第三世代の白金化合物であるオキサリプラチン(O)および経口フルオロピリミジン剤であるカペシタビン(X)が使用できることを裏づけることにあった。食道、食道-胃接合部または胃の腺癌、扁平上皮癌または未分化癌であることが組織学的に確認された患者を全身状態(PS)および腫瘍の進展度に応じて層別化したのち、2×2要因デザインで比較する4通りのレジメンのうちひとつにランダムに割り付けた。4通りのレジメンとは、エピルビシン、シスプラチンおよびフルオロウラシル(ECF)、エピルビシン、オキサリプラチンおよびフルオロウラシル(EOF)、エピルビシン、シスプラチンおよびカペシタビン(ECX)、エピルビシン、オキサリプラチンおよびカペシタビン(EOX)である。mg/m2の1日2回経口連日投与とし、各々のレジメンを8サイクル実施した。主要エンドポイントは全生存率とした。試験は患者1,000人(各群250人)を対象として実施したもので、検出力は80%であり、プロトコール対象例毎でHRの95%信頼区間上限1.23(α=0.05)を除外すれば,カペシタビンがフルオロラウシルに劣らない効果をもち、オキサリプラチンもシスプラチンに劣らない効果をもつことを示すように検出力を80%とした。ログランク検定およびコックス回帰分析により分析を実施した。63歳(22~83歳)、81%が男性で41%が胃原発であった。組織学的には88%が腺癌、55%が低分化癌であった。患者11人が不適格であり、27人が治療開始前に脱落した。追跡期間中央値は17.1ヵ月であり、850件の事象が発生した。進行胃食道癌の治療に用いた3剤併用レジメンでは、カペシタビンは5-フルオロウラシルと代替可能であり、オキサリプラチンはシスプラチンと代替可能であると考えられた。CI上限1.23の除外により、同等であるとの結論できる。0.025ECFをEOF、ECXおよびEOXと比較したところ、奏効率に有意差は認められなかった(それぞれ41%、42%、46%および48%)。グレード3~4では、それぞれ36%、42%、33%および45%に血液学的毒性がみられず、42%、30%(p=0.008)、51%(p=0.043)および28%(p=0.001)に好中球減少症が認められた。当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。翻訳の記事内容や治療を推奨または保証するものではありません。『がん治療後の生活』冊子もっとみる翻訳協力者の募集ボランティア翻訳者・監修者および有償翻訳者を募集しています。申込受付中メルマガ登録2週間に一度、米国国立がん研究所(NCI)などの最新がん情報をまとめてお届けします。配信は「まぐまぐ」を利用しています。医学/社会的トピックページを表示できません。このサイトは、最新のブラウザでご覧ください。