在宅で細々実務翻訳をやってます。翻訳、英語の勉強、その時々の出来事などのんびり綴っています。「図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識」+医療機器まとめ今回は、屋根裏には珍しく、「医療機器の情報提供やでっ」な記事でございます(注:当社比)。*12月24日追記Connyさんが、コメント欄で、何冊か医療機器関連の書籍を紹介してくださっています。併せて参考にして頂ければ。市場」(じほう社、2013年)業界参入を意図する企業(佃製作所さんとか)の担当者を主な対象読者とする書籍ですし、新品で8000円(本体)しますので(きゃ~)、決して強くお勧めできるものではありませんが、「医療機器」という業界を俯瞰するにはよい参考書かなと思います。業界的背景知識があった方が、文節、文書単位でよい翻訳ができるだろう、というのが私の考え方なので(あくまで自分の考え方でして、もちろん違う意見をお持ちの方もおられるかと思います)、医療機器の翻訳にもそれなりに慣れてきたここ2年ばかりは、意識して、そうした知識の習得に務めてきました(注:年中やる気冬眠継続中の当社比)。説明、という順序で説明されるので、「とりあえず図解部分を確認し、必要に応じて詳しい説明を読む」という読み方が可能<眠くなりにくい。考えた場合」という観点から、欧米の法規制についてそれなりに詳しく説明されている。・関連するISO、IEC規格についても説明されている。2013年初版発行なので、旧薬事法に基づいて説明がなされていますが、そこは、主な変更点を押さえておけば、大きな問題はないかと思います。あたりで概要を掴むのもよいかと。下記URLは2014年度(2015年2月開催)のものを収めたものなので、2015年度の講習会(たぶん2016年初に開催)前後に予告なく不通になる可能性があること、ご了承ください。http://www.jaame.or.jp/koushuu/yakuji/yakuji2702.phpまた、同業者の中には、MDIC(医療機器情報コミュニケータ)認定講習を受けられた方も何名かおられます。詳細は下記URLのとおりです。複数会場がありますが、各会場は年1回の開催と思われますので、興味のある方は、来年の予定にご注意ください。http://www.jsmi.gr.jp/seminar/以下に、「医療機器メインで行くのもよいかも」と思い始めた頃からの屋根裏の記事をまとめてみました。>>コメント一覧Connyさん、まいどです~。ご心配ありがとうございます。驚きの結果はありましたが、見た目はフツーのポリペクトミーなので、もう何もかも普通に元気にしておりますよ~。記事の情報、少しでもお役に立ちましたら幸いです。Connyさんも、色々持ってらっしゃいますねえ。こちらでは、いざとなれば、「よっこらしょ」と都会まで出て行って実物を確認することもできますけど、海外だと、出版社のHPや読まれた方のレビューだけが頼りなので、色々大変なことも多いと拝察致します。「JIS」はどうしようかなと思いながらまだ。「医療機器QMSガイド」は、調べてみたら、今年改訂版が出てますね。ほしいものリストに入れました(ワタクシも色々散財しましたので・・・)。情報機構さんは・・・ええ、どの書籍もお値段的になかなか・・・個人的には、その後、この系統の案件が結構あったので、とりあえずもとは取ったかなという感じですが。機器そのものに関する参考書や辞書もそれなりに揃えて行かねばならず、ホント、お年玉ほしいですよね(ワタクシの場合はフィギュアスケートに散財しそうですが)。来年もゆる~く、脱力の合いの手入れながら頑張って行きますので、宜しくお願い致します。Connyさんもどうぞよいお年を。(ふっふっふっ、Connyさんの年齢分ってしまいましたわ。予想どおり、同世代ですわね。