Antonia氏らにより公表された。第III相試験である。13.0-18.1ヶ月)に対してプラセボ群5.6ヶ月(95%信頼区間:4.6-7.8ヶ月)、イミフィンジ群で病勢進行または死亡(PFS)のリスクを48%統計学有意に減少(ハザード比:0.52,73%信頼区間:0.42-0.65,P<0.001)することは既に報告されている。がん患者の予後が不良であるためである。大半の患者は化学放射線療法後に病勢進行し、5年生存率は約15%~30%、全生存期間(OS)中央値は28ヶ月以下である。今日まで、いくつかの治療方法の有効性が検証されたが、その結果は全生存期間(OS)中央値18ヶ月~23ヶ月程であり、その有効性は不十分であった。がんに対して有効性が確認されていた抗PD-L1抗体薬であるイミフィンジ単剤療法の有効性が検証された。本試験の結果、もう1つの主要評価項目である全生存期間(OS)中央値はイミフィンジ群未到達(95%信頼区間:34.7ヶ月-未到達)に対してプラセボ群28.7ヶ月(95%信頼区間:22.9ヶ月-未到達)、イミフィンジ群で死亡(OS)のリスクを32%統計学有意に減少(ハザード比:0.68,73%信頼区間:0.47-0.997,P=0.0025)した。12ヶ月全生存率(OS)はイミフィンジ群83.1%(95%信頼区間:79.4%-86.2%)に対してプラセボ群75.3%(95%信頼区間:69.2%-80.4%)、24ヶ月全生存率(OS)はイミフィンジ群66.3%(95%信頼区間:61.7%-70.4%)に対してプラセボ群55.6%(95%信頼区間:48.9%-61.8%)。その他副次評価項目である客観的奏効率(ORR)はイミフィンジ群30.0%(95%信頼区間:25.8%-34.5%)に対してプラセボ群17.8%(95%信頼区間:13.0%-23.6%)、イミフィンジ群で統計学有意に高率であった(P<0.001)。奏効持続期間(DOR)中央値はイミフィンジ群未到達(95%信頼区間:27.4ヶ月-未到達)に対してプラセボ群18.4ヶ月(95%信頼区間:6.7-24.5ヶ月)。一方の安全性として、グレード3または4の治療関連有害事象(TRAE)発症率はイミフィンジ群30.5%に対してプラセボ群26.1%、有害事象(AE)による治療中止率はイミフィンジ群15.4%に対してプラセボ群9.8%。治療中止の原因である主な有害事象(AE)は肺臓炎がイミフィンジ群4.8%に対してプラセボ群2.6%、放射線肺炎がイミフィンジ群1.3%に対してプラセボ群1.3%、肺炎がイミフィンジ群1.1%に対してプラセボ群1.3%であった。Antonia氏らは以下のように結論を述べている。がん患者に対する抗PD-L1抗体薬であるイミフィンジ単剤療法は、プラセボに比べて全生存期間(OS)を統計学有意に改善しました。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。ークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。