(PAH)の治療薬「ベンテイビス(R)吸入液10マイクログラム」(一般名:イロプロスト、以下「ベンテイビス(R)」)の発売を開始しました。継続的な協議を経て、2010年に厚生労働省より正式に開発要請を受け開発された製品です。ベンテイビス(R)はバイエルヘルスケア社が開発した合成プロスタサイクリン誘導体で、携帯型ネブライザ(吸入器)*1を用いることで、エアロゾル化した薬剤を直接、肺血管に到達させることができます。ベンテイビス(R)は肺血管を拡張し、より多くの血液が肺動脈を流れるようにすることで、肺動脈圧を低下させ、全身への酸素供給を改善し、心臓への負担を減少させます。ネブライザが携帯型であることから、患者さん自ら吸入することができます。広く使用され、長期の安全性と有効性が確認されています。III相試験であるIBUKI試験の主要投与期(12週間)及び長期投与(52週間)のデータの結果に基づいています。患者を対象とし、ベンテイビス(R)の有効性、安全性及び薬物動態を評価しました。ある12週における肺血管抵抗(PVR)が改善し、有効性の副次評価項目である6分間歩行距離についても全般的に改善傾向が認められました。安全性についても、PAH患者においてベンテイビス(R)は安全で、忍容性も良好であることが示されました。販売、2015年2月には同薬剤においてPAHに対する効能追加承認を取得しました。バイエル薬品は、肺高血圧症に対する幅広い治療の選択肢を提供することで患者さんのさらなるQOL向上に貢献してまいります。対応のネブライザはフィリップス・レスピロニクス合同会社製に限ります。リオシグアトの開発と販売は、sGCモジュレーター領域における米国メルク社(米国とカナダ以外ではMSD、関連会社を含む)との全世界での戦略的業務提携の一環です。:通常、成人にはイロプロストとして初回は1回2.5マイクログラムをネブライザを用いて吸入し、忍容性を確認した上で2回目以降は1回5.0マイクログラムに増量して1日6~9回吸入する。1回5.0マイクログラムに忍容性がない場合には、1回2.5マイクログラムに減量する。(PH)についてPHは、進行性で生命を脅かす深刻な心肺疾患であり、肺動脈圧が正常値よりも高くなり、心不全や死に至る場合があります。PHは運動能力を著しく低下させ、QOLを低下させます。PHの最も一般的な症状は、息切れ、疲労、めまい、失神などであり、いずれも労作により悪化します。PHの症状は非特異的であるため、診断が遅れることは稀ではありません。治療開始の遅れは生命予後に悪影響を及ぼすため、早期診断と正確なPHタイプの確認が非常に重要です。継続的な治療モニタリングを行い、PHのタイプと病期に適した治療が受けられるようにすることが極めて重要になります。PHには5種類あり、それぞれが患者さんに与える影響は異なります。(PAH)について5種類のPHのうちの1つであるPAHは、血管収縮により肺動脈圧が大きく上昇し、心不全や死に至る可能性がある進行性の疾患です。血栓を引き起こす肺動脈内皮の形態変化を特徴としています。した変化の結果として、肺の血管が狭くなり、心臓が肺に血液を送り込むことが困難となります。PAHは希少な疾患であり、その患者数は100万人あたり15~52人と言われ、男性よりも女性で発症率が高くなっています。対象疾患に指定されており、2014年度における総登録患者数は2,946名*3となっています。多くの場合、PAHの原因は明らかではありませんが、遺伝的な要因も一部の症例で確認されています。この10年にわたり、すでにいくつかの治療方法が提供されているにもかかわらず、PAH患者さんの予後は依然として不良であり、新しい治療の選択肢が待ち望まれています。PAH患者さんの死亡率は現在でも依然として高く、診断から1年で15%、3年で32%となっています。Lifeバイエルは、ヘルスケアと農業関連のライフサイエンス領域を中核事業とするグローバル企業です。高い収益力を通して企業価値を創造することも目指しています。バイエルは、持続可能な発展に対して、そして良き企業市民として社会と倫理の双方で責任を果たすために、これからも努力を続けます。グループ全体の売上高は463億ユーロ、従業員数は116,800名(2015年)。設備投資額は26億ユーロ、研究開発費は43億ユーロです。この数字は、コベストロ社として株式市場に2015年10月6日に上場した高機能ポリマー材料の事業を含んでいます。