各構成員の皆様方におかれましては、本日は大変多忙なところ、この検討会に御出席を賜り、心より御礼を申し上げたいと思います。委員各位におかれましては、日頃から私ども医薬行政の関係について、御支援、御協力を賜っておりますこと、この場をお借りしまして改めて御礼を申し上げたいと思います。皆様方に御案内のとおり、今般、ハーボニー配合錠の偽造品という事案が発生しました。本件については、医療用医薬品の偽造品が国内で流通し、薬局から最終的には患者の手に渡ったということで、結果的に患者が服用することはありませんでしたが、医薬品に対する国民の信頼を損いかねない、非常に重要、重大な事案であったと私どもは受け止めております。確保と拡散防止、患者の健康安全の確認を行ってきました。日に発出させていただいたところです。このような、私どもとして直ちに講ずべき対応については、順次講じてきたわけですが、本検討会では、このような事案を踏まえて、取引相手の適格性の評価などの課題について、国際的な動向も踏まえつつ、偽造医薬品の流通を防止するという観点から、製造から販売に至る一貫した施策のあり方について検討していただきたいと考えております。品質が確保された医薬品の供給というものは、薬事行政の使命であり、また関係者が同じ思いで取り組むことが重要だと考えています。構成員の皆様方から御意見を賜り、制度的な対応も含めた再発防止策を検討し、講じていきたいと思いますので、どうぞよろしくお願いいたします。本日の具体的な議事に入る前に、本日が最初の検討会ですので、検討会の概要について簡単に御説明させていただきます。検討会の開催要綱を付けています。目的は、先ほど局長から申し述べさせていただいたところです。おける医療用医薬品の管理に関する事項、製造から販売に至る一貫した流通防止のための方策について、その他ということで、検討いただきたいと考えているところです。座長は構成員の互選により定めていただくと規定しているところです。その他詳細については御覧のとおりですので、説明を省略させていただきます。御説明しましたとおり、検討会には座長を置き、構成員の互選によってこれを定めるとしているところですが、どなたか御推薦を頂けますでしょうか。この検討会の座長については、薬剤師関係の審議会や関係の会議でも座長を務めておられ、医薬品行政にお詳しい赤池構成員にお願いするのがよろしいと思いますが、いかがでしょうか。ただいま奥田構成員より赤池構成員の推薦がございまた。皆様、いかがでしょうか。ただいま本検討会の座長を仰せつかった赤池です。続いて、座長代理の指名に移ります。先ほどの開催要綱の中に、「座長に事故があるときは、座長があらかじめ指名する者が、その職務を代理する」と定められているところですが、赤池座長に座長代理の指名をお願いいたします。指名させていただきます。三村先生、よろしいでしょうか。指名を受けさせていただきます。三村先生には座長代理の席にお移りいただきたいと思います。それでは、以後の議事進行は赤池座長にお願いいたします。冒頭のカメラ撮りはここまでとさせていただきますので、メディアの皆様方、御理解いただき、御退室のほどよろしくお願いいたします。回目ですので、現状の規制の状況などについて、事務局からまとめて御説明いただきます。事務局から説明をお願いいたします。基づいて御説明いたします。概要及び対応について」です。ボトルが発見されました。こちらの偽造品は、調剤された患者が見た目の違いに気づかれ、服用しないという結果となっております。見つかったものの写真がありますが、左がハーボニーの真正品で、右の色と形の違う錠剤の入ったボトルがあったというものです。ページに記載しています。つの対応を実施しています。偽造品流通ルートの調査を行い、流通ルートを確定しています。偽造品の迅速な確保・公表による拡散防止で、これまでに流通したと思われる偽造品は全て確保したと考えています。次に、患者の健康安全の早急な確認ということで、こちらの偽造品が出された薬局にかかっていた患者で、ハーボニーの錠剤を受けていた患者全てについて、健康安全の確認を行い、問題がなかったことを確認しています。次に、再発防止のための通知を行い、後に説明する通知を発出し、こういった問題が起こらないように対策を取ったところです。市から、サン薬局の平群店、平松店に対し、業務停止と管理薬剤師の変更命令が行われています。これまで、東京都と大阪府からは、卸業者に対して改善命令が出されている状況です。次のページは、今回見つかった偽造品の流通ルートです。ボトルで、その流れをロット番号で記載しています。薬局における記録及び管理の徹底について」という通知を発出しております。点で、まず譲り渡しの記録の正確性の確保です。今回、最初の卸売販売業者のほうで購入した譲渡人の氏名が偽名だったという話も出ていますので、譲渡人の氏名の確認の際に、身分証等の提示を求め、本人確認を行うこと、販売業等の許可番号や連絡先等の情報を確認し、記録することを求めております。番目が、管理薬剤師による医薬品の管理の徹底というものです。卸売販売業者と薬局の双方ですが、譲り受けた医薬品について、まずその状態を確認すること、管理者として必要な注意をすることです。最後が、薬剤師による医薬品の管理の徹底です。調剤しようとする医薬品の状態を確認し、通常と異なると認められる場合には適切に対応することを求めているものです。