処方ランキング一般向け説明お気に入りに登録します。登録するフォルダを選択してください。ある患者〔消化性潰瘍を悪化させる。〕(ただし、「慎重投与」の項参照)重篤な血液の異常のある患者〔副作用として血液障害が報告されているため血液の異常を悪化させるおそれがある。〕(「副作用」の項参照)重篤な肝障害のある患者〔副作用として肝障害が報告されているため肝障害を悪化させることがある。あるため腎障害を悪化させることがある。重篤な高血圧症のある患者〔プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため血圧をさらに上昇させるおそれがある。重篤な心機能不全のある患者〔プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある。(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む)用法及び用量1.2.通常、成人にはジクロフェナクナトリウムとして1日量75〜100mgとし原則として3回に分け経口投与する。頓用する場合には25〜50mgとする。空腹時の投与は避けさせることが望ましい。3.通常、成人にはジクロフェナクナトリウムとして1回量25〜50mgを頓用する。年齢、症状により適宜増減する。原則として1日2回までとし、1日最大100mgを限度とする。空腹時の投与は避けさせることが望ましい。既往歴のある患者〔消化性潰瘍を再発させることがある。血液の異常又はその既往歴のある患者〔血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある。起こることがあるため出血傾向を助長するおそれがある。肝障害又はその既往歴のある患者〔肝障害を悪化又は再発させることがある。あるため腎障害を悪化又は誘発することがある。有効循環血液量が低下傾向にあり、腎血流量が低下しやすいので、腎不全を誘発するおそれがある。高血圧症のある患者〔プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため血圧をさらに上昇させるおそれがある。心機能障害のある患者〔プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある。〕SLE(全身性エリテマトーデス)の患者〔SLE症状(腎障害等)を悪化させるおそれがある。中にはアスピリン喘息患者も含まれており、それらの患者では重症喘息発作を誘発する。潰瘍性大腸炎の患者〔症状が悪化したとの報告がある。〕クローン病の患者〔症状が悪化したとの報告がある。食道通過障害のある患者〔食道に停留し食道潰瘍を起こすおそれがある。よるショック症状があらわれやすい。投与」、「小児等への投与」の項参照)非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者(ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能又は効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので、本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。)重要な基本的注意ジクロフェナクナトリウム製剤を投与後にライ症候群を発症したとの報告があり、また、同効類薬(サリチル酸系医薬品)とライ症候群との関連性を示す海外の疫学調査報告があるので、本剤を小児のウイルス性疾患の患者に投与しないことを原則とするが、投与する場合には慎重に投与し、投与後の患者の状態を十分に観察すること。(急性脳浮腫)と肝臓ほか諸臓器の脂肪沈着、ミトコンドリア変形、AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、CK(CPK)の急激な上昇、高アンモニア血症、低プロトロンビン血症、低血糖等の症状が短期間に発現する高死亡率の病態である。消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。患者の状態を十分に観察し、副作用の発現に留意すること。あらわれることがあるので、特に高熱を伴う小児及び高齢者又は消耗性疾患の患者においては、投与後の患者の状態に十分注意すること。重篤な肝障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察すること。連用する場合は定期的に肝機能検査を行うことが望ましい。肝障害に先行して、あるいは同時に急激な意識障害があらわれることがある。慢性疾患(関節リウマチ、変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。肝機能検査等)を行うこと。異常が認められた場合には、減量、休薬等の適切な措置を講ずること。薬物療法以外の療法も考慮すること。発熱の程度を考慮し、投与すること。原則として同一の薬剤の長期投与を避けること。原因療法があればこれを行い、本剤を漫然と投与しないこと。感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に投与すること。