効能・効果や用法・用量追加が4製品バイオシミラー1製品が一気に承認されました!今回は一覧としてご紹介します。続きを見るがんの臓器横断的な承認ですので、MSI-Highのキイトルーダ(成人のみ)に次いで2製品目ですね。貴祥ロズリートレクは小児がんにも使用できますので、小児がんの臓器横断としては初です。続きを見る●イナビル吸入懸濁用160mgセット(一般名:ラニナミビルオクタン酸エステル水和物):「A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療」を効能・効果とする新剤形医薬品。吸入薬は販売されていますが、同剤はネブライザーに懸濁した薬液を入れて霧状にすることで薬剤を通常呼吸で吸い込めるようにしています。既存薬では添加剤として乳糖水和物が含有されていましたが、懸濁用製剤には含まれていないため、乳製品過敏症の方でも安全に投与可能です。作用機序等はノイラミニダーゼ阻害薬の記事にまとめていますので是非ご覧ください。続きを見る●ロナセンテープ20mg、同30mg、同40mg(一般名:ブロナンセリン):「統合失調症」を効能・効果とする初の貼付剤。錠剤が販売されていますが、初のテープ製剤です。食事の影響を受けにくいといった特徴があるようですね。デグルデク(遺伝子組換え)/リラグルチド(遺伝子組換え):「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」を効能・効果とする新医療用配合剤。貴祥インスリン製剤とGLP-1アナログ製剤の初の配合剤です。続きを見る3剤配合剤としてはテリルジーに次いで2製品目ですね。続きを見るビレーズトリからICSのブデソニドを除いた2剤配合剤です。上記記事では類薬のアノーロ、ウルティブロとの比較について考察しています。続きを見るRNA干渉(RNAi)を利用した初のsiRNA製品で、ユニークな作用機序を有しています!他疾患への応用も期待されるところですね。貴祥ソリリスを改良し、長時間作用型とした製品です。ソリリスよりも長い投与間隔で治療が可能です。続きを見るFLT3阻害薬に分類されていますので、ゾスパタに次いで2製品目の登場ですね。上記の記事でゾスパタとの比較についても考察していますので是非ご覧ください。アラフェナミドフマル酸塩):「HIV-1感染症」を効能・効果とする新医療用配合剤。貴祥プレジコビックス配合錠とデシコビ配合錠を配合した4剤配合剤ですね。インチュニブ錠1mg、同3mg(一般名:グアンファシン塩酸塩):「注意欠陥/多動性障害(AD/HD)」の効能・効果に成人が追加されました。貴祥これまでは18歳未満の小児のみでしたが、適応範囲が拡大されていますね。下記記事(新薬のビバンセの記事)ではADHDに使用可能は4製品について比較表も掲載していますので是非ご覧ください。●レパーサ皮下注140mgシリンジ、同140mgペン、同420mgオートミニドーザー(一般名:エボロクマブ(遺伝子組換え)):現家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症について、「HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない」患者にも使用可能となりました。きを見る既に類薬のプラルエントは2018年11月に「HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない」患者にも使用可能となっていますね。きを見る●リムパーザ錠100mg、同150mg(一般名:オラパリブ):効能・効果に「BRCA遺伝子変異陽性の卵巣がんにおける初回化学療法後の維持療法」を追加する新効能医薬品。されたポートラーザと併用する際の用法・用量が追加されているようです。続きを見る●サイラムザ点滴静注液100mg、同500mg(一般名:ラムシルマブ(遺伝子組換え)):「がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞がん」を効能・効果に追加する新効能医薬品。●ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同400mg「ファイザー」:「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」を効能・効果とする、初のアバスチンのバイオシミラーです。先発品のアバスチンとは効能・効果に違いがありますので注意が必要です。以下の記事で解説しています。続きを見るあとがき今回の個人的な注目は以下ですね。ロズリートレク:NTRK融合遺伝子陽性に対する臓器横断的承認!オンパットロ:初のRNA干渉(RNAi)を利用したsiRNA薬。昨年のMSI-High固形がんに対するキイトルーダの承認を皮切りに、臓器横断的ながん治療薬が相次いで承認されてきています。続きを見るがん遺伝子の変異状況を一気に確認できるがん遺伝子パネル検査も2019年6月に保険収載されているため、国もがんゲノム医療(がんの個別化治療)を推進させています。今後もがんゲノム医療には注視していきたいと思います。薬剤を一覧としてご紹介しました☆ご参考にしていただければ嬉しいです。本当に稼げるおススメ3選と注意事項を解説!続きを見る失敗しない薬剤師の転職とは?数多く存在する薬剤師専門の転職エージェントサイト。どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。薬剤師を経て現在に至る。今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。薬剤師を経て現在に至る。今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。サイトについて●新薬の作用機序や概要を分かりやすく解説しています。●医療関係者向けですが、一般の方々にも理解しやすいように努めています。●薬剤師資格を保有しているため、知識・記事内容の信頼性と裏付けが確実です。●薬剤師の副業が解禁!?2018年に政府は実質、副業を解禁しました。新薬情報オンラインから、執筆に参加させて頂きました。