N-32)今回は外用剤(ぬり薬)に焦点を当て、「外用剤まる分かりセミナー」と題して、3テーマのセミナーを行います。様々な切り口でカバーする内容です。1~3をCPhIの会期中に、会場内のプレゼンテーションルームA(A会場)および会議棟6階609にて、複数回行います。メインセミナーの1は、コスモステクニカルセンター研究戦略室長の鈴木敏幸による1時間講演で、ビッグサイト会議棟609にて4月10日のみの開催(午前・午後の2回)ですのでご注意ください。外用剤開発支援サービスのご紹介、外用剤開発に関するご相談会などを行いますので、どうぞお立ち寄りください。(外用剤の製剤化について)★★★1.軟膏剤について旧薬局方では、軟膏剤に、クリーム剤も含まれていましたが、16局の医薬品分類において、両剤は分離されました。新しい医薬品分類では、軟膏剤は、有効成分を基剤に溶融または分散させた半固形の製剤と定義されています。そこで、ここでは、油脂性基剤(狭義の軟膏)と、水溶性基剤(水溶性軟膏)について、説明します。アルコールなどを配合し、適当な稠度にした軟膏です。加水分解する薬剤を軟膏に使用するには、この油脂性基剤が適しています。油が多量なため油性感が強くなりますので、処方作成の際はできるだけ脂肪酸エステルやスクワランなどの配合量を多くし、鉱物油などは許される限り減らした方が感触的には良くなります。ワックス類、そのほかの固体と液状の油との相溶性が悪いと、基剤は安定性が悪く外観上も商品価値が落ちます。PMS-1CV)などの親油性の界面活性剤を0.5~3%ぐらい配合してみてください。DES-SP、DIS)などの極性油をご検討ください。薬剤によっては界面活性剤に溶解するものもあり、均一に分散することができます。油脂性基剤はチキソトロピックな性質になりやすいため、手乗りが悪く、容器から取りにくい場合がありますが、界面活性剤の添加によって防ぐことができます。高温で流れ出さないようにするために、基剤の融点を40°C以上に処方しなければなりませんが、さらに高い融点でものびのよいクリーム状が得られるような工夫が必要になっております。基剤が油性であるため水洗いしにくいので、非イオン性界面活性剤(HLB10前後)を配合しソルブルオイルタイプとして、洗った時に自己乳化するようにしたものもあります。TS-30V)などが適しています。基剤に不溶の薬剤を用いる時は、微粉末を用いるか、配合後にローラーをかけて結晶につぶして分散しやすくしなければなりません。油脂性基剤は植物油などの二重結合を持った油脂を多用しますので、酸敗を防ぐため酸化防止剤を0.05~0.2%ぐらい添加する必要があります。→コメントは停止中です。