人類と地球の未来を救う!最新の技術情報を分類し提供する総合サイト。胎児の心臓の拍動が正常から外れて速くなる状態を言います。今回の臨床試験では、母親に抗不整脈薬を投与して胎内で治療するプロトコール治療(研究計画に基づいた治療方法)の有効性および安全性を評価しました。その結果、約90%の胎児頻脈性不整脈が消失し、プロトコール治療の高い有効性が確認できました。今回の研究成果は、抗不整脈薬を用いた胎内治療の有効性および安全性を示すだけではなく、今後、安全に胎内治療を行っていく体制整備の促進に大きく貢献します。結果、約90%で胎児頻脈性不整脈が消失し、プロトコール治療の高い有効性が確認されました(図1)。胎内治療で効果が見られても、新生児期に約30%で頻脈性不整脈が再発しており、出生後2週間は特に注意深い観察が必要と考えられました。母体の有害事象(治療中に出現した好ましくない症状や検査値の異常)として治療薬剤との関連が否定できないものが高頻度で認められました。重篤なものはまれで薬剤減量などにより治療の継続が可能でした(表1)。胎児では、治療薬剤との関連が否定できない有害事象が約25%で確認されました。共同による慎重な管理および迅速な対応が必要と考えられます。2万分娩に1人とまれな疾患ですが、持続した場合には胎児水腫(胸やおなかに水がたまったり、全身がむくんだりすること)へ進行して、予後不良となる恐れがあります。・そのため、母体に抗不整脈薬を投与する胎内治療が以前より試みられており、ジゴキシン、ソタロール、フレカイニドなどの抗不整脈薬を用いた報告が多数なされてきました。そのほとんどが後方視的研究(過去の治療結果を振り返って調査する方法で信頼性がやや低い研究)であることから、最適なプロトコールは確立しておらず、有害事象についても十分な検証がなされていませんでした。対するプロトコール治療の有効性および安全性を確認する前向き介入試験(あらかじめ立てられた計画に基づいて治療することで高い信頼性を持つ研究)を世界で初めて15施設共同で行いました。1つの方法として、母体への抗不整脈薬を用いた胎内治療の有効性および安全性が初めて示されました。ガイドラインにも掲載される予定であり、将来的に国内外で実施される臨床試験において比較対象となる重要なデータと考えられます。対する胎内治療が安全に行える体制の整備が進むことが期待されます。Bとして実施されました。(CIN)に対する医師主導治験」を開始。ほうせいるいてんぽうそう」*2を発症することがある。コメントをキャンセルメールアドレスが公開されることはありません。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください。テック・アイ技術情報研究所.。