(NMPA)より、既存の治療に比べ治療上の顕著なメリットを有するとして、優先審査に指定されたことを発表しました。加速を目的として、2016年2月より実施されている制度です。優先審査に指定されることにより、承認までの期間の短縮が期待されます。中国の推定てんかん患者様数は約900万人であり、そのうち約60%が部分てんかんと大別され、部分てんかん患者様の約40%に併用療法が必要とされています1。てんかん患者様の約30%では既存の抗てんかん剤による発作コントロールが十分にできておらず、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患とされます。ペランパネルは、エーザイの筑波研究所で創製されたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤であり、1日1回投与の錠剤です。この薬剤は、グルタミン酸によるシナプス後膜のAMPA受容体を選択的かつ非競合的に阻害し、神経の過興奮を抑制します。ペランパネルは、12歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する併用療法として、世界55カ国以上で承認を取得しています。12歳以上のてんかん患者様の強直間代発作に対する併用療法として、世界50カ国以上で承認を取得しています。アメリカでは、4歳以上のてんかん患者様の部分発作(二次性全般化発作を含む)に対する単剤および併用療法での承認も取得しています。Reservedビジネス医療テクノロジーベンチャーライフスタイル。