4.末梢血管障害を有する患者[症状を悪化させる可能性が考えられる]。5.コントロールされていない高血圧症の患者[一過性の血圧上昇を引き起こすことがある]。6.重度肝機能障害を有する患者[本剤は主に肝臓で代謝されるので、重度の肝機能障害患者では血中濃度が上昇する恐れがある]。HIVプロテアーゼ阻害薬投与中(リトナビル、インジナビル硫酸塩エタノール付加物、ネルフィナビルメシル酸塩)の患者。2.ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群(WPW症候群)又は他の心臓副伝導路と関連した不整脈のある患者[類薬(5−HT1B/1D受容体作動薬)でWPW症候群の典型的症状である重篤な発作性頻脈が発現したとの報告がある]。4.脳血管障害の可能性のある患者[脳血管障害が現れる恐れがある]。5.てんかんを起こしやすい器質的脳疾患あるいは痙攣を起こしやすい器質的脳疾患のある患者[てんかん様発作がおこる恐れがある]。6.肝機能障害を有する患者[本剤は主に肝臓で代謝されるので、血中濃度が上昇することがある]。7.コントロールされている高血圧症患者[一過性の血圧上昇や末梢血管抵抗の上昇を引き起こすことがある]。症状(強度で咽喉頭部に及ぶ場合がある)が現れることがあるので、このような症状が虚血性心疾患によると思われる場合には、以後の投与を中止し、虚血性心疾患の有無を調べるための適切な検査を行う。2.心血管系の疾患が認められない患者においても、重篤な心疾患が極めてまれに発生することがあるので、このような場合は以後の投与を中止し、適切な処置を行う。3.片頭痛あるいは本剤投与により眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械操作に従事させないよう十分注意する。4.本剤を含むトリプタン系薬剤により、頭痛が悪化することがあるので、頭痛の改善を認めない場合には、「薬剤の使用過多による頭痛」の可能性を考慮し、投与を中止するなど、適切な処置を行う。(相互作用)本剤は、主として肝代謝酵素チトクロームP450・3A4により代謝される。1.併用禁忌:1).エルゴタミン(エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン<クリアミン>)、エルゴタミン誘導体含有製剤(ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩<ジヒデルゴット>、エルゴメトリンマレイン酸塩<エルゴメトリンF>、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩<メテルギン>)[血圧上昇又は血管攣縮が増強される恐れがあるので、本剤投与後にエルゴタミンあるいはエルゴタミン誘導体含有製剤を投与する場合、もしくはその逆の場合は、それぞれ24時間以上の間隔をあけて投与する(5−HT1B/1D受容体作動薬との薬理的相加作用により、相互に作用(血管収縮作用)を増強させる)]。2).5−HT1B/1D受容体作動薬(スマトリプタンコハク酸塩<イミグラン>、ゾルミトリプタン<ゾーミッグ>、リザトリプタン安息香酸塩<マクサルト>、ナラトリプタン塩酸塩<アマージ>)[血圧上昇又は血管攣縮が増強される恐れがあるので、本剤投与後に他の5−HT1B/1D受容体作動型の片頭痛薬を投与する場合、もしくはその逆の場合は、それぞれ24時間以内に投与しない(併用により相互に作用を増強させる)]。3).HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル、インジナビル硫酸塩エタノール付加物、ネルフィナビルメシル酸塩)[本剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇する恐れがある(本剤は、主として肝代謝酵素チトクロームP450・3A4により代謝され、代謝酵素阻害薬によりクリアランスが減少する)]。2.併用注意:1).マクロライド系抗生物質(エリスロマイシン、ジョサマイシン、クラリスロマイシン)[エリスロマイシンとの併用により、本剤の最高血漿中濃度<Cmax>は2倍に増大、本剤の血漿中濃度−時間曲線下面積<AUC>は4倍に増大し、軽度に血圧が上昇した(本剤は、主として肝代謝酵素チトクロームP450・3A4により代謝され、代謝酵素阻害薬によりクリアランスが減少する)]。2).抗真菌剤(イトラコナゾール)[イトラコナゾールとの併用により、本剤のCmax・AUCが増大し血圧が上昇する恐れがある(本剤は、主として肝代謝酵素チトクロームP450・3A4により代謝され、代謝酵素阻害薬によりクリアランスが減少する)]。3).カルシウム拮抗剤(ベラパミル)[ベラパミルとの併用により、本剤のCmax・AUCが増大した(本剤は、主として肝代謝酵素チトクロームP450・3A4により代謝され、代謝酵素阻害薬によりクリアランスが減少する)]。4).飲食物(グレープフルーツジュース)[本剤の作用が増強する恐れがある(本剤は、主として肝代謝酵素チトクロームP450・3A4により代謝され、代謝酵素阻害薬によりクリアランスが減少する)]。