responsibilities)その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。品質保証チームを運営・管理する。チームとしての目標を設定し効果的なコミュニケ―ションによる共有及び浸透を図る。パフォーマンス管理を実施する。設定された目標や人材開発を達成するために、チームスタッフを指導する。以下のプロセスを通じ製品品質の維持及び法規制遵守に務める。適切な変更管理システムを維持・管理する。変更管理委員会の決定を受けてそれぞれの変更提案に対し可否を最終決定する。逸脱管理における製品品質への影響評価と決定。Directorに報告し指示を仰ぐ。製品に関する品質情報を入手した場合の製品品質への影響評価と必要なアクションの立案。Directorに報告し指示を仰ぐ。更新情報等の入手に努め、これら規制に対する遵守状況の評価及び必要に応じたアクションを実施。作業前点検の実施及びトレンドを評価し、必要があれば改善のための指示をする。状況等を確認し正しく製造所からの出荷可否を決定する。定められた期限内に報告書の作成・確認・承認プロセスが終了するようAPQRのプログラムを維持・管理する。Investigation業務を管理する。定められた期限内に終了できるよう務める。顧客からの苦情に対し必要な調査の実施を部下に指示する。複雑な調査懸案については、アドバイスや指示を部下に行い、適切な調査をサポートする。顧客訪問において、顧客が納得するように、苦情調査結果を適切に説明する。Manufacturing部門との良好な関係の構築と維持により、品質に関するスムーズなコミュニケーションを図り品質問題の改善等を効果的に実施させる。資材を愛知工場に供給する国内・海外の資材業者との密なコミュニケーションを図り品質問題を適切に改善させる。法規制およびBMSの基準等を遵守するように部署のEHS・安全衛生に責任を持つ。科学的かつ適正な情報提供を通じ、重篤な疾患を持つ患者及び医療従事者の最適な判断に貢献し、患者のよりよい生活の実現に貢献することである。追及すること、である。製薬企業から社外に向けて発される当社製品関連情報に求められる正確性・妥当性の基準は厳格化の一途をたどっている。このポジションは、厳格にコントロールされたプロセスと手順の下での正確かつ各種ルールに準拠したパブリケーションの作成に責任を有する。EUDPO@BMS.com.。