導入相談・お見積りこのサイトでは、利用状況の把握や広告配信などのために、Cookieなどを使用してアクセスデータを取得・利用しています。当サイトの閲覧を続けることにより、お客様はCookieなどの設定や使用に同意したことになります。詳しくはこちらをご覧下さい。製薬業界向けソリューションセミナーレポート2018年11月22日に弊社オフィスのあるグローバルビジネスハブ東京にて、ファイルフォース主催『製薬業界向けソリューションセミナー~クラウドで実現するデータインテグリティ~』を開催いたしました。イベント公開当初よりたくさんの方にお申込みをいただき、定員に対し満員御礼で当日を迎えることができました。改めまして当日ご参加いただいた皆さまに厚く御礼を申し上げます。当日のセミナーとその後の懇親会の様子について、以下にレポートを公開いたします。クラウドインフラ」、「クラウドアプリケーション」の3つの分野におけるスペシャリストであり、データインテグリティとその対応について、1日で幅広く情報収集ができる特別なイベントとして実現できたというご報告をさせていただきました。よる「データインテグリティに関する、規制当局の動向と具体的な対応方法」の講演がスタートしました。講演では、「データインテグリティ」そのものの言葉の意味から目的、患者やユーザー(消費者)の安全性にフォーカスを当てて進化してきた製薬業に関わる規制の歴史と規制当局の直近の動向、そして今後の見通しまでを押さえながら、規制の中で要求されるデータインテグリティについて、製薬会社が取り組む際に重要なステップとして以下の4つが挙げられました。(データガバナンス)その中で日々の業務の中でデータインテグリティに関連して教育や会話をするだけでなく、違反が発生した際に可及的速やかに報告と情報共有がされる文化醸成が大切なこと、リスクベースドアプローチの考え方、そしてテクノロジーに関しては、データのデジタル化が進む中で起こるハイブリッドシステムの問題点にも触れ、電子記録を作成・保管するシステム自体のバリデーションの必要性と確実な監査証跡の機能が非常に重要になるという点の解説がありました。企業内データガバナンスコミッティの継続的な活動として、既存業務の中に潜む既知/未検出のリスクを洗い出し可能な限りリスクを低減させるため、どのようなSOPを整備して教育訓練をすべきかを多くの事例を交えながらわかりやすい説明が続きました。データインテグリティを実現するためには、可能なかぎり最新のテクノロジーを活用し、事故および故意によるデータ改ざんを防止すべきであるとの提案もありました。来場された受講者様はみなさんメモを取りながら、非常に熱心に耳を傾けていらっしゃいました。講演後の質疑応答でもデータの管理を中心に活発なやりとりが交わされました。イノベーションを支えるテクノロジーとカルチャー」のプレゼンテーションがありました。プレゼンテーションの冒頭では、プロダクトとしての接点に留まらない、AWSとファイルフォースとのアライアンスについての紹介があり、その後、「AmazonとAWS」パートでは、Amazonがグループ全体で掲げる「地球上で最もお客様を大切にする企業であること」というミッションとカルチャーがどのようなイノベーションを生み出しているかの最新動画と徹底した低コスト体質がクラウドを含めてどう顧客体験へ還元されているかの説明がありました。世界中の企業がクラウドを使っているかの理由については、AWSの数多くのユーザー企業の事例におけるリソースやコスト軽減の具体的なメリットを示した解説があり、機微情報を取り扱う企業・組織にとって懸念となりがちなパブリッククラウドのセキュリティ面についても、製薬会社をはじめ、金融や政府機関、ミリタリーでの採用事例など、改めてグローバルで評価されているAWSのセキュリティレベルの高さと堅牢性が示されました。マーケティング・販売」という4つの分野でAWS導入企業の具体的な事例の紹介があり、製薬業界においてすでにAWSが幅広い実績を持ち、導入した企業が様々な成果やメリットを得られていることに触れられ、45分間という短い時間ながら、Amazonの企業文化から最新事例までを網羅した非常に内容の濃いお話をいただくことができました。Pharma」についてのご紹介をしました。Service)のクラウドファイルサービスです。今回ローンチした製薬業界向けサービスの特徴としてSaaSでありながら、シングルテナントによるプライベート環境(導入企業専用の環境)の提供が可能で長期のログや監査証跡の保管はもちろん、ER/ES指針に準拠し、コンピューターシステム化バリデーション(CSV)にも対応できるサービスとなっています。上に保管されたファイルはすべてバージョンとして残るため、データ改ざんや紛失のリスクを排除し、管理者を含むすべてのユーザーのアクションは監査証跡として長期保管が可能な点をご紹介しました。Pharma」がより安全で低コストに規制対応を実現できるソリューションとなりえること、そして業務効率化という点で製薬のあらゆるシーンに貢献できるシステムに成長していくことをお伝えしました。セミナー終了後には同じ会場にて懇親会が開催されました。登壇者やパートナー様にもご参加いただき、会場の皆さまとのネットワーキングの場となったことはもちろん、セミナーの内容その他について、引き続き活発な情報交換の場となりました。おける、データインテグリティへについては、規制の内容を正しく知ることから始まり、システムと運用面の両面で継続的な対応が必要となります。Pharma」をご紹介できたことを弊社一同、大変喜んでいます。おいても選ばれる、安全で価値のあるクラウドファイルサービスとして成長させるべく、弊社の持つクラウドに関する豊富な知識と経験、高い技術力をプロダクト・サービスへ反映し、皆さまのビジネスと業務に貢献してまいります。導入をご検討されている方や、サービスについてご不明な点等がございましたらお気軽にお問い合わせ下さい。10:00〜19:00(年末年始・祝日を除く)03-4243-6350無料トライアル実際の画面でのデモを30日間無料でご利用いただけます。無料トライアル導入相談・お見積り導入に関するご相談やお見積りなど、お気軽にご相談下さい。mapsFacebook。