ABBV)は、ウパダシチニブ、ヒュミラ(R)(アダリムマブ)およびスキリージTM(リサンキズマブ)の複数の試験で得られたデータを、11月8~13日にアトランタで開催される2019年米国リウマチ学会(ACR/ARP)の年次総会で公表することを発表しました。関節リウマチ(RA)、強直性脊椎炎(AS)および関節症性乾癬(PsA)など、複数のリウマチ性疾患を対象とした合計38の抄録が発表される予定です。アッヴィの免疫学開発担当バイスプレジデントのマレク・ホチャレンコ医学博士(M.D.)は次のように述べています。「アッヴィは、今年の総会で、近年拡大している当社のリウマチ学領域のポートフォリオに関する最新の研究を共有できることを楽しみにしています。最近取得したウパダシチニブのFDA承認をさらに裏付けるデータも公表する予定です。年次総会の全体会議では、非ステロイド性抗炎症薬で効果不十分な活動性AS患者さんの徴候および症状の治療薬として、ウパダシチニブをプラセボと比較評価した安全性と有効性に関するデータを初めて発表します。以下を始めとする、RAを対象としたウパダシチニブに関する抄録も複数取り上げる予定です。ウパダシチニブまたはアダリムマブによる初期治療が効果不十分で、もう一方の治療薬に切り替えた患者さんのデータも発表また、アダリムマブの投与を受けた中等度から重度のPsA患者さんの患者報告アウトカムや、活動性PsA患者さんを対象にリサンキズマブの安全性および有効性を評価したデータについても、治験責任医師が発表を行う予定です。おける安全性および有効性の結果)口頭発表、2019年11月13日(水)午前9:00~10:30(EST)2019年のACR/ARP年次総会の抄録集はwww.acrabstracts.orgで閲覧できます。リウマチ性疾患をコントロールし永久的な損傷を防止するためには、早期の診断と有効な治療による介入が重要です2。対象とした試験も進められています4-13。今年に入り、ウパダシチニブは中等度から重度の活動性関節リウマチ患者さんを対象に米国食品医薬品局の承認を受けました。ウパダシチニブはヒト用医薬品委員会から承認勧告を受領し、現在は中等度から重度の活動性関節リウマチ患者さんを対象に欧州連合の規制当局による審査を受けています。巨細胞性動脈炎を対象とするウパダシチニブの第III相試験が進行中で、さらに、強直性脊椎炎の治療薬としての開発も進められています4,8-12。ウパダシチニブの米国における使用および重要な安全性情報ウパダシチニブは、中等度から重度の関節リウマチを有し、メトトレキサートにより効果不十分または不耐容であった成人患者さんの治療に使用される処方薬です。18歳未満の小児に対するウパダシチニブの安全性および有効性は明らかになっていません。ウパダシチニブに関する重要な安全性情報ウパダシチニブについて知っておくべき最も重要な情報ウパダシチニブは免疫系が感染症と戦う能力を低下させる可能性がある薬剤です。何らかの感染症が認められる場合は、担当の医療従事者が認めない限り、ウパダシチニブの服用を開始しないでください。ウパダシチニブを服用している患者さんの一部で、重篤な感染症が発生しています。重篤な感染症には、結核および細菌、真菌またはウイルスが原因で起こる全身に広がる感染症があります。これらの感染症による死亡例もあります。担当の医療従事者は、ウパダシチニブの投与開始前にあなたが結核に感染しているか検査し、ウパダシチニブ投与中に結核の徴候や症状があるか慎重に確認しなければなりません。帯状疱疹を発現するリスクが増加する可能性があります。ウパダシチニブを服用している患者さんで、リンパ腫や皮膚癌を含むその他の癌が発生することがあります。ウパダシチニブを服用している患者さんの一部で、脚または肺の静脈や動脈に血栓が生じる可能性があります。これにより、生命が脅かされ、死に至る可能性があります。胃断裂または腸断裂が生じることがあります。