他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。本剤投与中に眠気、めまい、霧視を訴える患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように十分注意すること。トリアムテレン(トリテレン)急性腎不全があらわれたとの報告がある。CYP2C9を阻害する薬剤(ボリコナゾール等)本剤のCmaxとAUCが増加することがある。これらの薬剤は本剤の代謝酵素であるCYP2C9を阻害する。ニューキノロン系抗菌剤(エノキサシン等)痙攣を起こすおそれがある。痙攣が発現した場合には、気道を確保し、ジアゼパムの静注等を行う。あるGABAの受容体結合を濃度依存的に阻害し、ある種の非ステロイド性抗炎症剤との共存下ではその阻害作用が増強されることが動物で報告されている。リチウム強心配糖体(ジゴキシン等)メトトレキサートこれらの薬剤の血中濃度を高め、その作用を増強することがある。必要に応じて、これらの薬剤の用量を調節する。本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、これらの薬剤の腎クリアランスが低下するためと考えられる。アスピリン相互に作用が減弱されることがある。アスピリンは本剤の血漿蛋白結合を減少させ、血漿クリアランスを増加させることにより、その血中濃度を減少させる。逆に、本剤により、アスピリンの尿中排泄量が増加するとの報告がある。アスピリン消化器系の副作用を増強させるおそれがある。両剤とも消化管の障害作用をもつため、併用した場合その影響が大きくなるおそれがある。相互に胃腸障害等が増強されることがある。両剤とも消化管の障害作用をもつため、併用した場合その影響が大きくなるおそれがある。副腎皮質ステロイド剤(プレドニゾロン等)相互に副作用、特に、胃腸障害等が増強されることがある。両剤とも消化管の障害作用をもつため、併用した場合その影響が大きくなる。降圧剤(β-遮断剤、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗剤等)これらの薬剤の降圧作用を減弱することがあるので、用量に注意すること。本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、これらの薬剤の血圧低下作用を減弱するおそれがある。降圧剤(β-遮断剤、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗剤等)腎機能を悪化させるおそれがある。プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下するためと考えられる。利尿剤(ヒドロクロロチアジド、フロセミド等)これらの薬剤の作用を減弱させることがある。利尿効果、血圧を観察し、必要に応じてこれらの薬剤の増量を考慮する。本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、これらの薬剤の利尿効果を減弱するおそれがある。カリウム保持性利尿剤(スピロノラクトン、カンレノ酸)抗アルドステロン剤(エプレレノン)これらの薬剤の作用を減弱させることがある。腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある。プロスタグランジン産生が抑制されることによって、ナトリウム貯留作用による降圧作用の減弱、カリウム貯留作用による血清カリウム値の上昇が起こると考えられる。とこれらの薬剤の作用により、出血の危険性が増大する。シクロスポリンシクロスポリンによる腎障害を増強するとの報告がある。腎機能を定期的にモニターしながら慎重に投与する。機序は十分解明されていないが、本剤はシクロスポリンによる腎障害に対して保護的な作用を有するプロスタグランジンの合成を阻害し、腎障害を増大すると考えられる。シクロスポリン高カリウム血症があらわれるおそれがあるので、血清カリウム値に注意すること。高カリウム血症の副作用が相互に増強されると考えられる。ドロスピレノン・エチニルエストラジオール高カリウム血症があらわれるおそれがあるので、血清カリウム値に注意すること。高カリウム血症の副作用が相互に増強されると考えられる。コレスチラミン本剤の血中濃度が低下するおそれがある。コレスチラミンによる吸収阻害を避けるため、コレスチラミン投与前4時間若しくは投与後4〜6時間以上、又は可能な限り間隔をあけて慎重に投与すること。コレスチラミンは陰イオン交換樹脂であり、消化管内で胆汁酸、陰イオン性物質や酸性物質等と結合してその吸収を遅延・抑制させる。選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)(フルボキサミン、パロキセチン)消化管出血があらわれることがあるので、注意して投与すること。承認時までの調査例数1,474例中、160例(10.85%)に239件の副作用が認められた。症状としては胃部不快感等の消化器症状139例(9.43%)が主なものであり、他に、浮腫14例(0.95%)、発疹等の皮膚症状23例(1.56%)等がみられている。