がんになっても、あわてないがんになっても、あわてないという本(朝日新聞出版)を書いた医者の、なんでもブログ。医療関係者向け資料集「緩和ケア医のらくがき帳」も、よかったらどうぞ。台風19号から10日。愛和病院は大丈夫です。ニュースへコメント厚生労働省は新薬の審査期間を短縮する方向で、体制を整備すると発表した。現状4年のものを、1年半に短縮することを目指す。新薬を患者に使えるようになるまでの期間を欧米並みに短くするため、2008年度に審査体制を大幅に強化する。審査員を07年度に比べて3割増やす。申請前に薬の成分の毒性などをあらかじめ評価し、審査期間を短くする「事前評価制度」の09年度導入に向けた準備も進める。新薬を安全で早く使えるようにして患者の選択肢を広げるほか、製薬会社の国際的な競争力を高める狙いがある。海外で承認された新薬が自国で使えるようになるまでの期間は日本が約4年なのに対し、米国や英国は約1年半。比較的長いフランスでも約2年半だ。日本は承認に時間がかかり、欧米で広く使える薬が国内では使えない「ドラッグ・ラグ(薬の時間差)」の短縮が課題になっている。(09:31)(記事ここまで)混合診療推進派は「海外で使える薬が日本で使えないのは困る」ということを、推進の理由に挙げる。たしかにこれまで、体制の不備や人手不足などで日本の新薬承認は非常に遅かった。このため、日本で開発された有用な薬でも海外で先に発売されて、実績が十分できた頃にようやく日本で承認が通るということも少なくなかった。日本の製薬会社であっても、日本での発売を前提にすると時間がかかりすぎるので、研究開発拠点を日本ではないところに置いている会社も出てきている。一種の国内産業の空洞化である。日本の新薬承認作業は「使っていいかどうか」だけを審査しているわけではなく、「健康保険で使っていいか」も審査している。その分を勘案しても、1年半と4年では倍以上の開きがある。4年はいくらなんでも長すぎる。期間短縮で審査がずさんになることは避けなければいけないが、可能な短縮に努めるべきである。新薬が、他の国とほぼ同時に「健康保険で」使えるようになるのなら、国内未承認薬のために混合診療を解禁する必要はなくなる。話は少しずれるが、先週土曜日の日本テレビ「ウェークアップぷらす」で、混合診療の問題が取り上げられていた。訴えており、接点がほとんどないので議論が噛み合っていなかった。それを少しでも噛み合わせるために本田氏は導入部分を独自に加えていたようだが、白石氏は全く揺らぐことなく自説を展開していて、結局議論になっていなかった。私は、現状の新薬審査体制が続くのであれば、混合診療は部分的に解禁した方がいいのではないかと思っているが、新薬の承認が滞りなくおこなわれる体制が確保できるなら、混合診療解禁はおこなわなくても良いのではないかと考える。混合診療解禁となれば、歯科で長年おこなわれてきたのと同じように、新しいものの保険への組み込みはされなくなり、基本的な医療でも自費診療の部分が増えてくるだろう。なったら、国民皆保険制度は形骸化し、金の切れ目が命の切れ目という醜い日本へ一気に加速する。ここまでいい医療体制を何とか保ってきたのに、構造改革などの美名のもとに(今となっては美名とも思えないが)良い部分まで根こそぎ壊されそうになっている。混合診療の全面解禁は、構造破壊を加速する危険が、現状では非常に大きい。日本の医療崩壊がある程度のところで踏みとどまるためにも、的確な審査が迅速におこなわれる体制を、早く整備してほしい。投稿者メールコメントURL画像内の文字列(認証コード)を入力してください。認証コードを正しく入力するとコメントが反映されます。※大文字/小文字の区別はありません。コメントは新しいものから表示されます。コメント本文中とURL欄にURLを記入すると、自動的にリンクされます。12:49日本の新薬審査は、保険適用してもいいかどうかも考えなければならないので、有効性と安全性を主に見れば良い国よりも大変だろうなと思います。「使っていいけど保険では駄目」という薬が出てこないのが、混合診療禁止の最大の長所です。そこを崩されないためには、審査が迅速におこなわれる体制作りは不可欠です。何だかわからないけど、あの厚生労働省もそこだけは頑張っています。外国と日本のタイムラグがゼロに近づくか、有望な薬は承認まで治験で使えるような体制ができれば、問題は無くなるのではないかと思います。12:19新薬の審査期間が短縮されるというニュースで一番に懸念したのは、使用するのは承認されても保険適用にはならないというとんでもない裏があるんじゃないかという事でしたが、そうではないと判って安心しました。あの厚労省ならやりかねないと思うほど行政が信用できないのも哀しいことですが、それが今の日本なんですね。日テレのウェークアップは私も見ました。先生がおっしゃるように見事なほど議論がかみ合ってませんでしたね。私も無条件の混合診療の解禁には反対ですが、早期治療が必要ながん患者などには何らかの対応は必要だと思います。0:18病院勤務内科医さま、こんばんは。「欧米で使える薬で国内未承認の薬を使ったら、これまで保険が使えた部分も自費になる」のは不公平だという判決も出ましたが、混合診療に反対するのは患者さんに不都合をもたらすのが目的ではなくて、混合診療解禁を突破口に「貧乏人は死ね」の制度がまかり通ってしまうことを避けたいのです。白石氏はディベートができない人のように見えました。この人を前面に押し出していては、経済界は勝てないような気がします。自費になり、新たに開発された以前よりも優れた診断方法の恩恵を受けるのはお金の払える人のみ。現場の臨床医は反対しています。部分的には混合診療も止むを得ないかもしれませんが、全面解禁は国民皆保険を破壊します。白石とかいう関西の2流私大文系卒のアフォおばさん、なにもわかっていないから財界の代弁者気取りで、騒いでいるだけ。この手のバカは、駆逐する必要があります。“AutoPage”AutoPage最新お知らせ。