一部の臨床検査結果に変化が生じることがあります。担当の医療従事者は、ウパダシチニブの投与前および投与中に、血液検査を行わなければいけません。その血液検査結果に変化が認められた場合、必要に応じて一定期間ウパダシチニブの投与を中断する可能性があります。ウパダシチニブの服用開始前にどのようなことを担当の医療従事者に伝えるべきですか次のような場合、担当の医療従事者に伝えてください。感染症の治療を受けている、回復しない感染症がある、再発する感染症がある、または次のような感染症の症状がある場合。結核に感染している、または結核患者さんと緊密に接触している場合。肺の静脈血栓、憩室炎(大腸の一部の炎症)、または胃潰瘍もしくは腸潰瘍の既往歴がある場合。HIV、免疫系が弱いなどの他の医学的病態がある場合。特定の真菌感染にかかるリスクを増加させる地域、例えばオハイオ川流域、ミシシッピ川流域、南西部に住んでいる、住んでいた、または旅行をしたことがある場合。これらの地域に行ったことがあるか不確かな場合は、担当の医療従事者にお尋ねください。最近ワクチンを接種した、またはワクチン接種を予定している場合。ウパダシチニブを服用する患者さんは、生ワクチンを接種してはいけません。妊娠している、または妊娠を計画している場合。動物を用いた試験に基づくと、ウパダシチニブは胎児に害を及ぼすおそれがあります。担当の医療従事者は、ウパダシチニブの投与開始前にあなたが妊娠しているかどうか検査します。ウパダシチニブ投与中と最終投与後少なくとも4週間は、妊娠を避けるため効果的な避妊を行ってください。授乳中である、または授乳を予定している場合。ウパダシチニブは母乳に移行する可能性があります。ビタミン剤、ハーブサプリメントを含む、服用中の薬剤すべてを医療従事者にお伝えください。ウパダシチニブと他の薬剤が互いに影響し合い、副作用を引き起こすおそれがあります。次の薬剤を服用している場合は、担当の医療従事者に伝えてください。免疫系に影響を及ぼす薬剤これらの薬剤を服用しているか不確かな場合は、担当の医療従事者または薬剤師にお尋ねください。ウパダシチニブの服用開始後にどのようなことを担当の医療従事者に伝えるべきですか次のような場合は、直ちに担当の医療従事者に伝えてください。何らかの感染症の症状を認めた場合。ウパダシチニブにより、感染症にかかりやすくなることがあります。感染症を悪化させることがあります。ウパダシチニブ投与期間中に次のような血栓の徴候または症状を認めた場合。引かない発熱または治らない腹部の痛みがあった場合、および排便習慣の変化があった場合。この他にもウパダシチニブの副作用が発生する可能性があります。ウパダシチニブは、1日1回の服用です。食前食後は問いません。錠剤を分割したり、潰したり、砕いたり、噛み砕いたりしないでください。担当の医療従事者の指示通りにウパダシチニブを服用してください。以上がウパダシチニブについて知っておくべき最も重要な情報です。詳しい情報については、担当の医療従事者にご相談ください。処方薬の副作用をFDAに報告することが奨励されています。www.fda.gov/medwatchをご覧いただくか、1-800-FDA-1088にお電話ください。薬剤のお支払いが難しい場合は、アッヴィがお手伝いできるかもしれません。詳細については、AbbVie.com/myAbbVieAssistをご参照ください。詳細な処方情報についてはこちらを、服薬ガイドについてはこちらをクリックしてください。本プレスリリースは発表元が入力した原稿をそのまま掲載しております。プレスリリースへのお問い合わせは発表元に直接お願いいたします。エリア東京都このプレスリリースには、報道機関向けの情報があります。プレス登録ログインプレス会員登録を行うと、広報担当者の連絡先や、イベント・記者会見の情報など、報道機関だけに公開する情報が閲覧できるようになります。