製薬業界用語集スマートフォン用の表示で見る製薬業界用語集2016-06-30から1日間の記事一覧2016-06-30毒性試験ど安全性を把握するための試験のこと。毒性試験2016-06-30薬物動態試験や体内動態を把握するための試験のこと。薬物動態試験2016-06-30薬理試験や効能・効果を裏付けるための試験こと。薬理試験2016-06-30治験計画届書ち治験を実施しようとする医薬品企業が、厚生労働大臣に届け出をしなければならない書類のこと。医薬品企業のほかにも、医師主導で治験を実施することも可能である。治験計画届書2016-06-30第1相試験、第2相試験、第3相試験だ第1相試験は、安全性を確認するために、健康な男性を対象に行われる。第2、第3相試験は、有効性と安全性を確認するために、少数、さらに多数の患者を対象に行われる。成績を提出の上申請すること。新薬、ジェネリック医薬品、OTC薬、医薬部外品の区分ごとに申請が行われる。承認申請2016-06-30コンビナトリアルケミストリーこ1つのリード化合物から、複数の化合物を一度に作り出すための手法のこと。コンビナトリアルケミストリー2016-06-30スクリーニングす開発候補品となる有効な化合物を見つけ出すこと。その中でも、コンピュータなどを駆使し、幅広い病気に対する化合物の有効性を測定する技術のことをハイスループットスクリーニングという。スクリーニング2016-06-30リード最適化りリード化合物をもとにしてさまざまな化学的変化を行い、薬としての効果が強く、かつ、毒性の少ない化合物を見出す活動のこと。新しく、かつ、薬としての効果が期待される化合物を見出す活動のこと。リード化合物創製2016-06-30リード化合物り何らかの薬としての効果が見られる化合物のこと。効果が見られても、その効果が弱かったり、毒性があったりと問題を抱えており、そのまま開発候補品になることはない。リード化合物2016-06-30降圧薬こ血圧を低下させる薬のこと。高血圧症治療薬ともいわれる。降圧薬2016-06-30新規化合物しこれまで人類によって発見されていなかった全く新しい物質のこと。患者に十分に説明の上、その治療方針に対して患者の同意を得ること。インフォームド・コンセント2016-06-30西洋薬せ西洋医学において用いられる、特定の有効成分を含有した医薬品のこと。西洋薬2016-06-30漢方薬か東洋医学の一種であり、漢方医学の理論に基づいて処方される医薬品のこと。漢方薬2016-06-30抗ウイルス薬こウイルス感染症に対抗する薬のこと。ウイルスの複製を抑える作用を持っている。抗ウイルス薬2016-06-30ライセンスアウトら自社である段階まで研究開発した新薬候補物質に関する特許権やノウハウを他社に売却したり、使用を許諾したりすること。ライセンスアウト2016-06-30薬効や薬の効き目、薬の効果のこと。薬効2016-06-30市場性加算し患者数が少なく、市場の小さい病気を治療する新薬は医薬品企業の収益に貢献しないため、なかなか開発が進まない。そこで、このような新薬の開発を促すため、これらの新薬の薬価に加算が行われる。市場性加算2016-06-30ブロックバスターぶ全世界での年間売上高が10億ドルを超える新薬のこと。承認された新薬と生物学的に同等であることを証明するために実施する試験のこと。(1)スターをつけました引用をストックしましたストック一覧を見る閉じる引用するにはまずログインしてくださいログイン閉じる引用をストックできませんでした。再度お試しください閉じる限定公開記事のため引用できません。