(FDA)、ヨーロッパ薬局方(EMA)などの薬事規制当局は、バイオ医薬品に厳しい安全性試験実施を義務付けています。全てのセルバンク、ウイルスバンク、動物性由来の原材料、バルクハーベスト、臨床薬のバッチなどに、バクテリア、菌類、酵母、マイコプラズマ、ウイルス、他の汚染物質の無混入を証明するサポートをいたします。微生物分析と電子顕微鏡法など、幅広い生物学的安全試験を総合的に提供します。当社は、貴社の製品安全性の確保と規制要件への適合をサポートいたします。主な公定書と規制ガイドラインに沿って、セルバンクとウイルスシードの特性化を実施します。このほか、最終製品に残留DNAや工程関連の不純物が混入していなか製品試験を実施します。製剤と安定性の検討、規制と安全性に関するコンサルティング、分析のカスタム開発も行います。サービスについての詳細は、今すぐ当社までお問い合わせください。御社の地域または世界中からのSGSの出版物やニュースレターをどうぞお申し込みください。AfricaEnglishSpainEspañolEnglishTanzaniaEnglishThailandEnglishTurkeyTürkçeEnglishUKEnglishUkrainePусскийEnglishUSAEnglishVietnamEnglish閉じる。