ないブログに表示されています。新しい記事を書く事で広告が消えます。|国際共同治験に関わるモニターにはどんな能力が必要なのか?国際共同治験に関わるモニターにはどんな能力が必要なのか?というテーマをここ数日、考えたり、社内でインタビューしたのだが、とことん行くと、やっぱり、最後は「モニターを真面目にしっかりやる人」となってくる。「国内の治験を担当しているモニターとの差はあるか?」というインタビューを社内の国際共同治験に参加したモニターに質問すると「英語ぐらいですかね。あとは、国内の治験と大差がない。やることは一緒なのだ。SDVをしてデータの信頼性を確保する、ということに尽きる。意識的なことを質問すると、微妙に答えが違ってくる。デッドラインを死守する、という意識が国際共同治験のほうが高い。日本の治験が世界の治験の足をひっぱってはいけないものね。今の日本の現状を考えると、ひっぱりそうだが。ならないようにモニターのチームが工夫する、ということをやっているようだ。国内治験の時よりも国際共同治験の時の方がチームワークも良くなるようだ。(良くないとやってられない。)そんなこんなを聞いたり、考えたりしながら、4月からの研修プログラムを考えているホーライでした。●「ホーライ製薬(架空の製薬会社の日常)」の紹介サイト。