開発候補物質が実用化可能かといった開発の探索的研究手段として、重要なものです。同種同効薬同士の有効性に関する比較研究や、手術と抗がん剤の組み合わせとの関係で最も効果的な医薬品投与時期の研究など、様々な診療ガイドライン等の検討を行う場面においても臨床研究が実施されています。よる審査意見業務の適切な実施のための措置、臨床研究に関する資金等の提供に関する情報の公表の制度等を定める「臨床研究法」が平成29年4月14日に公布され、平成30年4月1日に施行されました。「臨床研究情報ポータルサイト」からも検索できるようになりました。参考資料:ガイダンス様式部分のみ(ver.3.1):式・条件付き書式設定版[893KB]参考資料:ガイダンス様式部分のみ(ver.3.1):式・条件付き書式解除版[457KB]注)平成31年4月1日以前において、ご利用いただいても差し支えありません。(研究公正高度化モデル開発支援事業))において、「公的研究費及び臨床研究法の利益相反管理に関するe-learningシステム及び補充教材」が取りまとめられましたので、参考として掲載させていただきます。)の施行に伴い廃止されており、参考として掲載させていただいているのものですのでご注意ください。)[1,045KB]参考資料:ガイダンス様式部分のみ(ver.2.2):式・条件付き書式設定版[6151KB]参考資料:ガイダンス様式部分のみ(ver.2.2):式・条件付き書式解除版[194KB]注)すでにver.2.1以前の書式で作成されている場合、ver.2.1以前の書式を利用して頂いても差し支えありません。)の発出に伴い廃止されており、参考として掲載させていただいているものですのでご注意ください。審査の視点[216KB]実施計画の提出について臨床研究法に規定する実施計画作成にあたって、ご参照ください。ついて、臨床研究法に基づき、厚生労働大臣に対する認定の申請や変更の届出等の手続を行うためのシステムです。認定に関する情報や審査意見業務の過程に関する情報を公開しています。システム医療機関等で実施される臨床研究について、臨床研究法の規定に基づき、厚生労働大臣に対して、実施計画の提出などの届出手続を行うためのシステムです。同法に規定する臨床研究実施基準に基づき、世界保健機関(WHO)が公表を求める事項や研究過程の透明性確保及び国民の臨床研究への参加の選択に資する情報について公開しています。「臨床研究情報ポータルサイト」からも検索することができます。システム)のアカウントにてログイン後、ページ下部の疾病等報告よりお願いいたします。Readerというソフトが必要です。緊急情報や厚生労働省のご案内などを掲載しています。