点目は、こういった事案が二度と起こらないように、行政と各団体で連携し、決意を持って取り組むというものです。点とほぼ同じ内容です。ある、「物」としての医薬品の管理を徹底することを申し合せいただいています。「医療用医薬品の販売に関する規制等の現状」についてです。許可・届出施設数です。年に新しい法律が施行されています。いった業態があった頃の数字です。年度に法改正が施行され、「店舗販売業」という形になり、従来の一般販売業と薬種商販売業に相当する数が、こちらの店舗販売業に移っているということになると思います。年に、こういった数字になっているというものです。ページが、医療用医薬品の製造から販売までの通常の流れと、法令上の許可との関係です。左から順番にいくと、まず医薬品を製造する段階で、製造業の許可が必要だというものです。構造設備規則が適用されています。されたものを元売りするための許可として、製造販売業の許可があります。いうものがあり、製造販売後の安全管理のための基準と、製造販売の品質保証の基準が許可要件となっています。流通する医療用医薬品については、製造販売承認を取得することが求められております。施行規則に規定があり、後ほど御紹介させていただきます。流通に関して、卸売販売業という許可があります。中で、卸売販売業に必要な許可の要件が示されています。体制省令とを委託していますが、薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令という中で、設備や体制について定めているというものです。そのほか、病院や診療所に販売する際にも、卸売販売業の許可が必要というものです。規制について概略を示しています。こちらの記載は、法令の記載を少し簡略化したものです。薬局の定義としては、薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務を行う場所とされています。製造販売業者又は販売業者、病院又は診療所等の開設者等に対し、販売し又は授与する業務を行う業者とされています。薬局の開設許可は、所在地の都道府県知事、その他政令市などが与えることとなっており、構造設備や調剤を行う業務の体制等が基準に適合しないときはということで、省令で開設のための基準は定められています。許可となっており、こちらも構造設備の基準が省令で定められているものです。必要な設備を備えていることとされています。ための設備が規定されています。次のページは、それぞれの許可要件の体制についてです。薬局については、薬局の開店時間内に常時、薬剤師が勤務していること、薬剤師の人数などが定められており、そのほかに業務に関する手順書の作成、手順書に基づく業務の実施が省令で求められているものです。卸売販売業者については、これに相当するものは法令の中では規定されていません。薬局の管理については管理薬剤師を指定し、実地の管理が法律上求められております。物品の管理などを行うとされており、薬局開設者に必要な意見を述べることとなっております。これを置いて管理を行うこととされているものです。