市販後の使用成績調査では、35,653例中2,749例(7.71%)に4,545件の副作用が認められた。症状としては、消化器症状2,365例(6.63%)、ついで浮腫などの全身症状215例(0.60%)、皮膚症状172例(0.48%)などがみられている。以下のような副作用があらわれることがある。このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。意識混濁等)〔特にSLE又はMCTD等のある患者では注意すること。高齢者では、副作用があらわれやすいので、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。起きたとの報告があり、胎児の死亡例も報告されている。起きたとの報告があり、新生児の死亡例も報告されている。子宮収縮を抑制することがある。本剤投与中は授乳を避けさせること。〔母乳中へ移行することが報告されている。小児等への投与ウイルス性疾患(水痘、インフルエンザ等)の患者に投与しないことを原則とするが、投与する場合には慎重に投与し、投与後の患者の状態を十分に観察すること。(「重要な基本的注意」の項参照)小児では、副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。1)過量投与に関する情報は少なく、典型的な臨床症状は確立していない。対しては支持療法及び対症療法を行う。ジクロフェナクの除去にはそれほど有用ではないと考えられる。食道に停留し崩壊すると、食道潰瘍を起こすおそれがあるので、多めの水で服用させ、特に就寝直前の服用等には注意すること。薬剤交付時PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)その他の注意インフルエンザの臨床経過中に脳炎・脳症を発症した患者(主として小児)のうち、ジクロフェナクナトリウムを投与された例で予後不良例が多いとする報告がある。インフルエンザ脳炎・脳症例の病理学的検討において脳血管の損傷が認められるとの報告があり、また、ジクロフェナクナトリウムは血管内皮修復に関与するシクロオキシゲナーゼ活性の抑制作用が強いとの報告がある。急性症状を誘発するおそれがあるとの報告がある。非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。5)健康成人9名にボルタレン錠25mgを朝食1時間後に単回経口投与した場合の平均血漿中濃度は図のように推移した。1.2代謝・排泄6〜8)健康成人に経口投与した場合、尿中には未変化体の他5種類の水酸化体が認められており、その大部分はグルクロン酸抱合体である。(外国人のデータ)健康成人に14C-ジクロフェナクナトリウム50mgを経口投与又は静脈内投与した場合、投与後12時間で投与量の約40%が尿中に、96時間で約60%が尿中に、約30%が糞中に排泄される。10試験を含む国内127施設における臨床適用例総計2,889例中、臨床効果についての判定が行われた2,690例での本剤の有効率(著効+有効)は、70%であった。1日投与量並びに投与回数は、それぞれ75〜100mg/日、3〜4回/日が大半を占め、また投与日数は1〜559日間に及んでいる。本剤の承認適応疾患における疾患別有効率は、次のとおりである。9〜12)急性炎症に対する作用ジクロフェナクナトリウムは、カラゲニン浮腫(ラット)に対してインドメタシンと同等の抑制作用を示し、紫外線紅斑(モルモット)に対してはインドメタシン又はフルフェナム酸より強い抑制作用を示す。(マウス)に対しインドメタシンと同等の抑制作用を示す。のう腫、肉芽腫、アジュバント関節炎等の実験的慢性炎症及び肉芽形成に対し優れた抑制作用を示す(ラット)。これらの作用は、インドメタシン及びプレドニゾロンに匹敵するものであり、フルフェナム酸、メフェナム酸あるいはフェニルブタゾンより明らかに強い。pinch法(モルヒネ負荷マウス)、酢酸ストレッチ法(マウス)、Randall-Selitto法(ラット)等で、多くの場合インドメタシン及びフルフェナム酸より強い鎮痛効果を示す。ヒトでの歯髄電気刺激法による試験(経口投与)で、ジクロフェナクナトリウム投与群(50mg投与)では、30分値で初期値の平均値に対して疼痛閾値の有意の上昇が、またプラセボ投与群に対しても30分値で有意に高いことが認められている。解熱作用14)ジクロフェナクナトリウムは、酵母による発熱(ラット)を低用量で抑制し、その作用はフェニルブタゾンより明らかに強く、インドメタシンよりやや強い。プロスタグランジン合成阻害作用15)ジクロフェナクナトリウムは、ウシ精のうミクロソーム分画におけるプロスタグランジンの合成を低濃度で阻害し、その作用はインドメタシン、ナプロキセン等より強い。白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はエタノール(95)に溶けやすく、水又は酢酸(100)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。該当なし該当なしMESSAGEいいえはいMESSAGEOKLABEL利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。