実務翻訳をやってます。翻訳、英語の勉強、その時々の出来事などのんびり綴っています。criteriaの訳語です。criteriaがあります。criteriaには「選択基準」と「組み入れ(組入れ)基準」のふたつの訳語があって、私はいつも、「で、どっちやねん」とちょっともやっとしていたのでした。クライアントさんの参考資料がある場合は、それを第一選択肢とするのですが、そうでない場合、自分の中の第一選択肢はこれまで「組入れ基準」でした。Criteriaを「組み入れ基準」とする、というような話をどこかで読んだか誰かに聞いたかした記憶があるのよね。どちらかが絶対に正しい、ということではなく、あくまでも自分の中の決めごととその根拠、ということですが。この頃では、「組み入れ基準」という参考資料にお目にかかったことがない。世の中はSayoの与り知らぬところで(Sayoにひと言の断りもなく)変化しているのか。いうことで、ちょっと調べてみました。構成と内容に関するガイドライン」(平成8年5月1日薬審第335号)だと思われます。Reports)の日本語版で、文字通り「治験総括報告書を作成する場合はこのようにするように」というガイドラインを示したものです。URLは以下のとおり。「ICHでは『組み入れ基準』になっている」というのは、おそらくこれを指しているのだと思います。E6)の日本語版では「選択基準」が使われています。「ICHが『組み入れ基準』としている」という理由付けはちょっと苦しいかも。Criteriaで統一されているわけで、ICH的には何の問題もないわけなんですが。E6(GCP)に関するページはこちら。Criteriaは選択基準で特に問題なしとされています。うーむ、やはり、世の趨勢は「選択基準」なのか。いうことで、今後はMy第一選択肢として「選択基準」と「除外基準」を採用し、上位大見出しがある場合は「被験者選択のための基準」(今考えた仮訳)のようにして差別化しようかなと考えています。いえ、「申請」という点からみれば、「1セットの文書の中で訳語が統一されており、審査者の誤解や混乱を招かない」という点が一番大事ではないかと思います。参考資料準拠、が基本かなと。膝痛とも闘いつつ翻訳人生をまっとうしようと奮闘中。難しさ・楽しさが分かってきたような。記事は「翻訳一般」多め、ときどき読書感想文、本業(医療機器)やや少な目。