Solutionsからの情報提供を希望します。私は必要な時、同意を取り消します。Solutionsからの情報提供を希望します。私は必要な時、同意を取り消します。弊社のプライバシーポリシーをご理解ください。Werumは医薬品・バイオ医薬品製造企業の製造パフォーマンスと法規制準拠の改善を支援します。製造ITソリューションは生産性と品質を向上させ、運用の卓越性とより効率的な製造への道を拓きます。医薬品及びバイオ製造の機能完全MESソリューション競争の激しい医薬品市場に力を注ぎコアビジネスに焦点をあてるため、我々は導入準備が整った完全なMESソリューションを提供します。ファーマ4.0の強化システム、装置及び人材はデジタル経済においてますます相互接続され、製薬およびバイオテクノロジー業界に新たな機会を提供しています。Solutionsはインダストリー4.0を製薬業界で実現する革新的なソリューションに取り組んでいます。4.0ソリューションの導入の前提条件である医薬品製造環境における装置と自動システムの統合を可能にします。K.ME-INを使用して、Werumは市場をリードするPAS-X製造管理システムにスマートな生体認証ソリューションを提供します。MESはセル療法メーカー、複雑な工程管理及び同一性の連鎖管理に関する重要な課題をターゲットにしています。KPIは、製造ラインや包装ラインのライブモニタリングを提供し、医薬品やバイオテクノロジー施設での現場の生産性を向上させる効率的スタンドアロンのソフトウェア製品です。信頼性が高く操作が簡単な秤量プロセス操作が簡便で高い信頼性を誇るPAS-X“秤量・調整”モジュールは、作業者が行なう秤量作業を支援し、安全規則や処方規格を遵守するための必要なサポートを提供します。MBRの作成と管理の簡略化製造プロセスは複雑で膨大な数のマスターバッチ記録で記述されていませんか?PAS-Xマスターバッチ記録はMBR作成を大幅に簡素化します。包装のための統合ITソリューションEBR,KPI及びトラック&トレース機能の統合ソリューションであるPAS-X包装は製薬・バイオテクノロジー業界の包装作業を支援します。次世代のシリアル化の利点PAS-Xの“トラック&トレース・シリアル番号化・集約”モジュールは偽造防止要件を満たす包装プロセスのシリアル番号化と集約機能を提供します。生産現場のデータ解除“PAS-X生産性評価”コンテンツパッケージは、生産現場のデータを最大限活用できるよう支援します。収集したデータは、製造プロセスの継続的な改善や、規制要件への対応に利用することができます。製造IQWerumのEMIアプリは、隠れたビジネス価値を明らかにするために、簡単で迅速なデータ収集とより良い意思決定を可能にします。規制情報の管理一元的な規制情報管理(RIM)ソリューションはマスターデータを効率的に管理させ、関連規制データ、アクティビティ、プロセス、サブミッション、コミットメントの計画と追跡を可能にします。これは成熟を遂げ機能性が完成されたスケーラブルな革新的標準ソフトウェア製品で、特に製薬およびバイオ医薬業界に向けて開発されたものです。これらはWerumの革新的ソフトウェア製品PAS-Xを使った場合に得られる利点のほんの一部の例です。使用可能:完成された革新的MESPAS-Xは効率的な製薬およびバイオ医薬製造に要求される主要な革新機能をすべて提供しています。規制要件を伴うラインにおいてWerumのPAS-Xソフトウェア製品はFDAをはじめとする承認当局すべての要件を準拠しています。関連ITおよび製品システムの容易で迅速な統合膨大なPAS-X標準インターフェースが実装プロジェクトを加速し、周辺ITおよび製品システムとシームレスな情報交換を保証します。事前定義されている私たちのPAS-Xサービスパッケージでは、MESプロジェクトを成功させる上で必要なすべてのタスクを認識し実行することでリスクの低いアプローチを可能にしてくれます。プロジェクトを成功させてください事前定義されている私たちのPAS-Xサービスパッケージでは、MESプロジェクトを成功させる上で必要なすべてのタスクを認識し実行することでリスクの低いアプローチを可能にしてくれます。迅速な展開に必要な特別な実装方法Werumの実装方法は特別です:標準化されたReady、Fit、Build、そしてRunフェーズの順に業界のベストプラクティスに基づいたインダストリーテンプレートが迅速なMESの履行を実現します。PAS-Xサービスパッケージによるスムーズな実装私たちは高品質な製造ITソリューションを補う包括的なサポートおよび相談サービスを提供しています。本来のタスクに集中しながらPAS-Xを導入できる私たちはターンキーソリューションに対してグローバルまたは現場レベル、そしてオペレーションサポート期間中に相談サービスを提供します。お客様のために高品質なマスターバッジ記録を開発します私たちはプロフェッショナルなMBR開発サービスおよび設計に対するプロセス相談を提供し、高品質なMBRを作成・実証します。私たちは適切な革新的PAS-Xトレーニングモジュールをお届けします。