Patel氏より発表された。1.1.に基づく客観的奏効率(ORR)、副次評価項目として病勢コントロール率(DCR)、無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)を検証した多施設共同シングルアームオープンラベルの第II相試験である。status(パフォーマンス・ステータス)0が75%、残りの患者は1である。転移部位としては多い順に肝臓91%、肺35%、リンパ節26%、深部軟組織26%である。1.1.に基づく客観的奏効率(ORR)は6%であった。その内訳としては、完全奏効(CR)0%(N=0人)、部分奏効(PR)6%(N=2人)、安定(SD)55%(N=17人)であった。病勢進行は39%(N=12人)の患者で確認された。副次評価項目である病勢コントロール率(DCR)は、客観的奏効率(ORR)6%にも関わらず61%を達成した。一方の安全性としては、グレード3の治療関連有害事象は好中球減少症41%、斑状丘疹性発疹6%、かゆみ6%であった。グレード4の治療関連有害事象としては好中球減少症のみが15%の患者で確認された。Patel氏は以下のように述べている。M1cのような転移性悪性黒色腫(メラノーマ)患者(N=2人)に対しても部分奏効(PR)を達成しました。副作用として重篤で頻発に発症した好中球減少症は可逆的であり、次サイクル時点での支持療法によりコントロール可能です。(CDX-011)併用療法などの有効性を検証した臨床試験が進行中です。オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターに転身。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。