社外パートナーに関わる品質保証業務:1.国内外の規制要件やメルクのポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。2.ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。3.社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理をサポートする。Diligence)をサポートする。Auditで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。5.社外パートナーと協働して、効果的かつ頑健な品質システムを構築する。必要であれば、品質の手順書類の作成について必要なサポートを行う。社外パートナーに係わる逸脱管理と変更管理業務を行う。6.社外パートナーのパフォーマンス(KPI)のトラッキングを行う。7.社外パートナーに対して、製品のタイプ、能力、パフォーマンスに応じた品質監視プログラムをサポートする。8.社外パートナーにおける新製品の導入において、社内外の調整をサポートする。品質の観点から適切なサポートを行うとともに、分析法や製造方法の適切な移管を行う。9.社外パートナーに対する定期的オーディットをサポートする。オーディットで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。関する深い知識と幅広い経験。・日本語/英語による優れたコミュニケーションスキル。・人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。・ある程度のファイナンスに関する知識。・非ルーチン、多様な文化の中での業務を扱うための対人能力と強力なリーダーシップスキル。