あるご質問よくあるご質問ご利用者の皆様から頂いたお問い合わせの中で、多かったご質問と、その答えを紹介しています。-Flu」についてQ.鼻をかんだときの鼻汁は検体として使用できますか?A.使用できます。検体採取の際は、問診及び説明を踏まえ、別売の鼻かみ液採取用紙を用いて患者自身で鼻をかんでもらいます。鼻汁鼻かみ液を検体とした場合、適切な検体採取が行われないと正しい結果が得られない可能性がありますので、検体の採取法及び得られた検体量には充分ご留意ください。Q.キット付属の綿棒(Exスワブ002(鼻腔用))にはどんな特徴があるのですか?A.軸はプラスチック製、また綿球部分は化繊の植毛構造になっていて通常の綿製綿棒に比べて検体採取性が高く、浮遊液中への検体の放出性も高いのが特徴です。軸が細くやわらかいため、鼻腔内への挿入が容易です。Q.キット付属の綿棒(Exスワブ002(鼻腔用))で咽頭拭い液を採取できますか?A.クイックナビTM-Fluに付属のExスワブ002(鼻腔用)は、鼻腔拭い液または鼻腔吸引液用の綿棒です。咽頭拭い液用の綿棒は別売していますので、専用のExスワブ001(咽頭用)をお使いください。各綿棒は各検体種の採取に使用した場合に最良の結果が得られるように設計されています。Q.クイックナビTM-Fluで調製した試料はクイックナビシリーズの他の品目で適用できますか?A.添付文書の【使用目的】での検体種が同じ場合は、それぞれで調製した試料が共通して使用できますが異なる場合は使用できませんのでご注意ください。Q.症状はインフルエンザの疑いがありますが、キットは陰性でした。原因は?A.キットで陰性であっても、検体中にキット検出限界以下のインフルエンザウイルス抗原が存在する可能性があります。ろでそのウイルス量がピークとなると言われていて、発症後間もない時期に検査を行った場合には、偽陰性となることがあります。咽頭拭い液を使用した場合、鼻腔拭い液、鼻腔吸引液に比べ検出率が低い傾向にあるため検体の採取法にご留意いただき、診断は臨床症状や流行状況などから総合的に判断し行ってください。Q.テストデバイスのアルミ包装を開封したら、すぐに使用しないといけないのですか?A.テストデバイスは吸湿を防ぐため、アルミで包装されています。使用の直前にアルミ包装から取り出すようにしてください。Q.キットの貯蔵方法は?A.直射日光を避けて2〜30°Cで保存してください。Q.キットの有効期間は?A.製造後24箇月です。クイックナビ検体浮遊液は使用の直前にアルミ袋より取り出してください。開封後のアルミ袋は速やかに密封して保存し、できるだけ早めにご使用ください。(144点)を算定することができます。発症後48時間以内に実施した場合に限ります。Q.別売品のクイックナビTM-Flu陽性コントロールとは何ですか?A.インフルエンザウイルスを培養・不活化して得られた非感染性のA型・B型の各抗原を綿製綿棒の綿球に塗布・乾燥させたものです。必要に応じ、操作方法の確認や判定結果の確認用としてご使用ください。核タンパク(NP)に対するモノクローナル抗体を使用しています。A型インフルエンザウイルスの各亜型に対する反応性を検討いたしました。その結果、下表に示すように『クイックナビTM-Flu』は、トリ及び他の動物由来インフルエンザウイルスの亜型であるH1〜H16と反応性を有すことが確認されました。-注)本キットは体外診断用医薬品であり、ヒト検体以外には使用できません。型インフルエンザウイルスの核タンパク質(NP)に対するモノクローナル抗体を使用しています。あり、それらの組合せで亜型が決定されます。季節性A型インフルエンザウイルスはAソ連型(H1N1)、A香港型(H3N2)であり、2009年に発生した新型インフルエンザウイルスもH1N1です。