新医薬品の研究開発を地球規模で促進し、患者へ迅速に提供するため、承認審査資料の国際的な調和の推進を図ることの必要性が指摘されています。(ICH)が組織され、品質、安全性及び有効性の各分野で、承認審査資料の国際的な調和の推進を図るための活動が行われています。)が発出されています。合意に基づき、本通知別添のとおり「国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則」がとりまとめられました。本ガイドラインの目的は、世界各地域での承認申請において国際共同治験の受け入れ可能性を高めるため、国際共同治験の計画及びデザインの一般原則を示すこととされています。サイト当ウェブサイト掲載の文章・画像・ロゴ等に関する著作権は、原則として日本薬事法務学会に帰属します。当ウェブサイトに掲載している内容につきましては細心の注意のもと作成・管理しておりますが、その内容の正確性等に関し保証するものではありません。当ウェブサイト掲載の情報の利用によって損害が生じた場合、本学会では一切の責任を負いかねます。サイト国内トピックス内の記事は改廃情報掲載及び記載情報の整備のため、既存記事の改訂作業を実施しております。頻回の追記等が発生しております。作業終了まで、当サイトをご利用の皆様には大変ご不便をおかけしますが、何卒ご理解を賜りますよう、お願い申し上げます。テキスト当ウェブサイト掲載の文章・画像・ロゴ等に関する著作権は、原則として日本薬事法務学会に帰属します。著作物に関するお問い合わせは、フォームまたは、電話03-5944-5013まで。