当サイトの情報を用いて行う一切の行為について何ら責任を負うものではありません。SOC(器官別大分類)、HLGT(高位グループ用語)、HLT(高位用語)、PT(基本語)及びLLT(下層語)の5階層構造となっている。Organization)で国際的に維持管理され、原則年2回更新される。Organization)として(財)日本公定書協会が対応している。再評価申請資料等に使用される副作用名等の用語については、可能な限りMedDRA/Jを使用することとされている。SOC(器官別大分類)、HLGT(高位グループ用語)、HLT(高位用語)、PT(基本語)及びLLT(下層語)の5階層構造となっている。Organization)で国際的に維持管理され、原則年2回更新される。Organization)として(財)日本公定書協会が対応している。安全性定期報告に使用する[[副作用]]名等の用語については、[[MedDRA]]/Jを使用すること、2承認審査資料(その他の[[臨床試験]]資料を含む)、再審査[[申請資料]]及び再評価[[申請資料]]等に使用される[[副作用]]名等の用語については、可能な限り[[MedDRA]]/Jを使用することとされている。