『クイックナビTM-Flu』は、ウイルスの内部にある安定した抗原で、比較的変異を起こしにくい核タンパク質(NP)を捉えて検出します。従ってどの亜型であったとしても、NPに大きな変異が生じない限り、理論上は検出可能と考えられます。(喜田教授ら)のご協力のもと、ブタ由来A型インフルエンザウイルスの各亜型に対する反応性を検討いたしました。以下、ブタから分離されたインフルエンザウイルス15株(現在の新型インフルエンザ感染者から分離されたインフルエンザウイルスは含みません。)では、全てに反応することが確認されています。-注)本キットは体外診断用医薬品であり、ヒト検体以外には使用できません。糞便検体は使えますか?A.糞便検体は適用外となりますので、使用できません。Q.検体採取にはキット付属以外の綿棒を使っても問題はないですか?A.本キットは付属の綿棒を使用した際に最良の結果が得られるように設計されていますので、検査には必ずキット付属の綿棒を使用してください。Q.1回の検体採取でアデノとインフルエンザが検査できると聞きましたが?A.アデノで咽頭拭い液、鼻腔拭い液、鼻腔吸引液から調製した試料は、クイックナビTM-Fluで使用できます。添付文書の【使用目的】での検体種が同じ場合は、それぞれで調製した試料が共通して使用できますが、異なる場合は使用できませんのでご注意ください。Q.テストデバイスのアルミ包装を開封したら、すぐに使用しないといけないのですか?A.テストデバイスは吸湿を防ぐため、アルミで包装されています。使用の直前にアルミ包装から取り出すようにしてください。Q.キットの貯蔵方法は?A.直射日光を避けて2〜30°Cで保存してください。Q.キットの有効期間は?A.製造後24箇月です。クイックナビ検体浮遊液は使用の直前にアルミ袋より取り出してください。開封後のアルミ袋は速やかに密封して保存し、できるだけ早めにご使用ください。Q.クイックナビTM-アデノを使用した場合の保険点数は何点ですか?A.実施料であるアデノウイルス抗原定性(糞便を除く。(144点)を算定することができます。Q.別売品のクイックナビTM-アデノ陽性コントロールとは何ですか?A.アデノウイルスを培養・不活化して得られた非感染性の抗原を綿製綿棒の綿球に塗布・乾燥させたものです。必要に応じ、操作方法の確認や判定結果の確認用としてご使用ください。Q.テストラインは発色していますが、コントロールラインは発色していません。原因と判定方法は?A.検体中の抗原量が多い場合、テストライン上でラテックスがすべて消費され、コントロールラインに発色が認められず判定が無効となることがあります。検体採取量が過剰の場合や粘性が高い場合、又は検体中に試料の展開や反応に影響する成分等を含んでいる場合にはコントロールライン及びテストラインの発色が弱い、出現が遅い又は出現しないことがあります。このような場合には残りの試料全量又は一部を新しい検体浮遊液チューブに加え希釈した上で再検査してください。判定は無効となりますが、臨床症状などを考慮頂き総合的にご判断ください。-ノロ2」についてQ.嘔吐物は検体として使用できますか?A.嘔吐物は検体種適応外となりますので、使用できません。Q.検体採取にはキット付属以外の綿棒を使ってもよいですか?A.本キットは付属の綿棒を使用した際に適切な結果が得られるように設計されていますので、検査には必ずキット付属の綿棒を使用してください。キット付属の綿棒は、本品に適した検体量が採取できます。Q.検査結果に影響する便成分はありますか?A.次の検体は、正常な反応とならず、正しい検査結果が得られないことがありますので使用しないでください。・嘔吐物(非糞便)Q.テストデバイスのアルミ包装を開封したら、すぐに使用しないといけないのですか?A.テストデバイスは吸湿を防ぐため、使用の直前にアルミ包装から取り出すようにしてください。Q.キットの貯蔵方法は?A.