必要に応じていつどこでも得られる迅速な認定サポートワールドワイドな24/7/365サポートの迅速なレスポンスおよびソリューションから得られる恩恵。このサポートはWerumで長年の経験を持ち、高い資格を有する専門家によって行われます。スケーラブルかつ補助的なサービスから得られる恩恵公認“PAS-Xサービスパートナー”の国際的ネットワークによって私たちはMESを実行する製薬およびバイオ医薬メーカーにさらなる柔軟性を提供し、スケーラブルかつ補助的なサービスをお届けします。MESが利用できるようになり、プロジェクトの導入時間およびリスクを大幅に抑えます。MESが利用できるようになり、プロジェクトの導入時間およびリスクを大幅に抑えます。MESの設定を簡易化PAS-XコンテンツパッケージはPAS-Xの管理、レポートおよびラベル準備、そしてMBR開発を簡易化します。はじめとするすべての主要業界セグメントをサポートしています。MESの導入にあたり迅速で効果的な管理を行うために、私たちは包括的なコンサルティングサービスおよび専門チームをセットとして提供します。PAS-XはMESソリューションのグローバルスタンダードとして、世界の製薬・バイオテクノロジー企業トップ30社の半数以上が採用しています。MESプロジェクトの成功とカスタマーの喜びPAS-XはMESソリューションのグローバルスタンダードとして、世界の製薬・バイオテクノロジー企業トップ30社の半数以上が採用しています。PAS-Xのグローバル規模の導入最大規模で最も要求の高い製薬およびバイオテクノロジー企業の中の数社は世界中でPAS-Xを標準MESとして採用しています。包括的MESパッケージ単一サイトへの導入に関しては、製薬およびバイオテクノロジー分野の多くのリーディングカンパニーがPAS-Xソフトウェアを含む革新的なMESパッケージの採用を決定しました。PFU:クラス最高のMESソリューション開発を目的とした提携PAS-Xを導入している企業はWerumの開発に協力し、クラス最高のMESテクノロジー、機能およびサービスの開発を支援しています。Solutionsは、医薬品・バイオ医薬品製造業向け製造管理システム(MES)および製造ITソリューションの世界的なリーディングサプライヤです。Solutionsは、医薬品・バイオ医薬品製造業向け製造管理システム(MES)および製造ITソリューションの世界的なリーディングサプライヤです。アワードWerumの製品とサービスは定期的に国際レベルでアワードを受賞しています。Solutionsでは専門知識を提供し、違いを生み出すチャンスを得ることができます。デジタルコミュニケーション及びネットワーキング医薬マニュファクチャブログにて現在のチャレンジ及び医薬、バイオマニュファクチャリングに関する先行情報をお知らせ中です。会ってお話ししましょう毎年私たちは製薬&バイオテクノロジー分野の多くの業界イベントに参加しています。そこでPAS-Xおよびそれがもたらす恩恵ついてもっと学んでください。詳細情報Werumのソリューション、製品およびサービスについてさらに学んでください。最新のPAS-Xニュースレター、カタログ、ケーススタディ、PAS-Xトレーニングプログラム、関連記事、MESホワイトペーパー、ビデオなどをダウンロードしてください。Solutionsは世界各地(ヨーロッパ、米国、アジア)に拠点を抱えています。マネージメントチームWerumマネージメントチームは安定性と信頼性、そして製薬業界に対するユニークなMESノウハウの提供を目指しています。当社の貢献当社の企業責任の一環として、社会的目的のために当社のソフトウェアの専門知識を利用可能にし、青少年の才能を促進支援します。Werumを一体化しています。Systemsは市場を率いるシステムプロバイダーの一つに数えられています。Körberグループ:力強く安定した基盤Körberグループは世界を率いるテクノロジー企業をオートメーション、イントラロジスティクス、工作機械、製薬システム、ティッシュ、タバコといった業界分野へ積極的に送り込んでいます。してグローバルグループが持つメリットと専門性を極めた柔軟な中堅企業の強さが見事に組み合わさっています。Solutionsからの情報提供を希望します。私は必要な時、同意を取り消します。Solutionsからの情報提供を希望します。私は必要な時、同意を取り消します。弊社のプライバシーポリシーをご理解ください。MESはセル療法製造、複雑な工程管理及び同一性の連鎖管理に関する重要な課題をターゲットにしています貴方が新進気鋭のセル療法会社であると想像してみてください。貴方は探査段階を経て、画期的な治療法を完成させる過程にあります。商業生産にスケールアップする場合、電子システムは複雑なプロセスを管理し、同一性の連鎖を制御するための唯一の選択肢として浮上しています。MESは、計算とワークフローを自動化する機能を通じて、セル療法メーカーにとって重要な課題を解決するのに最適です。電子バッチ製造記録は標準化と紙の排除によって品質を向上させる一方で、設備、在庫および資材管理は工程を合理化します。manufacturing.大規模な患者数を管理する為の唯一の選択技として電子システムが登場しています。