大うつ病性障害治療薬vortioxetineについて、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表しました。大うつ病性障害(うつ病)はきわめて複雑な疾患ですが、身近な疾患でもあります。Diseaseによると、日本では350万人以上(人口の約3%)が罹患しています。今回おこなわれた申請は、臨床第3相無作為化プラセボ対照試験(NCT02389816)の結果に基づいています。mg)群、またはプラセボ群のいずれかを無作為に割り付けました。Scale(MADRS)合計スコアのベースライン(二重盲検期開始時)からの変化量でした。この試験では、日本の成人うつ病患者の治療薬としてvortioxetine群がプラセボ群に対して良好な結果を示したことを意味します。今回の試験結果については、今後、学会における発表が予定されています。引き起こす多面的な疾患であるため、医療ニーズの高い疾患です。ルンドベック社との共同の取り組みにより、このたびの製造販売承認申請を行うことができたことを嬉しく思います。日本開発センター廣田直美所長のコメント<大うつ病性障害(MDD)について>MDDは世界で約3億人が罹患している複雑な精神疾患です。MDDは臨床的うつ病としても知られており、世界中で障害の主な原因になっていると同時に全世界で疾病負担の要因ともなっています。身体的症状を誘発することがあります。制止、疲労感または気力の減退、無価値感や過度の罪悪感、思考力や集中力の減退、決断困難、および反復的な自殺念慮が含まれます。Reservedビジネス医療テクノロジーベンチャーライフスタイル。