2009この研究は、プレドニゾンと組み合わせて投与されたインフリキシマブがPVを有する成人のための安全かつ有効な治療法であるかどうかを決定する。PVは、表皮細胞の分離を引き起こす皮膚と粘膜の外層の膨れを伴う。この疾患は、免疫系が皮膚および粘膜中の特定のタンパク質に対する抗体を産生する場合に生じる。これらの自己抗体の産生の原因は不明である。インフリキシマブは、免疫応答を活性化する化学的メッセンジャーである腫瘍壊死因子(TNF)アルファに対する遺伝子操作モノクローナル抗体である。インフリキシマブは、関節リウマチ、強直性脊椎炎およびクローン病を含む他の自己免疫障害の治療に使用されている。治療にインフリキシマブ(Remicade)を使用して臨床試験を行う患者を募集しています。他の疾患活動を引き起こす。20患者は、週0、2、6、14でインフリキシマブまたはプラセボを静脈内注入し、その後26週を通して毎月追跡調査を受ける。治療のためのインフリキシマブの安全性を判断することである。副次的な臨床評価項目には、新しいブリスター形成の中断までの日数、25週までにプレドニゾンを初期用量の18%に減少させる能力が含まれる。/日以上のプレドニゾンの20年齢以上でなければならない。アザチオプリン(イムラン)、ミコフェノール酸モフェチル(セルセプト)、メトトレキセート、またはシクロスポリンAなどの他の免疫抑制薬を服用している患者は、試験を開始する前に4週のウォッシュアウト段階を経ます。妊婦または看護婦は試験に参加する資格がありません。すべての潜在的な参加者には、病歴のレビュー、身体検査、および試験に参加する適格性を決定するための血液サンプルの入手を含むスクリーニング訪問があります。連絡先この試験に関する詳細については、デューク大学メディカルセンターの皮膚科部門に下記の番号で連絡し、この連絡先情報をすべての関心のある個人に引き渡してください。主任研究員:ラッセルP.ホールIII919-684-3110Russell.Hall@Duke.edu臨床試験コーディネーター:デボラハンナ919-681-5797Deborah.Hannah@Duke.eduこの研究は26週続くでしょう。dayのプレドニゾン(または同等のコルチコステロイド)を少なくとも2週にわたって安定した用量で服用する。患者は2つの腕のうちの1つにランダムに割り当てられる。治療アームはインフリキシマブの注入を受け、対照アームはプラセボを受ける。研究入門時と週2、6、および14で注入が行われます。レビュー、皮膚評価および採血が行われる。各注入中および1時間の注入後に、患者のバイタルサインは、有害事象についてモニターされる。患者は治療施設から退院した後、帰宅するのに責任ある大人が必要です。この人は、治療から何らかの問題が生じた場合には、一晩中患者と一緒にいなければならない。患者は、その夜、注入後翌朝に電話で連絡を受け、経験した可能性のある副作用について質問されます。副作用を経験した患者は、検査のために治療施設に戻るよう求められることがあります。研究者の裁量で、プレドニゾンの投与量は、15%ごとに2週ごとに減少する可能性がある。週9までは、26の研究訪問の合計があります:スクリーニング、研究エントリー、週2、その後の各4週。投薬歴、最後の訪問以来経験した疾患活動記録および有害事象のレビュー、皮膚評価および採血が含まれる。患者はまた、結核(TB)アンケートを完了するように求められる。Life)アンケートを完了するように求められます。影響を受けていない皮膚の皮膚生検は、研究エントリーおよび週10、18、および26で行われる。患者にPV関連の病変がある場合、研究エントリーと週18で、冒された皮膚の追加の皮膚生検が行われます。Foundationの最も重要な目的は、世界中の患者さんや医師に天疱瘡と類天疱瘡の情報を提供し、患者さんや介護者に必要な快適さとサポートを提供し、活発で生産的な生活を送ることです。