あったが,発生後も中止することなく,会場をホールからロビーに移して,パネルディスカッションを除くすべてのプログラムを終了した(PDF)。促進する方策が示された。信頼されるエビデンスの形成の推進」は,文字どおりの内容であったが,特に印象に残ったのは,職種内あるいは関連職種間の円滑なコミュニケーションの重要性が随所で指摘されたことである。ここでは,第2部「臨床試験ネットワーク:連携による推進」を紹介する。成立しにくい」と述べ,ネットワークの必要性を指摘した。Trial)アライアンスは,群馬大学,信州大学,千葉大学,筑波大学,東京医科歯科大学,東京大学,新潟大学の7大学による連携であり,新薬承認での日本の遅れを解消することを目的にして2006年に結成された。当時は,日本では国際共同試験がまだほとんど実施されておらず,ドラッグラグの解消のため,国際共同試験参加の必要性が高まっていた。UHCTアライアンスは全体で5870床,外来患者数13962人となり,治験実施の可能性や候補患者数について打診されれば,約1週間で返答できる。情報の共有化のために,テレビ会議システムを利用し,推進室会議や共同プロトコール説明会,実務者ミーティング,進捗向上委員会などが行われていて,現在,約40のプロトコールが進行中である。7大学の主な分担として,東京大学がハブ的役割を果たす事務局を設置するとともに国際化を担当し,東京医科歯科大学が広報活動,群馬大学が研究者教育,新潟大学が国際化を踏まえたCRCの能力向上,千葉大学が安全性レポートのためのITシステムの開発,筑波大学がQC/QA導入,信州大学が中央IRB導入,および申請書類や手順の標準化と簡略化の推進を,それぞれ行っている。大学内に脳研究所を置き,米国・イギリスをはじめ世界各地に姉妹施設をもつ。UHCTアライアンスの一員でもある。実施状況について報告した。脳研究所との連携による臨床研究の実例も示された。2007年に6大学の臨床薬理の専門家たちによってつくられた。6大学とは,愛媛大学,大分大学,北里大学,昭和大学,聖マリアンナ医科大学,浜松医科大学であり,その後,オランダ,韓国,中国など,海外の医療施設とも連携する。J-CLIPNETは,新薬の国際共同開発を活性化させるべく,第III相試験のみならず,臨床薬理試験やPOC(コンセプト証明)試験を含む早期臨床試験への積極的な参加の促進に取り組んでいる。試験が可能であること,共通のデータマネジメントシステムのPromasysで結ばれていること,などである。人材育成にも取り組み,2012年度には共同IRBが稼働予定である。(国立成育医療研究センター臨床研究センター治験推進室)“小児臨床試験におけるネットワーク”小児では,症例数が少ないこと,企業の収益性の問題等により治験数が少なかったため,小児の薬物療法にはエビデンスが少なく,常に適応外使用や承認範囲外使用といった問題を抱えてきた。この問題を解決するべく行われている連携が紹介された。国立成育医療センターは研究所と病院からなり,2010年の独立法人化に伴い,国立成育医療研究センターと名称が変わり,臨床研究センターが開設された。整備,拠点医療機関との連携を図ってきたが,以降,臨床研究センターが中心となり,その機能を担っている。グループ(JSKDC)などがあり,専門領域別の体制整備が進んでいる。