5).副腎皮質ホルモン剤(デキサメタゾン)、抗てんかん剤(カルバマゼピン)、抗結核薬(リファンピシン)[本剤の代謝が促進され血中濃度が低下する恐れがある(酵素誘導剤により本剤の代謝が促進される恐れがある)]。Wort))[本剤の代謝が促進され血中濃度が低下する恐れがある(セイヨウオトギリソウにより本剤の代謝が促進される恐れがある)]。)が現れることがある(セロトニンの再取り込みを阻害し、セロトニン濃度を上昇させるため、本剤との併用により、セロトニン作用が増強する可能性が考えられる)]。(高齢者への投与)血圧上昇は、若年者よりも高齢者で大きいので慎重に投与する(高齢者と若年者における収縮期血圧の最大上昇の差:10.19mmHg、拡張期血圧の最大上昇の差:2.59mmHg)、臨床使用における高齢者に対する安全性が確立していない(使用経験が少ない)。投与)1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する(妊娠中の投与に関する安全性は確立していない)。2.授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせる[本剤は投与後24時間までにヒト母乳中に約0.02%の移行が認められている]。小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。(過量投与)国内及び外国において、患者に本剤40mgを超えて80mgまでを単回経口投与した際、本剤20mg、40mg投与で報告されている以外の副作用はいずれも認められなかったが、副作用の発現頻度は用量とともに増加した。外国臨床試験において、重大な副作用として本剤80mgが投与された患者1例において狭心症が認められた。過量投与時には次の処置を考慮する。(適用上の注意)薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。(取扱い上の注意)安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40°C、相対湿度75%、6カ月)の結果、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。1.4:網膜片頭痛1.5:片頭痛の合併症1.5.1:慢性片頭痛1.5.2:片頭痛発作重積1.5.3:遷延性前兆で脳梗塞を伴わないもの1.5.4:片頭痛性脳梗塞1.5.5:片頭痛により誘発される痙攣1.6:片頭痛の疑い1.6.1:前兆のない片頭痛の疑い1.6.2:前兆のある片頭痛の疑い1.6.5:慢性片頭痛の疑い<国際頭痛学会による片頭痛診断基準*><1.1:前兆のない片頭痛>1.2〜4を満たす頭痛発作が5回以上ある。2.頭痛の持続時間は4〜72時間(未治療もしくは治療が無効の場合)。3.頭痛は次の特徴の少なくとも2項目を満たす。1).片側性2).拍動性3).中等度〜重度の頭痛4).日常的な動作(歩行や階段昇降などの)により頭痛が増悪する、あるいは頭痛のために日常的な動作を避ける。4.頭痛発作中に少なくとも次の1項目を満たす。1).悪心又は嘔吐(あるいはその両方)2).光過敏及び音過敏5.その他の疾患によらない。<1.2:前兆のある片頭痛>1.2を満たす頭痛が2回以上ある。2.片頭痛の前兆がサブフォーム1.2.1〜1.2.6のいずれかの診断基準項目2)及び3)を満たす。3.その他の疾患によらない。1.2.1:典型的前兆に片頭痛を伴うもの1).2)〜4)を満たす頭痛発作が2回以上ある。2).少なくとも次の1項目を満たす前兆があるが、運動麻痺(脱力)は伴わない。(1).陽性徴候(例えばきらきらした光・点・線)及び・又は陰性徴候(視覚消失)を含む完全可逆性の視覚症状。(2).陽性徴候(チクチク感)及び・又は陰性徴候(感覚鈍麻)を含む完全可逆性の感覚症状。(3).完全可逆性の失語性言語障害。3).少なくとも次の2項目を満たす。(1).同名性の視覚症状又は片側性の感覚症状(あるいはその両方)。(2).少なくとも1つの前兆は5分以上かけて徐々に進展するか及び・又は異なる複数の前兆が引き続き5分以上かけて進展する。(3).それぞれの前兆の持続時間は5分以上60分以内。4).<1.1:前兆のない片頭痛>の診断基準2〜4を満たす頭痛が、前兆の出現中もしくは前兆後60分以内に生じる。5).その他の疾患によらない。1.2.2:典型的前兆に非片頭痛様の頭痛を伴うもの次記を除き1.2.1と同じ。4).<1.1:前兆のない片頭痛>の2〜4を満たさない頭痛が、前兆の出現中もしくは前兆後60分以内に生じる。1.2.3〜1.2.6の診断基準については省略した。Reserved.こちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなどこちらは会員限定サービスです。記事閲覧、MReach(Web講演会、eディテール)、調査・アンケート、連載フォロー機能、マイジャンル機能、マイページ機能、ポイントプログラムなど。