処方ランキング一般向け説明お気に入りに登録します。登録するフォルダを選択してください。食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延することにより,食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦,産婦,授乳婦等への投与」の項参照)高度な腎障害のある患者[クレアチニンクリアランス値が約30mL/分未満の患者では排泄が遅延するおそれがある。成人にはリセドロン酸ナトリウムとして2.5mgを1日1回,起床時に十分量(約180mL)の水とともに経口投与する。服用後少なくとも30分は横にならず,水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。投与にあたっては次の点を患者に指導すること。水以外の飲料(Ca,Mg等の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)や食物あるいは他の薬剤と同時に服用すると,本剤の吸収を妨げることがあるので,起床後,最初の飲食前に服用し,かつ服用後少なくとも30分は水以外の飲食を避ける。食道炎や食道潰瘍が報告されているので,立位あるいは坐位で,十分量(約180mL)の水とともに服用し,服用後30分は横たわらない。就寝時又は起床前に服用しない。口腔咽頭刺激の可能性があるので噛まずに,なめずに服用する。食道疾患の症状(嚥下困難又は嚥下痛,胸骨後部の痛み,高度の持続する胸やけ等)があらわれた場合には主治医に連絡する。よる基礎疾患の悪化をきたすおそれがある。]腎障害のある患者[排泄が遅延するおそれがある。患者の食事によるカルシウム,ビタミンDの摂取が不十分な場合は,カルシウム又はビタミンDを補給すること。カルシウム補給剤及びカルシウム,アルミニウム,マグネシウム含有製剤は,本剤の吸収を妨げることがあるので,服用時刻を変えて服用させること。(「相互作用」の項参照)骨粗鬆症の発症にエストロゲン欠乏,加齢以外の要因が関与していることもあるので,治療に際してはこのような要因を考慮する必要がある。あらわれることがある。報告された症例の多くが抜歯等の顎骨に対する侵襲的な歯科処置や局所感染に関連して発現している。リスク因子としては,悪性腫瘍,化学療法,血管新生阻害薬,コルチコステロイド治療,放射線療法,口腔の不衛生,歯科処置の既往等が知られている。本剤の投与開始前は口腔内の管理状態を確認し,必要に応じて,患者に対し適切な歯科検査を受け,侵襲的な歯科処置をできる限り済ませておくよう指導すること。本剤投与中に侵襲的な歯科処置が必要になった場合には本剤の休薬等を考慮すること。口腔内を清潔に保つこと,定期的な歯科検査を受けること,歯科受診時に本剤の使用を歯科医師に告知して侵襲的な歯科処置はできる限り避けることなどを患者に十分説明し,異常が認められた場合には,直ちに歯科・口腔外科を受診するように指導すること。*ビスフォスフォネート系薬剤を使用している患者において,外耳道骨壊死が発現したとの報告がある。これらの報告では,耳の感染や外傷に関連して発現した症例も認められることから,外耳炎,耳漏,耳痛等の症状が続く場合には,耳鼻咽喉科を受診するよう指導すること。ビスフォスフォネート系薬剤を長期使用している患者において,非外傷性の大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折が発現したとの報告がある。これらの報告では,完全骨折が起こる数週間から数ヵ月前に大腿部や鼠径部等において前駆痛が認められている報告もあることから,このような症状が認められた場合には,X線検査等を行い,適切な処置を行うこと。両側性の骨折が生じる可能性があることから,片側で非定型骨折が起きた場合には,反対側の大腿骨の症状等を確認し,X線検査を行うなど,慎重に観察すること。同時に服用すると本剤の吸収が妨げられることがあるので,起床後,最初の飲食前に本剤を服用し,かつ服用後少なくとも30分は上記の飲食物や薬剤を摂取・服用しないよう,患者を指導すること。カルシウム等と錯体を形成する。本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。(頻度不明)食道穿孔,食道狭窄,食道潰瘍,胃潰瘍,食道炎,十二指腸潰瘍等の上部消化管障害が報告されているので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど,適切な処置を行うこと。あらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど,適切な処置を行うこと。*外耳道骨壊死(頻度不明)外耳道骨壊死があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど,適切な処置を行うこと。大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折(頻度不明)大腿骨転子下及び近位大腿骨骨幹部の非定型骨折を生じることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止するなど,適切な処置を行うこと。以上の副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。[他のビスフォスフォネート系薬剤と同様,生殖試験(ラット)において,低カルシウム血症による分娩障害の結果と考えられる母動物の死亡並びに胎児の骨化遅延等がみられている。]ビスフォスフォネート系薬剤は骨基質に取り込まれた後に全身循環へ徐々に放出されるので,妊娠する可能性のある婦人へは,治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。[全身循環への放出量はビスフォスフォネート系薬剤の投与量・期間に相関する。ビスフォスフォネート系薬剤の中止から妊娠までの期間と危険性との関連は明らかではない。]授乳中の婦人に投与することを避け,やむを得ず投与する場合は授乳を中止させること。[母動物(ラット)へ投与後授乳された乳児への移行がわずかに認められている。より血清カルシウムが低下し,低カルシウム血症の症状・徴候があらわれる可能性がある。吸収を抑えるために,多価陽イオンを含有する制酸剤あるいは牛乳を投与する。未吸収薬剤を除去するために胃洗浄を考慮する。必要に応じ,カルシウムの静脈内投与等の処置を行う。薬剤交付時PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により,硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し,更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。測定し,得られた薬物動態パラメータ(AUC,Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果,log(0.80)〜log(1.25)の範囲内であり,両剤の生物学的同等性が確認された。(表1参照)血漿中濃度並びにAUC,Cmax等のパラメータは,被験者の選択,体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。定められたリセドロン酸ナトリウム錠の溶出規格に適合していることが確認されている。hemipentahydrate分子式:C7H10NNaO7P2・21/2H2O分子量:350.13構造式:性状:白色の結晶性の粉末である。水にやや溶けやすく,エタノール(99.5)にほとんど溶けない。薄めた希水酸化ナトリウム試液(1→20)に溶ける。3)最終包装製品を用いた加速試験(40°C,相対湿度75%,6ヵ月)の結果,リセドロン酸Na錠2.5mg「ユートク」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。該当なし該当なしMESSAGEいいえはいMESSAGEOKLABEL利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。