最近見たスレッドはありません。(FDA)から新型抗がん剤「エンハーツ(一般名トラスツズマブ・デルクステカン)」の新薬承認を取得したと発表した。エンハーツはFDAが画期的な新薬として優先承認審査の対象に指定しており、申請からわずか約2カ月での承認となった。第一三共はがん領域を今後の成長の柱と位置付けている。エンハーツを核に米国でがん市場を開拓する。エンハーツは、バイオ医薬品と化学合成医薬品を組み合わせた「抗体薬物複合体(ADC)」と呼ばれる仕組みの新薬だ。従来の薬よりも高い確率でがんを狙い撃ちできるため、治療効果も高い。エンハーツを巡っては今年3月に英アストラゼネカから最大7600億円を受け取る事業提携契約を結んでいる。これまでの臨床試験(治験)では、薬剤耐性ができて既存の抗がん剤が効かなくなった乳がん患者の6割で腫瘍を縮小した。がんの増大が止まった患者も含めると9割以上で効果を証明した。今回の適応となった乳がんのほか、胃がんや大腸がんなど幅広い適応を目指しており、43種類の開発計画がある。第一三共は25年に抗がん剤で年間5000億円超の売上高を目標にしている。うち3000億~3500億円をエンハーツで稼ぐ見込みだ。真鍋淳社長は新型抗がん剤の分野で「世界トップ企業を目指す」としている。エンハーツは第一三共が15年9月に米国で治験を始めた新型抗がん剤で、開発から4年3カ月で新薬承認を取得したことになる。Japan違反報告ガイドラインに違反していると思われる投稿を見つけた場合は、このフォームから報告できます。違反報告について詳しくはこちら。JAPANが個別にお答えすることはありません。JAPANが対応、処置することをお約束するものではありません。小野薬品工業(株)」内のコメント掲示板全体のコメント。