10.皮膚・骨格筋スキリージ皮下注(リサンキズマブ)の作用機序と特徴【乾癬】2019年7月2日TwitterSharePocketHatenaLINEコピーするおススメ記事|薬剤師の稼げる副業3選スキリージ皮下注(一般名:リサンキズマブ)とは、2019年3月26日に「乾癬」を対象疾患として承認された新薬で、インターロイキン(IL)-23を選択的に阻害するモノクローナル抗体製剤に分類されています。リサンキズマブとして、1回150mgを初回、4週後、以降12週間隔で皮下投与する。患者の状態に応じて1回75mgを投与することができる。75mgシリンジ:239,374円円(1日薬価:5,699円)スキリージの維持投与期間中は12週毎の投与と類薬のステラーラ(一般名:ウステキヌマブ)と同じく最大の投与間隔で治療が可能です!今回は乾癬とスキリージ(リサンキズマブ)の作用機序・特徴、そしてエビデンスについてご紹介します。通常、皮膚は外からの刺激・乾燥等を防御したり、細菌・ウイルスの侵入を防ぐといった免疫機能を司っています。3層に分かれています。4層から構成されています。皮膚はその機能を保つため、基底層で常に新しい細胞が作られています。基底層で新しくできた細胞は徐々に角層へと押し上げられ、最終的には垢となって剥がれ落ちます。このような皮膚の細胞サイクルを「ターンオーバー(分化)」と呼び、通常、約28~40日サイクルで繰り返されています。乾癬とは乾癬の患者さんでは、慢性の炎症を伴う何らかの原因で上記のターンオーバーのサイクルが4~5日と極端に短くなっています。そのため、皮膚が盛り上がったような状態(“肥厚”と呼びます)になり、赤い発疹(“紅斑”と呼びます)を伴うことを特徴とします。皮膚の一部がかさかさになって剥げ落ちる(“落屑”と呼びます)こともあります。膿疱性乾癬は非常に稀ですが、発症すると症状が厳しいため、重症になることが多いです。(ストレス、食生活、肥満等)などによって、免疫機能が異常になることで発症すると考えられています。何らかの原因によって、マクロファージ等が産生する炎症性サイトカイン(IL-12、IL-23、TNFα)等によって炎症が引き起こされ、乾癬の症状が発現します。IL-23はヘルパーT細胞の一種であるTh17を活性化し、Th17が産生する「IL-17A」も乾癬の発症と維持に重要であると考えられています。3つに分けられています。重症度に応じて、以下の4つの治療が単独もしくは組み合わせて行われますが、中心となるのは外用療法です。外用療法(塗り薬)光線療法(紫外線照射)内服療法(経口薬)生物学的製剤治療(注射薬)外用療法(塗り薬)には、ステロイド外用薬や活性型ビタミンD3外用薬が用いられます。内服療法(経口薬)には、チガソン(一般名:エトレチナート)等のビタミンA誘導体の他、免疫抑制薬やPDE4阻害薬のオテズラ(一般名:アプレミラスト)が重症度に応じて使用されます。生物学的製剤治療は基本的には、以下のような患者さんにしか使用することができません。日本皮膚科学会で定められた病院でのみ治療ができます。1)今回ご紹介するスキリージも生物学的製剤に分類されています。スキリージ(リサンキズマブ)の作用機序と特徴IL-23はp40サブユニットとp19サブユニットと呼ばれるタンパク質から構成されています。スキリージは、マクロファージ等の産生するIL-23のp19サブユニットを特異的に阻害する抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤です!IL-23の作用が阻害されることでIL-23の下流にあるTh17へのシグナル伝達を抑制します。その結果、Th17関連の炎症反応が抑制され、乾癬の症状緩和が得られると考えられます。同様の作用機序(IL-23のp19サブユニットを阻害)を有する生物学的製剤としてはトレムフィア皮下注(一般名:グセルクマブ)があります。トレムフィアは8週間毎の投与ですが、スキリージは12週毎の投与と、乾癬に使用する生物学的製剤としては最も投与頻度が少ないといった特徴があります!他の生物学的製剤との違い乾癬に用いる他の生物学的製剤には以下の種類があり、それぞれ作用機序が異なります。貴祥スキリージの作用機序はトレムフィアと同じですね。根拠となった臨床試験はいくつかありますが、その中でもスキリージとステラーラ(一般名:ウステキヌマブ)を直接比較した第III相臨床試験(ultIMMa-1試験およびultIMMa-2試験)をご紹介します。2)両試験共、スキリージ群、ステラーラ群、プラセボ群の3群を比較した試験で、主要評価項目は以下とされました。貴祥このように両試験共、スキリージがプラセボやステラーラと比較して有意に主要評価項目を達成したことが示されています。)(0.7%)や重篤な過敏症(アナフィラキシー等)(0.1%)の発現が認められることがありますので、投与中は経過観察を十分に行う必要があります。リサンキズマブとして、1回150mgを初回、4週後、以降12週間隔で皮下投与します。患者さんの状態に応じて1回75mgとすることができます。現時点では自己注射は不可です。収載時(2019年5月22日)の薬価は以下の通りです。スキリージ皮下注75mgシリンジ:239,374円円(1日薬価:5,699円)算定方式等については以下の記事をご確認ください。生物学的製剤の中ではステラーラと同じく12週毎の投与のため、簡便ですね。ステラーラとの直接比較試験が報告されているのもポイントです。乾癬領域では近年では相次いで新規の生物学的製剤が登場しています。本当に稼げるおススメ3選と注意事項を解説!続きを見る失敗しない薬剤師の転職とは?数多く存在する薬剤師専門の転職エージェントサイト。どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。薬剤師を経て現在に至る。今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。薬剤師を経て現在に至る。今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。サイトについて●新薬の作用機序や概要を分かりやすく解説しています。●医療関係者向けですが、一般の方々にも理解しやすいように努めています。●薬剤師資格を保有しているため、知識・記事内容の信頼性と裏付けが確実です。●薬剤師の副業が解禁!?2018年に政府は実質、副業を解禁しました。新薬情報オンラインから、執筆に参加させて頂きました。