新着セミナー、新刊図書情報をお届けします。※都合により会場が変更となりました。PMS及びマーケティングの経験をした。品質マネジメント(ISO9001)等に関するサポート及びコンサルタント業務を行い現在に至る。より会場が変更となりました(2020/1/14)。1名47,300円(税込(消費税10%)、資料・昼食付)*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。●講義中の携帯電話の使用はご遠慮下さい。●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方の迷惑となる場合がありますので、極力お控え下さい。場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承下さい。*PC実習講座を除きます。多くは,法学部出身者等のいわゆる法律の専門家ではなく,薬学部を始めとした理科系の出身者です。実は薬機法は,日本の法体系の中でも極めて専門性の高い,特殊な法律の1つです。弁護士,司法書士,行政書士等のいわゆる士業といわれる法律家の中でも,薬機法を専門とする方は多くありません。開発・薬事担当者が,正しく,正確に,その本質を理解することは決して容易なことではありません。薬機法を十分理解した上で,規制当局の担当者と適切にコミュニケーションを取るためには,行政法,特に行政手続法の理解が求められます。これらの知識は規制当局の担当者である公務員等にとっては常識であり,議論や手続きの基礎となっているからです。行政法を知らないで規制当局の担当者と対峙するということは,ナレッジギャップ(知識格差)のハンデキャップを負った状態で議論に臨むということになります。ただでさえ立場の弱い私たちは,事前の準備で補うことの出来ることは,全てつぶしておくことが重要です。本講座では,まず法律を正しく理解するために必要な法律の基礎について学び,法的なものの考え方,すなわちリーガルマインドを理解します。開発・薬事担当者であれば,少なくとも1度は学習している,薬機法の全体像を確認します。開発・薬事担当者が知っておくべき最低限の知識を身に付けることを目標とします。