け審査指定制度」によって、画期的な薬を優先的に治験して、それを早く世の中に出そうという制度は素晴らしいです。沢井製薬の高橋英樹さんではありませんが、何よりも患者さんのためには、とても良いことですよね。日本が開発をリードしているといわれている再生医療の分野ですが、これもさきがけ審査指定制度の適応になりましたよね。その制度が功を奏しています。優れた研究開発の結果ですが。それはもちろん優秀な研究者の努力によってこぎつけているのかと思いますが、ふと見てみると、意外と言ってはナンですが、厚労省による、世界を意識した制度がありました。ドラッグ・ラグの解消そもそも、ドラッグラグに関して、昔からかなり言われていましたよね。「アメリカから遅れて○○年、やっと日本でも承認された」みたいなことを言っている人が結構居たと思います。実際、ドラッグラグはありました。その薬を待ち望んでいる人にとってはドラッグラグの解消は必要でした。一方で、欧米で先に承認されていても、日本では慎重に審査しても別に良いじゃんと言う声もありました。慎重に審査しているのか、ただ遅れているだけなのかわかりませんが、とにかく、ドラッグラグに関しては批判も多かったのです。低用量ピルとか、結構よく例に出して言われたりしましたよね。ドラッグラグはそれはそれでいつもどおり存在していたのかと思うのですが、少し前の平成26年6月17日に、厚労省がとある戦略を発表していました。先駆けパッケージ戦略~革新的医薬品等の実用化促進~厚生労働省では、「世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチーム」において、「先駆けパッケージ戦略」を取りまとめました(平成26年6月17日発表)。連携し、一体となって取り組むため、設置したものです。スキーム」などの施策を盛り込んでいます。あるお役所的なことを発表しているのだろと思ったのか、それかまったく気づかなかったのか、とにかくこんな戦略をはっぴょうしていることに、最近気づきました。「優秀な薬を早く出す」?「欧米より早く出す」?ここで、特筆すべき事は、わざわざ「欧米」を意識しているところです。ドラッグ・ラグ解消のため、欧米で既承認の薬を国内企業に開発要請してきましたが、既承認薬だけでなく、欧米で未承認の薬まで拡大することで、国内での実用化を加速する厚労省そもそも患者さんにとっては、欧米だろうと、日本だろうと、画期的な薬なら、それを加速すればよいだけの話だと思いませんか。それをなにか、「欧米より早く」としているところがめっちゃ攻めています。ドラッグ・ラグ解消じゃなくて、欧米よりも先に出したいっていう意味ですよねこれ。見落としがちですが、わざわざ戦略化しているって、個人的にすごいなと思いました。(以下「検討会議」という。スキーム」って、名前がそもそもすごいです。ありませんが、お役所が作ったようなふうに思えません。これ?ちがったらすみませんですけど、なにか外資コンサルの香りがプンプンします。「なるべく、世界に遅れを取らないようにしましょう」とかで良いですよね。国民としては、良い薬の安全性と有効性がきまったら、出してくれればよいのです。欧米等でも未承認の医薬品のうち、一定の要件を満たすものについては、検討会議の検討対象を拡大することで、国内での実用化を加速するというように、欧米、欧米って、意識しているのです。欧米かっ!欧米より先にあ、良い意味でです。競争があって、それに勝つのは良いことです。医薬品は生命関連製品ですので、倫理、安全性などなどを一定レベルで担保知てもらわないと困るのですが、その上で、競争がそこにあって、そしてその競争に勝つのなら大歓迎です。「ドラッグ・ラグ」とか、「厚労省なにやってんだ」とか、そういう世間からの批判を受けたくないという官僚が、それこそ、BCGとか、マッキンゼーとかに、高いお金(税金)を払って、お願いをしたのかもしれない、、、とさえ、勘ぐってしまったり、しなかったり。それか、善人説で言えば、熱き血潮に燃えている、日本国民の健康のために身を粉にして働いて、情熱を持って仕事に取り組んでいるキャリア官僚達によるハードワークの賜物だ・・・と考えるかです。「良い薬を無駄なく早く世の中に出す」に普通にフォーカスしてくれればよいのに、「欧米より早く出す」にフォーカスしているような気がします。「先駆け審査指定制度」を加速させるための、「先駆けパッケージ戦略」。スキーム」そして厚労省の戦略を踏まえて、PMDAでも、その対応策を発表しています。平成26年6月17日に、厚生労働省から、革新的医薬品等の実用化促進に向け、「先駆けパッケージ戦略」が公表されました。対策を一貫してパッケージで推進するものとされております。行い、早期の実用化を目指すもの)などの施策が盛り込まれております。PMDAとしても、厚生労働省とともに、これらの施策に取り組んでまいります。PMDA日本の政策を信じています。これが本当に世の中の患者さんにとどくのであれば、本当に素晴らしい、良い国だと思います。競争があるということも、この資本主義社会では当たり前ですので、そこも肯定します。お役のイメージ先行であまり良いイメージもなかったかもしれませんが、今回の、例の再生医療の先駆け審査指定制度も、もしかしたら、数年前からのこの一連の動きが良い結果として出てきたのかもしれませんね。したら、日本は本当に良い国です。これからヘルスケア領域は活況になるかもしれないと思いました。日本の再生医療に対して、『nature』は何を言ったのか。30最近の投稿その人の年収は多分1.5億円くらいかな・・・。10年間MRとして、都内大学病院を担当する。本社に勤務、経営企画室の新規事業グループ所属。合併後の興和創薬株式会社では、流通部に配属され、医療用医薬品の広域流通事業を担当。2007年より、東京ベースのグローバルサーチファームでライフサイエンス業界のヘッドハンターに転身する。2009年、東京ベースのAPACをカバーするサーチファームで企業内にヘルスケア業界のリクルーティングに特化した事業部を立ち上げる。2012年7月より、株式会社パシフィック・アソシエイツ・リミテッドにパートナーとして就任。2015年4月より、アクレティブタレントフォージャパン株式会社(ATJ)にパートナーとして転籍。メールアドレスキャンセル投稿を送信できませんでした。メールアドレスを確認してください。メール送信チェックに失敗しました。このブログではメールでの投稿共有はできません。%d人のブロガーが「いいね」をつけました。