季節性アレルギー性鼻炎に対してはさまざまな治療法が市場に供されているものの、既存の薬物治療によって症状が十分に管理できない重症又は最重症患者が一定数存在します。そのような患者さんは、症状が非常に強く、患者のQOLや労働生産性の低下が見られます。そのため、既存治療で効果不十分な重症又は最重症の季節性アレルギー性鼻炎患者に対する新たな治療法の開発は、臨床上の重要な課題です。して2017年3月に承認を取得しています。「ゾレア」は、ノバルティスとジェネンテック社で共同開発され、2019年4月現在、世界90ヵ国以上で気管支喘息の治療薬として、また、世界80ヵ国以上で慢性蕁麻疹の治療薬として承認されています。「最適使用推進ガイドライン」について革新的な新規作用機序を有する医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに異なることがあります。このため、有効性および安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、まずは、当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対し、副作用が発現した際に必要な対応を迅速にとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要であることから、「最適使用推進ガイドライン」が作成され、当該医薬品の使用に係る患者および医療機関等の要件、考え方及び留意事項を示すこととなっています。通常の新薬の承認では、承認から薬価収載までの期間を「最適使用推進ガイドライン」の周知徹底の期間にあてることができますが、効能追加承認時に当該追加効能に対して「最適使用推進ガイドライン」が策定された場合には、効能追加承認時から直ちに適用されることになります。ファーマ株式会社は、スイス・バーゼル市に本拠を置く医薬品のグローバルリーディングカンパニー、ノバルティスの日本法人です。ノバルティスは、より充実したすこやかな毎日のために、これからの医薬品と医療の未来を描いています。ノバルティスは世界で約13万人の社員を擁しており、8億人以上の患者さんに製品が届けられています。詳細はホームページをご覧ください。効能又は効果*:気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る)季節性アレルギー性鼻炎(既存治療で効果不十分な重症又は最重症患者に限る)特発性の慢性蕁麻疹(既存治療で効果不十分な患者に限る)用法及び用量*:<気管支喘息>通常、オマリズマブ(遺伝子組換え)として1回75~600mgを2又は4週間毎に皮下に注射する。IgE濃度及び体重に基づき、下記の投与量換算表により設定する。<季節性アレルギー性鼻炎>通常、成人及び12歳以上の小児にはオマリズマブ(遺伝子組換え)として1回75~600mgを2又は4週間毎に皮下に注射する。IgE濃度及び体重に基づき、下記の投与量換算表により設定する。<特発性の慢性蕁麻疹>通常、成人及び12歳以上の小児にはオマリズマブ(遺伝子組換え)として1回300mgを4週間毎に皮下に注射する。ファーマ株式会社*効能又は効果に関連する注意並びに用法及び用量に関連する注意は、添付文書をご覧下さい。ファーマ本ウェブサイトは日本国内の閲覧者を対象にしています。利用規約プライバシーポリシークッキーについて。