MESはセル&遺伝子療法メーカーに関する重要な課題をターゲットとするのに最適です。ペーパーのダウンロードカタログのダウンロードこのホワイトペーパーはセル療法及び遺伝子療法の特有な製造上の問題について言及しており、製造管理システム(MES)がそれらをどのように解決できるかを説明しています。MESを選択する方法についての手引きと、2つのCAR-T療法会社がMESの有無にかかわらずスケールアップするケーススタディを提供しています。Agirtmisが商業生産のスケールアップに関するケーススタディを発表しました。ペーパーのダウンロードウェビナーを見る当社の最新ビデオを見てセル&遺伝子療法に関するデジタルソリューションについて学習してください。時間短縮PAS-Xは、患者の血液採取から治療後の注入までを追跡及び管理する機能を持ち、工場に完全な電子バッチ記録(EBR)を提供し、コンプライアンスを向上させます。全てがリアルタイムで追跡され処理されるため、バッチ処理およびリリースに必要な時間を大幅に削減するのに役立ちます。PAS-Xマスターバッチ記録(MBR)は、その使いやすいデザインとプロセスライブラリを作成する機能により、レシピ作成を迅速化する方法を提供します。EBRに移行することで、レシピを更新するのに必要な時間が大幅に短縮されます。これは、商業生産が達成された後でもセル療法で常に発生しています。さあ、貴方の製造プロセスを未来に証明しましょう!PAS-Xはこの産業の課題に対応しています。過去数年間で、臨床試験の後期段階におけるセル療法製品の数が急増しています。販売の承認に近づくと、患者数の増加に伴い企業にとって運用上の大きな課題が生じます。大規模な患者数を管理する為の唯一の選択技として電子システムが登場しています。承認済セル&遺伝子療法の100%マーケットシェアのオーナーであるWerumのPAS-Xは、細胞セル療法メーカーの主な課題をターゲットにするのに最適です。我々は、他に生存チャンスがない人々の命を救うための戦いにおいて役割を果たせることに興奮しています。我々のビジョンは、包括的なソリューションセットとサービスを完成させ、クラス最高のスケーラビリティ、生産性、そしてコンプライアンスを提供することによって、セルと遺伝子業界のソリューションプロバイダーとパートナーになることです。PAS-Xは、セル&遺伝子療法業界のニーズに合わせた予定通りの予算内でのプロジェクトを保証します。包括的なソリューションセットのためのワンストップサプライ高度に設定可能で拡張可能なソリューション幅広いプロセスの理解ソフトウェアレビューバイエクセプション(例外によるレビュー)PAS-Xの電子バッチ記録により、製造現場のペーパーレスだけでなく、レビューバイエクセプションが可能なため、必要なバッチごとの作業が削減されます。原材料トレーサビリティ及びE-ログブックPAS-Xは、重要な生産コンポーネントの使用時の検証および製品系統のリアルタイム構築のためのプラットフォームを提供します。プロセス中にスキャンすることによって、バッチ履歴を管理するE-ログブックが作成されます。プロセスクオリティコントロールPAS-Xのこの機能は、生産品質の継続的なモニタリングを確実にします。これはプロセス分析、オンラインおよびアットライン品質管理をサポートします。マテリアル追跡/同一性の連鎖PAS-Xは、バーコードとトランスポンダを利用して患者のマテリアルを一意に識別することで、プロセス全体を通して工場内のマテリアルフローを保護します。時間が限られている業界において、PAS-Xは混同のリスクを減らし、マテリアルを患者に確実に時間どおりに届けます。コンテンツ当社のPAS-Xシステムを多数のセル療法施設に導入した経験により、Werumは当社のMESソフトウェア内で専用のセル療法コンテンツを発展させました。業界のベストプラクティスに基づく設定GMPコンプライアンスMBR作成の迅速化プロセスハーモナイズサービススケールアップ及びスケールアウト機能PAS-Xは貴社と共に発展する能力を持ち、多種多様のアプローチを提供します。これらは、モジュールソフトウェアからプロセスまたは位置特定のアプローチまで多岐にわたります。産業コンサルタント及び経験セル療法及び遺伝子治療業界向けのMBR設計又は作成するためのスキルと専門知識を備えた包括的なコンサルティングサービスと専用コンサルタントを提供します。検証トレーニングやプロジェクト管理を含むターンキープロジェクトの導入を提供します。CAR-Tビジネスケース<br/>現在のCAR-T顧客の計算によれば手作業ペーパープロセスの一つのバッチ記録レビューには30時間を要します。MESを導入したことで、レビュー時間は患者1人あたり4時間に短縮できます。PAS-Xの導入により、製造プロセスのバッチあたりの手作業による処理ステップ数を削減できます。日時及び計算ステップが現在では完全に自動化されています。全体的な効果としては記録ステップが83%削減されています。貴方のセル&遺伝子療法アクティビティをどうサポートしているか考えてみてください。喜んでご質問にお答えします。