Zandberg氏より発表された。本試験は、プラチナ製剤ベースの化学療法後に再発または転移した頭頸部扁平上皮がん(HNSCC)患者に対してIMFINZI単剤療法(N=112人)を投与し、主要評価項目である独立判定機関によるRECISTv1.1基準での客観的奏効率(ORR)、副次評価項目である無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)を検証した多施設共同試験の結果である。アッセイにより25%以上と測定された患者である。その他の背景としては、年齢中央値60歳、性別は男性71.4%女性28.6%、HPV陽性率34.3%、過去に喫煙既往歴のある患者は61.6%であった。mg/kgを12ヶ月もしくは憎悪するまで投与した。ある客観的奏効率(ORR)は16.2%(95%信頼区間:9.9–24.4%)であった。奏効が確認された18人の内10人(55%)の患者はデータカットオフ時点でも奏効が継続し、24週における病勢コントロール率(完全奏効(CR)、部分奏効(PR)、安定(SD))は23.4%であった。HPV陽性の有無により客観的奏効率(ORR)を検証しており、その結果はHPV陽性患者29.4%に対してHPV陰性患者では10.8%であった。(95%信頼区間:24.8–42.7%)であった。最後に安全性であるが、IMFINZIは管理可能な安全性プロファイルを示した。グレード3以上の治療に関連した有害事象発症率は8%で、IMFINZIにより治療中止となった患者はわずか1人で、死亡は認められなかった。以上の結果を受け、プラチナ製剤ベースの化学療法後に再発または転移したPD-L1発現率の高い頭頸部扁平上皮がん(HNSCC)患者に対する単剤療法としてのIMFINZIの奏効の高さ、安全性が証明された。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。