「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則って進めることが求められています。2019年より、倫理審査が必要な研究であるにもかかわらず、倫理審査を受けていない研究については発表ができなくなります。そこで、熊本県薬剤師会(以下、本会)は、研究倫理を審査するための学術倫理審査会(以下、審査会)を2018年4月に設置しました。審査対象は、主に本会会員が行う人を対象とする臨床研究です。審査会のメンバーは、医学・医療の専門家、倫理や法律の専門家、そして一般の立場を代表する方々で構成されており、申請された研究について倫理的および科学的観点から審査します。メンバーには臨床研究に造詣の深い大学教員の方々もおられます。倫理の審査だけでなく、研究の質の向上のために様々なアドバイスも頂く予定です。倫理審査は、臨床研究を始める前に申請しなければなりません。本会で倫理審査を希望される方は、下記の掲載事項をご確認いただき、必要書類をダウンロードの上、郵送で申請してください。医薬情報センター)にお問い合わせください。(下記は「申請手続き」に含まない資料です。>>研究倫理や個人情報に関する学習について日本薬剤師会ホームページ「研究倫理」のページには、研究をはじめる前に必ず読んでおきたい資料が掲載されていますので参考にしてください。ついて研究を始める前に、研究倫理に関する指針などを理解しておくことが必要です。これらの指針は、以下のホームページで確認することができます。おける個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000027272.html2.研究倫理に関する研修会の受講について本会に倫理審査を申請する場合、申請時に研究倫理に関する研修修了証の提出を必須(研究者全員)としています。継続研修を受講する必要があります(少なくとも年1回程度)。https://edu.aprin.or.jp/倫理審査対象研究のフローチャート薬剤師が行う調査・研究は、倫理審査を受けなければならないケースが数多くありますが、予定している研究が倫理審査の必要な研究かどうか、研究者が判断できないことはよくあります。自分が行おうとする研究が倫理審査を受ける必要があるかどうかを判断するためのフローチャートを下図に示します。>>※この時点で利益相反の有無を必ず確認してください。>>申請は郵送のみ受け付けます。調査・研究を計画している委員会の委員長から申請書等を提出してください。様式6...Wordファイル研究責任者は、年1回(毎年3月)、実施している臨床研究の実施状況報告書を、本会会長に提出してください。研究終了(中止)報告書を本会会長に提出してください。内容、逸脱した理由を記載した文書を本会会長に提出してください。審査申請に係る資料請求および書類提出は、下記の本会審査会事務局(医薬情報センター)で受付けます。前に本会審査会事務局までご連絡ください。審査申請内容が審査対象であるかどうかを確認いたします。提出は、郵送のみとなります(随時受付)。メールでの審査申請は受付けられませんのでご注意ください。申請費用は、1件当たり本会会員5,000円です。)のコピーも併せて添付してください。申請費用の返金はいたしませんのでご了承ください。支払い方法は、最寄りの郵便局の「払込取扱票」に必要事項(下記)を記入の上、ATMまたは窓口へ申請費用を添えてお振込みください。通信欄への記載がない場合、申請受付に時間がかかる場合があります。Reader(無料)が必要です。