直射日光を避けて2〜30°Cで保存してください。Q.キットの有効期間は?A.製造後24箇月です。クイックナビ検体浮遊液は使用の直前にアルミ袋より取り出してください。開封後のアルミ袋は速やかに密封して保存し、できるだけ早めにご使用ください。(144点)を算定することができます。※以下のいずれかに該当する患者について、当該ウイルス感染症が疑われる場合に算定する。免疫抑制効果のある薬剤を投与中の患者Q.別売品のクイックナビTM-ノロ2陽性コントロールとは何ですか?A.非感染性のノロウイルス抗原蛋白を綿製綿棒の綿球に塗布・乾燥させたものです。必要に応じ、操作方法の確認や判定結果の確認用としてご使用ください。Q.検体採取後、すぐに検査できない場合はどうすればよいですか?A.すぐに検査できない場合は、市販の採便容器で採取した後、-20°C以下に凍結保存し、できるだけ早く検体を処理してください。Q.キット付属の綿棒で採取した検体量が多いのですが、検査できますか?A.本品は規定の検体採取量(水様便:約25〜45μL、固形便及び軟便:約25〜45mg)で最良の結果が得られるように設計されています。検体採取量が多過ぎた場合、フィルターが目詰まりを起こし、外れやすくなることがあります。フィルターが詰まった際には、無理にろ過せずに再度検体採取からやり直し、新しい検体浮遊液(糞便用)と試料ろ過フィルター(糞便用)を使用してください。-RSV」についてQ.鼻をかんだときの鼻汁は検体として使用できますか?A.鼻汁鼻かみ液は使用できません。Q.検体採取にはキット付属以外の綿棒を使っても問題ないですか?A.本キットは付属の綿棒を使用した際に適切な結果が得られるように設計されていますので、検査には必ずキット付属の綿棒を使用してください。キット付属の綿棒は、本品に適した検体量が採取できます。Q.クイックナビTM-RSVで調製した試料はクイックナビシリーズの他の品目で適用できますか?A.添付文書の【使用目的】での検体種が同じ場合は、それぞれで調製した試料が共通して使用できますが異なる場合は使用できませんのでご注意ください。Q.テストデバイスのアルミ包装を開封したら、すぐに使用しないといけないのですか?A.テストデバイスは吸湿を防ぐため、使用の直前にアルミ包装から取り出すようにしてください。Q.キットの貯蔵方法は?A.直射日光を避けて2〜30°Cで保存してください。Q.キットの有効期間は?A.製造後24箇月です。クイックナビ検体浮遊液は使用の直前にアルミ袋より取り出してください。開封後のアルミ袋は速やかに密封して保存し、できるだけ早めにご使用ください。(144点)を算定することができます。※以下のいずれかに該当する患者について、当該ウイルス感染症が疑われる場合に算定する。ア.入院中の患者イ.1歳未満の乳児ウ.パリビズマブ製剤の適応となる患者Q.別売品のクイックナビTM-RSV陽性コントロールとは何ですか?A.RSウイルスを培養・不活化して得られた非感染性の抗原を綿製綿棒の綿球に塗布・乾燥させたものです。必要に応じ、操作方法の確認や判定結果の確認用としてご使用ください。Q.テストラインは発色していますが、コントロールラインは発色していません。原因と判定方法は?A.検体中の抗原量が多い場合、テストライン上でラテックスがすべて消費され、コントロールラインに発色が認められず判定が無効となることがあります。検体採取量が過剰の場合や粘性が高い場合、又は検体中に試料の展開や反応に影響する成分等を含んでいる場合にはコントロールライン及びテストラインの発色が弱い、出現が遅い又は出現しないことがあります。このような場合には残りの試料全量又は一部を新しい検体浮遊液チューブに加え希釈した上で再検査してください。判定は無効となりますが、臨床症状などを考慮頂き総合的にご判断ください。