処方ランキング一般向け説明お気に入りに登録します。登録するフォルダを選択してください。用法・用量L-カルボシステインとして、通常成人1回500mgを1日3回経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。ある患者[肝機能障害のある患者に投与した時、肝機能が悪化することがある。]心障害のある患者[類薬で心不全のある患者に悪影響を及ぼしたとの報告がある。本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。:AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDHの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。注)投与を中止すること。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。薬審第718号)に基づいた承認申請により、製造承認を受けた。※カルボシステイン錠500mg「トーワ」カルボシステイン錠500mg「トーワ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(L-カルボシステインとして500mg)健康成人男子(n=48)に絶食単回経口投与して血漿中カルボシステイン濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、log(0.80)〜log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された1)。血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。定められたL-カルボシステイン錠の溶出規格にそれぞれ適合していることが確認されている2)3)。状:白色の結晶性の粉末で、においはなく、わずかに酸味がある。水に極めて溶けにくく、エタノール(95)にほとんど溶けない。希塩酸又は水酸化ナトリウム試液に溶ける。最終包装製品を用いた長期保存試験(25°C、相対湿度60%、3年)の結果、カルボシステイン錠250mg「トーワ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された5)。最終包装製品を用いた加速試験(40°C、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、カルボシステイン錠500mg「トーワ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された6)。該当なし該当なしMESSAGEいいえはいMESSAGEOKLABEL利用規約|個人情報保護方針|アプリ(iOS)|アプリ(Android)|運営会社|お問い合わせ|。