エフィエントの開発の経緯について教えてください。TOPサイトマップお問い合わせ新規会員登録ログイン「MedicalLibrary」トップページ製品情報エフィエントよくある質問一覧エフィエントの開発の経緯について教えてください。「エフィエント」のよくある質問エフィエントの開発の経緯について教えてください。戻るQ.エフィエントの開発の経緯について教えてください。宇部興産株式会社が創製した国産初のADP受容体阻害剤です。(PCI)施行予定の急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞)の患者さんにおける血栓性イベントの抑制を適応症として使用されています。本邦においては、第II相臨床試験までの結果から日本人の患者さんに適した用量を設定し、2つの第III相臨床試験において本剤の日本人の患者さんにおける有効性と安全性を確認しました。効能・効果で「エフィエント錠3.75mg」及び「エフィエント錠5mg」について2014年3月製造販売承認を取得しました。その後、本剤の医療現場での使用上、低体重(体重50kg以下)で年齢、腎機能等の他の出血リスク因子及び血栓性イベントの発現リスクを評価した上で、必要に応じて維持用量の減量を考慮する場合の剤形として「エフィエント錠2.5mg」の剤形追加申請を行い2015年8月製造販売承認を取得しました。初回負荷用量を服用する際の患者負担軽減のため、服薬が1錠で済む「エフィエント錠20mg」の剤形追加申請を行い2016年1月製造販売承認を取得しました。本剤の適応である急性冠症候群の患者さんでは、重症度により嚥下困難がある人や水分摂取制限を受けている人が存在し、フィルムコーティング錠などの通常の錠剤では服薬が困難な場合があります。発現することが重要です。従いまして、初回負荷用量に使用する20mg製剤について、水なしでも服薬可能なOD錠はPCI適用患者に有用であると判断し、「エフィエントOD錠20mg」の剤形追加申請を行い2018年8月に製造販売承認を取得しました。参考資料:インタビューフォームエフィエントのQ&A一覧はこちら他の質問を検索するキーワードを入力して、検索を押すと関連するQ&Aが表示されます。最近よく見られている質問エフィエントで初回負荷投与(投与開始日に20mgを投与すること)を行う理由を教えてください。初回負荷投与せずに投与できますか?エフィエントの用法及び用量について教えてください。エフィエントの投与期間について教えてください。エフィエントの腎機能障害患者さん、透析患者さんへの投与について教えてください。エフィエントの特徴について教えてください。皆様のための医薬品情報サイトです。)をはじめ、添付文書などの製品資料をご覧いただけます。情報誌などお役立ちの情報まで公開中です。こちらご協力ありがとうございました。