:薬価収載】12製品(2018年11月20日)と市場拡大再算定2018年11月21日TwitterSharePocketHatenaLINEコピーするおススメ記事|薬剤師の稼げる副業3選2018年11月20日、新薬12製品が薬価収載されました!その他、2019年2月1日より、マヴィレット配合錠(一般名:ピブレンタスビル/グレカプレビル)の薬価改定が行われます(市場拡大再算定の特例品目)。これまで収載が見送られていたオゼンピックですが、薬価収載希望の取り下げが判明しました。薬価の算定方法モビコール:類似薬効比較方式(グーフィス)【加算あり】ベオーバ:類似薬効比較方式(ベタニス)トラディアンス:新医療用配合剤の特例メトアナ:新医療用配合剤の特例ゾスパタ:類似薬効比較方式(エボルトラ)【加算あり】ベージニオ:類似薬効比較方式(イブランス)ローブレナ:類似薬効比較方式(ザーコリ)【加算あり】ロラピタ:類似薬効比較方式(ノーベルバール)【加算あり】ビーリンサイト:類似薬効比較方式(ベスポンサ)【加算あり】フィラジル:類似薬効比較方式(ベリナート)【加算あり】ジビイ:類似薬効比較方式(ノボエイト)エイベリス:類似薬効比較方式(タプロス)マヴィレット配合錠の市場拡大再算定あとがき2018年11月20日:薬価収載の12製品2018年11月20日に薬価収載された新薬一覧は以下の通りです。各薬剤の薬価算定方法は2018年11月14日の中医協の資料に記載されているため、抜粋してご紹介します。モビコール:類似薬効比較方式(グーフィス)【加算あり】モビコールは、同じく慢性便秘症に使用されるグーフィス錠(一般名:エロビキシバット)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。グーフィス錠5mg:105.80円(1日薬価:215.20円*)*国内長期投与試験での平均投与量を基に算出また、ネキシウム(カプセル剤と顆粒剤)を参考に剤形間比を1.1519とし、更に小児加算(5%)が行われ、最終的な薬価は以下の通りです。モビコール配合内用剤(1包):83.90円(1日薬価:260.30円)ピーク時の予測販売金額は15億円です。作用機序や類薬との使い分け・一覧表については下記記事をご参照ください。新薬情報オンラインモビコール配合内用剤(マクロゴール)の作用機序:類薬との比較/違い【便秘症】https://medicalcampus.jp/di/archives/7442「慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)」を効能・効果とするモビコール配合内用剤(一般名:マクロゴール4000/塩化ナトリウム/炭酸水素ナトリウム/塩化カリウム)が2018年9月21日に承認されました。基本情報製品名モビコール配合内用剤一般名マクロゴール4000/...ベオーバ:類似薬効比較方式(ベタニス)ベオーバは、同じく過活動膀胱(OAB)に使用されるアドレナリンβ3受容体作動薬のベタニス錠(一般名:ミラベグロン)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。ベタニス錠50mg:185.70円(1日薬価:185.70円)ベオーバ錠50mg:185.70円(1日薬価:185.70円)ピーク時の予測販売金額は185億円です。ベオーバはベタニスよりも使いやすい印象を受けましたが、薬価は同じとなっています。両薬剤共にプラセボ対照試験しかなく、直接比較試験がない以上、有意性を訴えるのは難しいのでしょうね。作用機序やエビデンス、ベオーバとベタニスの違い・一覧表については下記記事をご参照ください。bladd...トラディアンス:新医療用配合剤の特例トラディアンスはトラゼンタ錠とジャディアンス錠の配合剤で、全て日本ベーリンガーインゲルハイム社の製品です。よって、新医療用配合剤の特例「自社品の薬価の合計の0.8倍」により算定されています。ジャディアンス錠10mg:198.70円(1日薬価:198.70円)トラゼンタ錠5mg:155.40円(1日薬価:155.40円)上記を足し算(198.70+155.40)して0.8倍すると、283.28≒283.30円となります。トラディアンスのAP錠(低用量)とBP錠(高用量)については、ジャディアンス錠10mgと25mgの規格間比:0.5830を用いて算出されています。トラディアンスAP錠:283.30円(1日薬価:283.30円)トラディアンスBP錠:395.60円ピーク時の予測販売金額は142億円です。作用機序やエビデンスについては下記記事をご参照ください。新薬情報オンライントラディアンス(リナグリプチン/エンパグリフロジン)の作用機序と副作用【糖尿病】https://medicalcampus.jp/di/archives/7070「2型糖尿病(ただし、エンパグリフロジン及びリナグリプチンの併用による治療が適切と判断される場合に限る)」を効能・効果とする新医療用配合剤であるトラディアンス配合錠AP、同配合錠BP(一般名:リナグリプチン/エンパグリフロジン)が2018年9月21日に承認され...メトアナ:新医療用配合剤の特例メトアナはスイニー錠とメトホルミンの配合剤です。