2018年9月25日NEWSファイザーのトラスツズマブBS点滴静注用ファイザー株式会社が、トラスツズマブBS点滴静注用60mg、同150mg(一般名:トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続3])の製造販売承認を取得しました。この薬剤は、ファイザーが初めて国内で承認を取得したオンコロジー領域のバイオ後続品(バイオシミラー)であり、ファイザーのバイオシミラーとしては2018年7月に承認を取得したインフリキシマブBS点滴静注用100mg「ファイザー」に続く2剤目となります。あるトラスツズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラーであり、先行バイオ医薬品と同様にHER2過剰発現が確認された乳癌ならびにHER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌の治療薬として承認を取得しました。B327-02試験では、HER2過剰発現が確認された転移性乳癌において、臨床的同等性が示されたことになります。Reservedビジネス医療テクノロジーベンチャーライフスタイル。