するD1/D2受容体作動薬であるpergolideの効果を二重盲検比較試験で検討した。【方法】7病院において倫理委員会の承認を得た上で被験者に研究の内容を文書および口頭で説明し、文書での同意を得た。臨床試験はGCPならびにヘルシンキ宣言を遵守した上で行った。選択基準は1)年齢18〜50歳の統合失調症患者、2)risperidoneを2〜6mgの一定用量で8週間以上服用中、3)陽性および陰性症状評価尺度(PANSS)の陰性症状評価尺度が15点以上、4)試験開始前4週間におけるPANSSの点数の変動が20%以内で症状が安定している者である。除外基準は1)認知機能に影響を与えると考えられる既往歴および薬物治療を受けている、2)他の精神疾患の既往歴を持つ者である。被験者に無作為にpergolideまたはプラセボを割り付けた上で8週間で投与を受ける。pergolideは開始時に250μgで1週間投与し、2週目より750μgに増量し、合計8週間の投与した。精神症状の評価にはPANSS、社会機能の評価にはクオリティ・オブ・ライフ評価尺度(QLS)を用いた。病前の推定知能指数は日本語版NART(JART)を、現在の知能指数はWAIS-R短縮版を使用して測定した。【結果】pergolide群13名、プラセボ群13名中、22名の被験者が全てのプロトコルを完了した。risperidoneの用量、試験開始時でのPANSSのスコアのいずれも差はなかった。いずれに評価項目においても、pergolide群とプラセボ群の間に有意差は見られなかった。