三和化学研究所はスイニー錠およびメトホルミンのGE品を取り扱っているため、新医療用配合剤の特例(「自社品の薬価」+「自社の後発品の薬価」)の0.8倍により算定されました。上記の計算ではスイニー錠100mgの薬価を下回ったため、本剤の薬価はスイニー錠100mgの薬価と同額とされています。スイニー錠100mg:62.20円(1日薬価:124.40円)メトアナ配合錠LD錠:62.20円メトアナ配合錠HD錠:62.20円(1日薬価:124.40円)メトホルミンが低用量のLD錠と高用量のHD錠で薬価は同じに設定されています。ピーク時の予測販売金額は59億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。製造販売元:(株...ゾスパタ:類似薬効比較方式(エボルトラ)【加算あり】ゾスパタは、再発・難治性のALLに使用されるエボルトラ点滴静注(一般名:クロファラビン)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。エボルトラ点滴静注20mg:144,255円(1日薬価:200,927円)そこからエンドキサン錠50mgと注射用エンドキサン500mgの剤形間比を0.251994とし、有用性加算(II)が5%、先駆け審査指定制度加算が10%加算されています。加算前の40mg製剤の薬価は16,877.40円でしたが、15%上乗せ(×1.15)した19,409.10円とされています。対象とした臨床試験において、一定の寛解率が認められており、臨床的意義があると評価されている。ピーク時の予測販売金額は71億円です。作用機序やエビデンスについては下記記事をご参照ください。効能・効果とするゾスパタ錠40mg(一般名:ギルテリチニブ)が2018年9月21日に承認されました。ゾスパタは、ゾフルーザやラパリムスゲルに続いて3製品目の先駆...ベージニオ:類似薬効比較方式(イブランス)ベージニオは、同じく乳がんに使用するCDK4/6阻害薬のイブランス(一般名:パルボシクリブ)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。イブランスカプセル125mg:22,560.30円(1日薬価:16,920.20円)ベージニオ50mg:3,258.70円ベージニオ100mg:5,949.20円ベージニオ150mg:8,460.10円(1日薬価:16,920.20円)ピーク時の予測販売金額は254億円です。作用機序やエビデンス、ベージニオとイブランスの比較については下記記事をご参照ください。ベージニオ錠(一般名:アベマシクリブ)が2018年9月21日に承認されました!基本情報製品名ベージニオ錠50mg/100mg/150mg一般名アベマシクリブ製品名の由来特...ローブレナ:類似薬効比較方式(ザーコリ)【加算あり】ローブレナは同じくALK阻害薬で肺がんに使用されるザーコリ(一般名:クリゾチニブ)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。ザーコリカプセル250mg:12,362.40円(1日薬価:24,724.80円)そこから有用性加算(II)が5%加算されています。加算前の100mg錠の薬価は24,724.80円でしたが、5%上乗せ(×1.05)した25,961.00円とされています。100mg錠と25mg錠の規格間比はザーコリ(250mgと200mg)を参考に0.923498とされています。本剤は、既存のALK阻害薬の耐性となる変異として報告されているG1202R変異等を有する患者に対して奏効が認められたことから、治療方法の改善が示されていると考えられる。奏効率の結果を基に、本薬の延命効果に関する評価を行うことは困難であることから、有用性加算(II)(A=5%)とすることが妥当と判断した。奏効率の結果は報告されていますが、やはり延命効果についてデータが欲しいところですよね。今後のフォローアップ解析には注目です!ピーク時の予測販売金額は75億円です。作用機序やエビデンスについては下記記事をご参照ください。新薬情報オンラインローブレナ(ロルラチニブ)の作用機序と副作用【ALK陽性の肺がん】https://medicalcampus.jp/di/archives/7390「ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐性のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を効能・効果とするローブレナ錠25mg及び同錠100mg(一般名:ロルラチニブ)が2018年9月21日に承認されました。本...ロラピタ:類似薬効比較方式(ノーベルバール)【加算あり】ロラピタは同じくてんかん重積状態に適応のあるノーベルバール(一般名:フェノバルビタール)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。ノーベルバール静注用250mg:2,119円(1日薬価:8,476円)また、小児加算(5%)が行われ、最終的な薬価は以下の通りです。