免疫チェックポイント阻害薬としては、PD-1抗体のニボルマブ(オプジーボ)およびペムブロリズマブ(キイトルーダ)に次ぎ3剤目。PD-L1抗体としては初となる。2016年10月にプラチナ製剤ベースの化学療法施行中または施行後に病勢が進行した転移性非小細胞肺がん適応にて承認している。今回の申請は、国際共同第III相臨床試験(OAK試験)等の成績に基づいている。最初に登録された850名の患者さんで実施し、全生存期間(OS)を主要評価項目とした。その結果、PD-L1の発現状況に関わらず、テセントリク群のOS中央値は13.8カ月(95%信頼区間:11.8-15.7カ月)、ドセタキセル群のOS中央値は9.6カ月(95%信頼区間:8.6-11.2カ月)であり、テセントリク群で統計学的に有意なOS延長が認められた(HR:0.73、P=0.0003)。安全性については、OAK試験において両群で発現した有害事象はこれまでに報告されたものと同様でした。アテゾリズマブ群でドセタキセル群に比べ多く発現した有害事象は、筋骨格痛(10.5%対4.3%)、そう痒症(8.2%対3.1%)だった。経て、オンコロジー領域の臨床開発に携わる。2015年にがん情報サイト「オンコロ」を立ち上げ、責任者を務める。HONcodeの条件を満たしています。こちらから確認してください。3Hクリニカルトライアル株式会社は、プライバシーマークの使用を認定された事業者です。支援の取組み家族の闘病生活を支えるとき。