Symposium)より、大腸癌や胃癌などの注目演題のレポートをお届けします。view”として、臨床研究の第一線で活躍する監修ドクターのコメントを掲載しています。抗HER2療法に不応となった後も抗HER2を継続する意義は、HER2陽性乳癌では検証されているものの1)、胃癌ではその有効性は明らかではない。2016年の消化器癌シンポジウムでは、HER2陽性胃癌に対する2nd-lineとしてのT-DM1の有効性が示されず2)、残念な結果となった。TBP)の有効性を探索する第II相試験であったが、症例集積不良により試験が中止され、適格例15例の解析でも有望な結果とは言えなかった。p=0.001)と、両報告ともTBP群が良好な結果を示したが、あくまで観察研究の結果であり、現時点でTBPが標準治療であるとは言えない。本邦ではPaclitaxel単独療法とPaclitaxel+Tmab併用療法の無作為化第II相試験(WJOG7112G試験)5)が実施されており、その結果が待たれる。その後、現在の標準治療であるPaclitaxel+Ramucirumab療法とTBPとの使い分けが議論になってくるだろう。対する1st-lineは、ToGA試験6)の結果からTmab併用療法が標準治療となっている。乳癌領域では、1st-lineでTmabを使用したHER2陽性患者が不応となった後の次治療として、抗HER2療法を継続することが有力な治療選択肢である。対象に、2nd-lineとしてIrinotecan(CPT-11)+Tmab併用療法の有効性および安全性を検討した。アームの第II相試験である。0-2、1st-lineのTmab併用療法後にPDとなった患者を対象とした。2週毎)が投与された。HER2状況によるサブグループ解析などであった。片側α=0.10、検出力80%で、Tmab上乗せによるRRの閾値を10%、期待値を20%と設定し、必要症例数は60例とした。本試験は、症例集積不良により必要症例数が見込めず試験が中止された。2012年4月?2015年3月に16例が登録され、1例が除外され15例で解析が行われた。0/1が8例/7例、進行/再発が13例/2例、前治療XP+Tmab/SP+Tmabが12例/3例であった。7例)であった(図1)。8.2-11.2)であった。12例、有害事象による中止が3例だった。CPT-11療法の臨床的有用性は認めなかった。このサイトは医療関係者の方々を対象に作成しています。ご利用規約に同意の上、ご利用ください。含まれていますのでご注意ください。