新たな倫理指針やICH-GCPなどの実施基準への対応が求められ、臨床研究データの信頼性を確保する仕組みが必須になりつつあります。1)から生まれた、高品質な臨床研究管理を低コストで実現するシステムです。単施設の臨床研究から、多施設共同の大規模臨床研究まで、幅広く活用できるシステムです。)からなる治験・臨床研究のアライアンスです。データ収集・管理まで一連の臨床研究業務をカバーし、各利用者ごとに臨床研究のフローに合わせた機能を実装しています。CDISC対応や電子カルテ連携、モニタリング等、お客様の要件に合わせた個別対応が可能です。eProtocol:研究実施計画書(Protocol)をシステムで取り扱うために電子化したものです。eCRF:症例報告書をシステムで取り扱うために電子化したものです。Corporationの、米国およびその他の国における登録商標または商標です。機能の充実に加え、使い易さを追求したシステム自主臨床研究を実施する上での一連の機能(上記参照)に加え、SASデータセット変換ツールやシステム内メール、進捗グラフ出力などの便利な機能を標準で実装しております。ルーチンとして日々システムを使用しない利用者でも、マニュアル無しで操作できるよう、使い易さにこだわって開発しております。5)責任医師等によるeCRFの確認機能を実装し、症例報告書に関するGCP要件に対応しています。Trail)、ER/ES対応など、求められる基準に順次対応しております。導入・ランニングコストを抑制したシステム利用形態に応じたシステム構成により、初期導入費用を抑制します。6)機能で作成可能なeCRFをデータベースで管理する仕組みを実装し、試験数無制限で利用可能です。「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する症例(GCP)」第4章第47条症例報告書等の「責任医師によるeCRFの記名押印または署名」に対応しています。Corporationの、米国およびその他の国における登録商標または商標です。単施設版には標準で10ユーザーライセンスが付いており、必要数分のライセンスを追加購入可能です。多施設共同利用版パッケージはユーザーライセンス無制限で利用可能です。上記構成以外に、ネットワーク関連機器(ファイヤーウォール等)が必要となりますが、お客様のインターネット公開環境により、ネットワーク構成は変動します。約3ヶ月~5ヶ月*本製品は医療機器ではありません。休業日を除く)Webでのお問い合わせはこちらこのページを共有ページの先頭へお問い合わせはこちら当社はセキュリティ保護の観点からSSL技術を使用しております。