新規ADC薬のDS-8201、既治療HER2+乳がんで腫瘍縮小効果/NEJM|医師向け医療ニュースはケアネット新規会員登録ログイントップ論文/ニュース新着ニュース海外の論文を日本語で要約。)のメンバーが適正に評論。〇×クイズスライドDrs'PicksTV/DVDCareNeTV一流講師陣が500名以上!1800番組以上から選んで学べるストリーミングサービスDVDCareNeTVの人気番組がDVDに!実践講義をじっくり学びたい方はこちら。Modi氏らが行った「DESTINY-Breast01試験」で示された。研究の成果は、NEJM誌オンライン版2019年12月11日号に掲載された。同日、サンアントニオ乳がんシンポジウム(SABCS2019)にて発表された。deruxtecanは、トラスツズマブと同じアミノ酸配列を持ち、HER2を特異的な標的とするヒト化モノクローナル抗体と、細胞傷害性薬剤(ペイロード)である強力なトポイソメラーゼI阻害薬を、開裂可能なテトラペプチドベースのリンカーを介して結合した抗体薬物複合体(ADC)。既治療のHER2陽性進行乳がんの第I相用量設定試験(DS8201-A-J101試験)では、奏効率59.5%、奏効期間中央値20.7ヵ月と報告されている。SankyoとAstraZenecaの助成による)。エムタンシン(T-DM1)による治療歴のある患者であった。deruxtecanの3つの用量(5.4、6.4、7.4mg/kg、3週ごとに静脈内投与)に無作為に割り付けられ、推奨用量が決定された。第2部では、推奨用量による治療の有効性と安全性の評価が行われた。(PFS)期間、安全性などであった。deruxtecanの第2部での推奨用量が5.4mg/kgと決定された。5.4mg/kg群(184例)の年齢中央値は55.0歳(範囲:28.0~96.0)で、23.9%が65歳以上であり、97例(52.7%)がホルモン受容体陽性腫瘍であった。前治療レジメン数中央値は6(2~27)で、全例にT-DM1とトラスツズマブの治療歴があり、121例(65.8%)がペルツズマブ、100例(54.3%)がその他の抗HER2療法を受けていた。治療期間中央値は10.0ヵ月(範囲0.7~20.5)で、追跡期間中央値は11.1ヵ月(範囲0.7~19.9)であり、128例(69.6%)が6ヵ月以上の治療を受けていた。第2部では、184例中112例で奏効が得られ、奏効率は60.9%(95%信頼区間[CI]:53.4~68.0)であった。内訳はCRが6.0%、PRは54.9%であった。DCRは97.3%、CBRは76.1%だった。T-DM1投与中または投与後に増悪した180例のうち、奏効が確認されたのは61.1%であった。deruxtecanの投与を受けた56例中36例(64%)で奏効が得られた。奏効期間中央値は14.8ヵ月(95%CI:13.8~16.9)、PFS期間中央値は16.4ヵ月(12.7~未到達)であった。6ヵ月の時点での全生存(OS)率の推定値は93.9%(89.3~96.6)、1年OS率は86.2%(79.8~90.7)であり、OS期間中央値には未到達であった。decreased]と好中球減少[neutropenia]を含む)であり、20.7%(38/184例)に認められた。独立判定委員会により、13.6%(25例)が試験薬関連の間質性肺疾患(Grade1/2:10.9%、Grade3/4:0.5%、Grade5:2.2%)と判定された。著者は、「間質性肺疾患のリスクを考慮し、肺症状への配慮と注意深いモニタリングが求められる」としている。print]掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。(すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。(2014/12/25)いますぐ現場で使える。手技動画や患者指導、ガイドライン解説など、明日からの臨床現場ですぐに使えるコンテンツを、豊富に取り揃えています。メディカル専門の編集部が会員医師の声をもとに厳選してお届け。専門外の疾患で、手こずっていませんか?ケアネットでは、毎回1つの疾患にフォーカスし、診断・治療の基本や最新情報、ガイドラインなどを編集部が、まとめて紹介。専門外の疾患がわかりやすいと評判です。海外の論文を日本語で要約。専門家による解説や最新の国内医療ニュースなど、医療のいまが手軽にわかります。どこでも、PubMedPubMedで検索した文献をクラウドに保存するサービス。保存した文献にはPC、スマートフォン、タブレットからでもアクセス可能。スキマ時間でポイントアンケートのご回答やコンテンツの評価で、ポイントがたまる。ポイントは、Amazonギフト券の交換等にご利用いただけます。医師が選ぶ先端医療ニュースケアネットは2005年3月10日にプライバシーマークを取得しました。