2013,369:438-447目的くすぶり型多発性骨髄腫の標準的治療は経過観察である。年間10%が症候性に移行するとされるが、high-riskな患者(くすぶり型の40%を占めるとされる)では診断後2年で50%以上が移行することが知られている。早期介入によりhigh-riskな患者に利益があるのかどうかまだ分かっていない。それを解明するための臨床研究である。5年以内に診断されたくすぶり型多発性骨髄腫で症候性への移行がhighriskな患者を対象High-riskとは(1)骨髄形質細胞の浸潤が少なくとも10%あり、MたんぱくがIgG3g以上、IgA2g以上、尿BJP1g/24hか(2)上記クライテリアを1つ満たし、95%の形質細胞が異常な表現型で(フローサイトメトリーで)異常なグロブリン以外の免疫グロブリンが低下している症例とする。DAY1-21+デキサメサゾン20mgDAY1-4,12-15を9サイクル後。progression○平均follow-upは40ケ月。88%は導入療法の9サイクル完遂、維持療法は70%が完遂。survivalだせず。観察期間の中でA群もB群も50%死亡に達しなかった。導入療法で79%、維持療法で90%副作用(1)grade3で多いのは感染症6%(重症感染症は4人)、虚弱6%、好中球減少5%、皮疹3%、DVTは5%(2)軽症の感染症が多い。以前の研究ではくすぶり型MMに対しての早期介入の効果が出せなかったが、今回のレナリドマイドによる導入、その後レナリドマイドによる維持療法では奏効率も維持療法までで90%と高く、症候性になる時期を遅らせ、またOsを改善する。副作用は軽度で許容レベルである。