Litton氏らにより公表された。本試験は、BRCA1/2遺伝子変異陽性HER2陰性早期乳がん患者(N=20人)に対して術前化学療法として1日1回タラゾパリブ1mgを6ヶ月投与し、主要評価項目として残存腫瘍量(RCB)を検証した単群非盲検下の第II相試験である。タラゾパリブによる術前化学療法後に手術、主治医判断による術後化学療法の治療を実施している。本試験に登録された患者背景は下記の通りである。年齢中央値38歳(23-58歳)。BRCA遺伝子変異ステータスはBRCA1遺伝子変異陽性(N=16人)、BRCA2遺伝子変異陽性(N=4人)。乳がんのサブタイプはトリプルネガティブ乳がん(N=17人)、ホルモン受容体陽性乳がん(N=3人)。病期はステージI(N=5人)、ステージII(N=12人)、ステージIII(N=3人)。以上の背景を有する患者に対する本試験の結果は下記の通りである。主要評価項目である残存腫瘍量(RCB)は63%(N=12/19人)の患者でRCB0またはRCB1を達成した。(pCR)またはRCB0を達成した患者はトリプルネガティブ乳がん患者8人を含む53%(N=10/19人)であった。本試験に登録された20人の内1人の患者ではタラゾパリブによる効果が確認されなかったため、術前化学療法として他の治療が実施されている。一方の安全性として、タラゾパリブの投与により確認された治療関連有害事象(TRAE)は下記の通りである。グレード4は血小板減少症であった。Litton氏は下記のように述べている。”トリプルネガティブ乳がんを含むBRCA1/2遺伝子変異のある早期乳がん患者に対して、術前化学療法としてのタラゾパリブは高い病理学的完全奏効(pCR)を示し、副作用も管理可能であることが本試験により証明されました。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。