは行っていないようです。ハーセプチンの効果を増強する飲み薬、Tucatinib(トゥカティニブ)の発表もありました。ハーセプチンに抗がん剤を結びつけてHER2タンパクが細胞表面にたくさん林立しているがん細胞をピンポイントで攻撃する薬として「カドサイラ」があります。イリノテカンを作った第一製薬、現在の第一三共製薬がつくり、HER2タンパクが少ない場合でも効果があるというメリットがあります。ハーセプチンと同じように細胞表面のHER2タンパクに結合する薬「パージェタ」が既に市販されていて、再発乳がんではかなり良い効果があるのでよく使われています。初期全身治療としても、手術の前にハーセプチンと合わせて使う場合には腫瘍がみるみる小さくなる効果があります。先に手術をしてしまって腋窩リンパ節には転移がないという場合、手術後の再発を抑える効果はほとんどないということが、今回も確認されました。世の中は、手術をすぐしましょう、という流れから、まず、全身に効果のある薬を使いましょう、という流れに変わってきたのはこういう状況もあるからです。いう対応は様々な薬剤の登場により、まず全身治療!に変わりましたね。未分類厳寒のサンアントニオからお送りします。治療の理屈を理解しておこう治療の理屈を「薬剤の作用機序」と言います。外科医の説明のように「わるいところをとってしまいましょう」というような猿でもわかる理屈とは違って薬剤の作用機序、つまり、どのような仕組みで治療が効くのかを自分でも理解しておく必要があります。ホルモン受容体陽性の乳がんの場合、女性ホルモンを「餌」としてふえるので血液中の女性ホルモンを減らすような治療(アロマターゼ阻害剤とか、閉経前ではリュープリン注射)やタモキシフェンの様に女性ホルモンががん細胞に取り込まれるのを妨げる治療を使います、とか、トリプルネガティブ乳がんの場合、細胞毒性抗がん剤がよく効くので、点滴と点滴の間隔を縮めてしっかり治療しましょう、とか、HER2タンパク陽性なら、がん細胞表面のHER2タンパクに手錠をかけてがん細胞の息の根を止める治療です、とか、自分が受ける治療の仕組みを知っておくのがいいいでしょう。外科医:この間の検査で乳がんが診断されました。患者:えっ、そうなんですか。手術できますか?外科医:来週月曜日に入院すれば火曜日の手術枠が空いていますから間に合いますよ。患者:早いほうがいいですよね、お願いします。医師:早期発見できたのですから早期外科手術が大切ですからね。諦めず」は、大切な心の持ち様ですが、早期診断とか早期治療など、はやくはやくと急き立てられ、検査とか治療を予約しようとしても何週間も先ですとわれ、慌てる、焦ることはしょっちゅうですね。初期治療をきちっと受けたのに再発したとか、再発してから受けた治療が効かない、いろいろな治療をしたけどもう使う治療がないと主治医から言われたときなど、諦めてしまう、もうだめだと思ってしまう、へこたれてしまうということは普通のことかも知れません。そんな患者さんたちが、診察室で涙を流す状況にしばしば遭遇します。慌てない、焦らない、諦めない、と言ってもなんの励ましにもなりません。大切なことは、慌てている自分、焦っている私、諦めた俺、を客観的に見つめることだと思います。慌てているのね私、焦っている僕、諦めてしまっているぞ、とおるくん、と、自分のありようを冷静に見つめてみること。すると少しづつ、光が見えてくるかもしれないし、強くなれるような気がするものです。家族や友達に、慌てちゃって、焦っちゃって、諦めちゃったことを話すというのもどうですか。厳寒のサンアントニオからお送りします。Blog.投稿先:キャンセル。