(AML)患者に対するファーストライン治療としての効果効能を新たに追加承認したことを公表した。本効果効能は75歳以上または強力な化学療法による治療ができない合併症を有する患者に対してのみの条件付きである。今回の承認根拠は、オープンラベル単群多施設である第1相AG120-C-001試験(NCT02074839)に基づいている。(AML)患者(N=28人)に対して1日1回イボシデニブ500mg単剤療法を病勢進行または予期せぬ有害事象(AE)が発現するまで投与し、主要評価項目として安全性、奏効率(RR)などを検証した試験である。伴う完全寛解(CRh)を合わせた率であり、42.9%(95%信頼区間:24.5%–62.8%)を示した。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。▶Tweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。