製薬用水に関する成書は多岐に亘るが、本書は基礎事項から広い範囲の最新の技術情報・トピック等を網羅している斬新なものであり、幅広い分野の方に有効にご利用戴ける書である。本書は、厳選された以下のような事項、内容により構成されている。評者も含め読者の関心事としては、製薬用水の世界各国の規制動向、設備における要求事項とその定期的及び日常のリスク評価と管理、用水のレベルに合わせた適切な品質維持及びその評価といったことがまず挙げられると思われる。設備に対するCSVもグローバルな要求事項になりつつあるが、その具体化プロセスにおいて実務に苦慮されている方も少なくないと推測する。これらは、評者にとっても火急の課題である一方、残念ながらこれまで良い情報源に恵まれていないと感じていたことも事実であった。本書では、製薬用水の本質とは何でありその使用目的・用途を満足させるために必要な要件は何か、問題点、課題は何か、といった様々な観点より、錚々たる執筆陣がハード、ソフト両面に亘り、最新の情報を交え理解しやすく読者の視点に立った解説を、極めて具体的かつ実践的に扱ってくれており大変ありがたい。本邦では第16薬局方において用水に関し詳細な規定が加えられたことで欧米薬局方との調和がさらに加速しており、第7章ではそれらの動向、三極間の具体的差異等を正しく理解するための解説が大変丁寧に記載されており一読に値するものである。本書は、日々高度化する製薬用水の関連情報を幅広く、タイムリーかつ的確に反映していることから、本領域に係る読者にとって非常に有用であり、グローバル対応といった観点からも是非手許に置かれることをお薦めしたい必携の書である。関する規制対応を実施する場合は、以下の五段階に集約される。