処方ランキング一般向け説明お気に入りに登録します。登録するフォルダを選択してください。色・剤形うす紅色の素錠(割線入り)外形・大きさ直径(mm)11.0厚さ(mm)4.4質量(mg)440識別コードDK501一般的名称レボドパカルビドパ水和物**禁忌1閉塞隅角緑内障の患者[眼圧上昇を起こし、症状が悪化するおそれがある。対し、レボドパ量として1回100〜125mg、1日100〜300mg経口投与よりはじめ、毎日又は隔日にレボドパ量として100〜125mg宛増量し、最適投与量を定め維持量(標準維持量はレボドパ量として1回200〜250mg、1日3回)とする。症状により適宜増減するが、レボドパ量として1日1,500mgを超えないこととする。成人投与量1回2錠、1日2〜6錠よりはじめ、毎日又は隔日に2錠宛増量し、最適量を定め維持量(標準:1回4〜5錠、1日3回)とする。症状により適宜増減するが1日30錠を超えないこと。成人投与量1回1錠、1日1〜3錠よりはじめ、毎日又は隔日に1錠宛増量し、最適量を定め維持量(標準:1回2錠、1日3回)とする。症状により適宜増減するが1日15錠を超えないこと。成人投与量1回1/2錠、1日1/2〜1錠よりはじめ、毎日又は隔日に1/2錠宛増量し、最適量を定め維持量(標準:1回1錠、1日3回)とする。症状により適宜増減するが、1日6錠を超えないこと。対し、レボドパ単味製剤の服用後、少なくとも8時間の間隔をおいてから、レボドパ1日維持量の約1/5量に相当するレボドパ量を目安として初回量をきめ、1日3回に分けて経口投与する。以後、症状により適宜増減して最適投与量を定め維持量(標準維持量はレボドパ量として1回200〜250mg、1日3回)とするが、レボドパ量として1日1,500mgを超えないこととする。成人投与量レボドパ単味製剤の服用後、少なくとも8時間の間隔をおいてから、1日維持量の約1/5量に相当するレボドパ量を目安として初回量をきめ、1日3回に分割経口投与する。以後、症状により適宜増減して最適量を定め維持量(標準:1回4〜5錠、1日3回)とする。1日30錠を超えないこと。成人投与量レボドパ単味製剤の服用後、少なくとも8時間の間隔をおいてから、1日維持量の約1/5量に相当するレボドパ量を目安として初回量をきめ、1日3回に分割経口投与する。以後、症状により適宜増減して最適量を定め維持量(標準:1回2錠、1日3回)とする。1日15錠を超えないこと。成人投与量レボドパ単味製剤の服用後、少なくとも8時間の間隔をおいてから、1日維持量の約1/5量に相当するレボドパ量を目安として初回量をきめ、1日3回に分割経口投与する。以後、症状により適宜増減して最適量を定め維持量(標準:1回1錠、1日3回)とする。1日6錠を超えないこと。慎重投与1肝又は腎障害のある患者[副作用の発現が増加するおそれがある。ある患者又はその既往歴のある患者[症状が悪化するおそれがある。]3糖尿病患者[血糖値の上昇を誘発し、インスリン必要量を増大させるとの報告がある。内分泌系疾患のある患者[症状が悪化するおそれがある。患者[眼圧上昇を起こし、症状が悪化するおそれがある。]6自殺傾向など精神症状のある患者[精神症状が悪化するおそれがある。]重要な基本的注意(1)閉塞隅角緑内障のおそれのある場合は、隅角検査あるいは眼圧検査を行うことが望ましい。(2)既にレボドパ単味製剤の投与を受けている患者に対して本剤を投与する場合には、レボドパの服用後少なくとも8時間の間隔をおいてから本剤を投与すること。その他の抗パーキンソン剤の投与を中止する必要はない。(3)レボドパ単味製剤の投与を受けていない患者に対して本剤を投与する場合には少量から開始し、観察を十分に行い、慎重に維持量まで増量すること。(4)長期投与時レボドパ製剤の長期投与により、次のような現象があらわれることがあるので、適切な処置を行うこと。down)現象があらわれた場合には、1日用量の範囲内で投与回数を増やす等の処置を行うこと。off現象があらわれた場合には、維持量の漸減又は休薬を行う。症状悪化に際しては、その他の抗パーキンソン剤の併用等の処置を行うこと。低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。**(6)セレギリン塩酸塩等(B型モノアミン酸化酵素阻害剤)との併用に際しては、使用前に必ずセレギリン塩酸塩等の添付文書を参照すること。衝動制御障害が報告されているので、このような症状が発現した場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。患者及び家族等にこのような衝動制御障害の症状について説明すること。レセルピン製剤テトラベナジン脳内ドパミンが減少し、本剤の作用が減弱するおそれがある。脳内のドパミンを減少させてパーキンソン症状を悪化させる。作用を増強することがある。機序は不明であるが、レボドパに血圧降下作用があるためと考えられている。本剤の作用が減弱することがある。これらの薬剤によりドパミン受容体が遮断される。精神神経系の副作用が増強されることがある。併用によりレボドパの効果増加につながるが、同時に精神神経系の副作用が増強される可能性もある。本剤の作用を増強するおそれがある。これらの薬剤により、ドパミン遊離が促進する可能性がある。本剤の作用が減弱するおそれがある。パパベリン塩酸塩が線条体にあるドパミンレセプターをブロックする可能性がある。本剤の作用が減弱するおそれがある。