「医薬品GMPの高質なコンサルテーション」をテーマに支援活動を行なっているコンサルタント事務所です。主な業務は、GMPセミナー/教育訓練、GMP監査/診断、人材育成のサポートです。Organization”(学ぶ組織)を目指したGMP組織の活性化と効率化の支援」をモットーにしています。このホームページは、GMP査察をパスするための情報発信基地がテーマです。あり方や活性化と効率化のヒントになる「GMP経営」を柱に、日ごろGMP遵守に努めている企業の現場教育・リーダーの育成に役立つ情報を発信していきます。ブログFDAのホームページで、査察の影響に関する声明を掲載しました。掲載日は2月14日です。今のところ中国以外のFDA査察の予定に影響はないようです。ブログメルマガ「GMP情報ダイジェスト」の登録・退会の手続きや配信が、いつの間にかトラブっていました。letterが3通出ています。発行日は昨年12月13日、今年の1月16日と22日です。letterを紹介します。今回の対象会社は、オーストラリアのOTC製造施設です。年末年始に多くの警告状が出ています。CDERからは5通です。Qualityからも出ています。今回は、品質監督の指摘について紹介します。以下の2コースの先行予約受付を開始しました。9SE」を購入しました。MSIコンピュータのクリエーターモデルです。私はゲームをしない(できない)ので、編集に使用するために買いました。試験室クリスマスになので活動が低下するかな?今日は、オンゴーイングの安定性に関する指摘事項について、OOS試験結果の調査との絡みで紹介します。letterは、以下のものです。letterを眺めていると、水システムの指摘が目に入りました。「870CFU/mL」という数字に目が点になってしまった。letterを紹介します。今回の対象会社は、インドの製剤製造施設です。letterには、非無菌(錠剤)と無菌(無菌工程)の指摘事項が入っています。»GMPプロコン塾ブログはこちらから検索メールマガジン登録/退会メルマガ「GMP情報ダイジェストVer2」の配信登録(退会)をご希望の方は、お問い合わせフォームにご記入のうえ送信ください。YOUTUBE講座のカリキュラムの一覧です。リンクから各講座を視聴することができます。