シリンジ」(一般名:オマリズマブ(遺伝子組換え)、以下「ゾレア」)について、季節性アレルギー性鼻炎(既存治療で効果不十分な重症又は最重症患者に限る)を効能・効果および用法・用量に関する追加の承認を取得しました。季節性アレルギー性鼻炎に対する抗体製剤の承認は世界初です。炎症細胞への結合を阻害します。これら炎症細胞での抗原抗体反応の抑制により、季節性アレルギー性鼻炎のアレルギーカスケードの初期反応を阻害するものです。ファーマの代表取締役社長である綱場一成は次のように述べています。「季節性アレルギー性鼻炎患者さんの中には、既存治療で十分な効果が得られず、症状の重さゆえに日常生活のQOLや仕事、勉強への深刻な影響に悩まされる方もいらっしゃいます。「ゾレア」の季節性アレルギー性鼻炎への適応追加は、そのような患者さんに新しい治療選択肢を提供するものです。弊社といたしましては、本剤を適正に使用いただくためには、医療関係者に「最適使用推進ガイドライン」の内容を良く理解してもらう必要があると考え、承認取得に先立って、そのために必要な資材の整備、社内教育等の準備をさせていただきました。試験)の結果に基づいています。週間、標準治療として経口抗ヒスタミン薬および鼻噴霧用ステロイド薬を全被験者に投与しました。主要評価項目は症状ピーク期の鼻症状スコアの平均値としました。名)がランダム化され、約98%の患者が治療期間を完了しました。0.001)、オマリズマブの鼻症状改善効果が示されました。有意な改善が認められました。既存適応症で得られている安全性情報と比べて新たな安全性の懸念は認められませんでした。季節性アレルギー性鼻炎について季節性アレルギー性鼻炎は植物花粉によって誘引され,IgEを介するI型アレルギーです。