キレートを形成し、本剤の吸収が減少するとの報告がある。イソニアジド本剤の作用が減弱するおそれがある。機序は不明であるが、イソニアジドによりドパ脱炭酸酵素が阻害されると考えられている。**スピラマイシン**レボドバの血中濃度が低下し、本剤の作用が減弱するおそれがある。本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。2錯乱、幻覚、抑うつ(頻度不明)錯乱、幻覚、抑うつがあらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。悪化があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。あらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。5突発的睡眠(頻度不明)前兆のない突発的睡眠があらわれることがあるので、このような場合には、減量、休薬又は投与中止等の適切な処置を行うこと(「重要な基本的注意」の(5)項参照)。認められた場合には、投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。投与中は定期的に肝機能検査を行うことが望ましい。副作用があらわれるおそれがあるので注意すること。[一般に高齢者では生理機能が低下している。投与1妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。[動物実験(ウサギ)で催奇形性が報告されている。]2授乳中の婦人には投与しないことが望ましい。[乳汁分泌が抑制されるおそれがある。動物実験(ラット)でレボドパの乳汁移行が知られている。]臨床検査結果に及ぼす影響ニトロプルシドナトリウム水和物の検尿テープによる尿検査では、ケトン体反応が偽陽性になる場合がある。このような場合には、呼吸器や心機能を観察しながら胃洗浄等の適切な処置を行うこと。薬剤交付時PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。)その他の注意1抗パーキンソン剤はフェノチアジン系化合物、レセルピン誘導体等による口周部等の不随意運動(遅発性ジスキネジア)を通常軽減しない。場合によってはこのような症状を増悪顕性化させることがある。2悪性黒色腫が発現したとの報告がある。3高蛋白食によりレボドパの吸収が低下するとの報告がある。血清中レボドパ及びカルビドパ無水物濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(Cmax、AUC)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。1)血清中濃度並びにCmax、AUC等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。医薬審第64号、平成18年11月24日一部改正)」に基づき、溶出挙動を比較したところ同等と判断され、両剤は生物学的に同等とみなされた。医薬審第64号、平成18年11月24日一部改正)」に基づき、溶出挙動を比較したところ同等と判断され、両剤は生物学的に同等とみなされた。3部に定められたレボドパ・カルビドパ錠の溶出規格に適合していることが確認されている。3.1±1.0平均±標準偏差(n=10)薬効薬理1.レボドパ5)パーキンソン病の病因は、中脳に存在する黒質と線条体を連絡しているドパミン作動性神経が変性脱落するもので、この神経と機能的にバランスをとっているコリン作動性神経が相対的に過剰活動状態となっている。したがって、治療には基本的にドパミン作動性神経の活動をたかめるか、コリン作動性神経を抑制する手段がとられる。前者の手段をとる場合、ドパミンそのものは血液脳関門を通過しないので、その前駆体のレボドパが用いられる。レボドパは血液脳関門を通過し、脳内に入り、ドパミン作動性神経に取り込まれて、ドパ脱炭酸酵素によりドパミンとなり神経終末から放出される。2.カルビドパ水和物5)末梢性ドパ脱炭酸酵素阻害薬である。パーキンソン病に対してレボドパを投与するとき、脳内移行前に末梢で代謝されドパミンとなると効果が大きく減弱するが、カルビドパ水和物をレボドパと併用すると、末梢での代謝が抑制されるので、レボドパが効率よく脳に移行し効果が高まり、レボドパの減量が可能となる。白色又はわずかに灰色を帯びた白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはない。ギ酸に溶けやすく、水に溶けにくく、エタノール(95)にほとんど溶けない。飽和水溶液のpHは5.0〜6.5である。白色〜帯黄白色の粉末である。メタノールにやや溶けにくく、水に溶けにくく、エタノール(95)に極めて溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。含量等は規格の範囲内であり、ドパコール配合錠L50、ドパコール配合錠L100及びドパコール配合錠L250は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。該当なし該当なしMESSAGEいいえはいMESSAGEOKLABEL利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。