ロラピタ静注2mg:2,225円(1日薬価:8,900円)ピーク時の予測販売金額は1.4億円です。作用機序については下記記事をご参照ください。新薬情報オンラインロラピタ(ロラゼパム)の作用機序と副作用【てんかん】https://medicalcampus.jp/di/archives/7631「てんかん重積状態」を効能・効果とするロラピタ静注2mg(一般名:ロラゼパム)が2018年9月21日に承認されました。オゾガマイシン)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。結果、以下の薬価です。本剤の臨床試験では、主要評価項目である全生存期間について、既存化学療法群に対する本薬群の優越性が検証されているものの、比較薬とは直接の比較試験が実施されていないことを踏まえ、有用性加算(II)(10%)とすることが妥当と判断した。ピーク時の予測販売金額は23億円です。作用機序やエビデンスについては下記記事をご参照ください。発売:アステラス製薬(...フィラジル:類似薬効比較方式(ベリナート)【加算あり】フィラジルは同じく遺伝性血管性浮腫に使用するベリナートP静注用500(一般名:乾燥濃縮ヒトC1-インアクチベーター)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。結果、以下の薬価です。本剤は、遺伝性血管浮腫に用いられる皮下投与製剤である。遺伝性血管浮腫の発作時にはできるだけ早く治療することが必要であるところ、本剤は従来の静脈内投与製剤と比較して早期に治療を開始することができ、治療上の利便性が高い。発売時より自己投与も可能です!ピーク時の予測販売金額は9.8億円です。作用機序やエビデンスについては下記記事をご参照ください。フィラジル皮下注30mgシリンジ(一般名:イカチバント酢酸塩)が2018年9月21日に承認されました。アルファ)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(II)です。ノボエイト静注用3000:204,017円(1日薬価:70,240円)ジビイ静注用500:75,376円ジビイ静注用1000:139,307円ジビイ静注用2000:257,462円ジビイ静注用3000:368,761(1日薬価:70,240円)ピーク時の予測販売金額は67億円です。作用機序やエビデンスについては下記記事をご参照ください。ペゴル)が2018年9月21日に承認されました。製造販売元:バイエル薬品(株)&nb...エイベリス:類似薬効比較方式(タプロス)エイベリスは同じく緑内障等に使用するタプロス点眼液(一般名:タフルプロスト)の1日薬価に合わせて算定されました。算定方式は類似薬効比較方式(I)です。タプロス点眼液0.0015%:945.30円(1日薬価:47.30円)エイベリス点眼液0.002%:945.30円(1日薬価:47.30円)ピーク時の予測販売金額は89億円です。作用機序やエビデンス、プロスタグランジン製剤との比較や使い分けについては下記記事をご参照ください。2年度目以降の予想販売額が一定額(原価計算方式で算定された品目では100億円以上、それ以外では15億円以上)を超える医薬品について、一定規模以上の市場拡大のあった場合、新薬収載の機会(年4回)を活用して、薬価を見直す制度とされています。今回マヴィレット配合錠は「年間販売額が1,000億円超かつ、基準年間販売額の1.5倍超という要件に該当する」と判断され、市場拡大再算定の対象となったようです。その結果、2019年2月1日より、現在販売されているマヴィレット配合錠の薬価は以下に減額されます。1錠:18,135.20円マヴィレット配合錠の作用機序やエビデンスについては以下の記事をご覧ください。...あとがき今回は慢性便秘症のモビコールの薬価が気になっていましたが、グーフィスとほぼ同じということでやや高い印象を受けますね。類薬がある薬剤(ベージニオ、エイベリス、ベオーバなど)ではほぼほぼ類薬と同じ薬価のため、使いやすいのでは、と感じました♪<2018.11.15追記>ミクス社のニュースより、オゼンピックの薬価収載希望の取り下げが判明しました。以下の記事に詳細を記載しています。本当に稼げるおススメ3選と注意事項を解説!続きを見る失敗しない薬剤師の転職とは?数多く存在する薬剤師専門の転職エージェントサイト。どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。薬剤師を経て現在に至る。今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。薬剤師を経て現在に至る。今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。サイトについて●新薬の作用機序や概要を分かりやすく解説しています。●医療関係者向けですが、一般の方々にも理解しやすいように努めています。●薬剤師資格を保有しているため、知識・記事内容の信頼性と裏付けが確実です。●薬剤師の副業が解禁!?2018年に政府は実質、副業を解禁しました。新薬情報オンラインから、執筆に参加させて頂きました。