2017/11/134月24日、厚生労働省が「先駆け審査指定制度」の対象として5品目を指定したと発表した。)システム※」において用いられるホウ素製剤「SPM-011」が指定された。)システム」は、既に本年2月28日に先駆け審査指定されている。先駆け審査指定とは、対象疾患の重篤性など、一定の要件を満たす画期的な新薬などについて、開発の早期段階から対象品目に指定し、薬事承認に関する相談・審査で優先的な取扱いをすることで、承認審査の期間を短縮することを目的とした制度である。この制度の対象となった薬剤は、通常12カ月程度承認審査に要しているところ6カ月に短縮することが可能となる。今回、昨年11月まで指定申請が行われた47品目の医薬品について評価を行い、5品目が指定された。してDS-5141bが指定されている。経て、オンコロジー領域の臨床開発に携わる。2015年にがん情報サイト「オンコロ」を立ち上げ、責任者を務める。男性がん患者さん対象アンケート調査にご協力く...2019.07.05リサーチTweetこの記事に利益相反はありません。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。